아자스건조시럽(아지트로마이신수화물)의 부작용은 무엇인가요?

아지트로마이신은 내약성이 좋으며 이상반응의 빈도가 낮다. 1)임상시험에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었다: (1)혈액계: 임상시험 중에 경미한 호중구 감소의 일시적 현상이 가끔 관찰되었다. (2)귀 및 미로 (labyrinth): 이 약을 복용한 일부 환자에게서 청력소실, 난청 및/혹은 이명 등을 포함한 청력장애가 보고된 바 있으며, 이들 중 많은 경우는 연구단계의 임상시험에서 고용량을 장기간 사용한 것과 관계가 있다. 추적조사를 통해 추가 정보가 가능한 경우들에서 이들 이상반응의 대부분은 가역적이었다. (3)소화기계: 구역, 구

아자스건조시럽(아지트로마이신수화물) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

아자스건조시럽(아지트로마이신수화물) 부작용 정보

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심각한 부작용

(3)과민반응: 쇽, 아나필락시양 증상(호흡곤란, 맥관부종 등)을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
(11)간장: 간염, 황달, 담즙울체성 황달이 보고되었고 드물게 간괴사와 간기능 부전이 보고되어 있으며, 매우 드물지만 이로 인해 사망이 초래된 경우도 있었다.
다형홍반, 급성전신성발진성농포증 (AGEP), 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해, 호산구증가증과 전신증상을 동반한 약물반응(DRESS)을 포함한 중증의 피부 이상반응이 드물게 보고되었다.
(16)간질성 폐렴, 호산구성 폐렴: 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구 폐렴이 나타날 수 있으므로, 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고, 코르티코이드의 투여 등 적절한 처치를 한다.

흔한 부작용

(1)혈액계: 임상시험 중에 경미한 호중구 감소의 일시적 현상이 가끔 관찰되었다.

기타 부작용

아지트로마이신은 내약성이 좋으며 이상반응의 빈도가 낮다.
1)임상시험에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었다:
(2)귀 및 미로 (labyrinth): 이 약을 복용한 일부 환자에게서 청력소실, 난청 및/혹은 이명 등을 포함한 청력장애가 보고된 바 있으며, 이들 중 많은 경우는 연구단계의 임상시험에서 고용량을 장기간 사용한 것과 관계가 있다.
추적조사를 통해 추가 정보가 가능한 경우들에서 이들 이상반응의 대부분은 가역적이었다.
(3)소화기계: 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 복부불쾌감 (통증/경련), 복부팽만감이 보고되었다.
(4)간장: 간기능 이상이 보고되었다.
(5)피부: 발진과 맥관부종을 포함한 알레르기 반응이 보고되었다.
2)시판 후 경험을 통해 다음과 같은 추가적인 이상반응이 보고되었다:
(1)체내 및 체표 감염: 모닐리아증, 질염이 보고되었다.
(2)혈액계: 혈소판 감소, 백혈구감소, 과립구 감소가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.
(4)대사 및 영양 이상: 식욕부진이 보고되었다.
(5)정신신경계: 공격성 반응, 신경과민증, 흥분, 불안이 보고되었다.
(6)신경계: 어지러움, 경련, 두통, 운동과다증, 감각이상, 졸음(비몽사몽), 감각저하 및 실신, 드물게 미각/후각도착 및/또는 상실이 보고된 바 있다.
(7)귀 및 미로 (labyrinth) 이상: 난청, 이명, 청력장애, 어지러움이 보고되었다.
(8)순환기계: 심계항진, 심실빈맥을 포함한 부정맥이 보고되어 있다.
QT 연장과 Torsades de pointes이 드물게 보고된 바 있다.
(9)혈관 이상: 저혈압이 보고되었다.
(10)소화기계: 구토, 설사 (이로 인해 탈수되는 경우가 드물게 있음), 소화불량, 변비, 위막성 장염, 췌장염,
유문협착, 혀 변색이 드물게 보고된 바 있다.
(12)피부 및 피하조직: 가려움, 발진, 광과민반응, 부종, 두드러기, 혈관부종 등의 알레르기 반응.
이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고, 코르티코이드의 투여 등 적절한 처치를 한다.
이러한 이상반응은 이 약의 투여 중 또는 투여 후 1주일 이내에 나타날 수 있으므로 투여 후에도 주의한다.
(13)근골격 및 결합조직: 관절통이 보고되었다.
또한 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 관찰하여 근육통, 탈진감, CK(CPK) 상승, 혈중 및 뇨중 미오글로빈 상승 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 취해야 하며, 횡문근융해증에 의한 급성신부전의 발병에 주의한다.
(14)신장: 간질성 신염, 급성 신부전이 보고되었다.
(15)전신계 이상 및 투여 부위 상태: 무력증이 보고되었다.
피로, 권태
또한, 투여 종료 수일 후에도 발현될 수 있으므로 주의한다.

부작용 대처 방법

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.