다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 로피니롤 또는 이 약의 성분에 과민한 환자
2) 임부, 수유부 및 임신가능성이 있는 여성
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose- galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다(유당 함유제제에 한함).
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부에게 투여해서는 안된다.
2) 유즙 분비를 억제할 수 있으므로 수유부에게 투여해서는 안된다.
로피니롤이 사람의 모유 중으로 분비되는지에 대한 자료는 없으며, 동물시험에서 수유한 랫드의 유즙에서 로피니롤이 분비되는 것으로 나타났고, 신생자의 체중증가율의 감소, 신체발육 및 반사기능 발달의 지연이 관찰되었다.
관련 주의사항 발췌
3) 이 약은 신경이완제에 의한 정좌불능증 또는 이차성 하지불안증후군(예: 신부전, 철결핍성 빈혈 또는 임신에 의한 경우)의 치료에 사용해서는 안된다.
로피니롤의 임부에 대한 적절하고 잘 통제된 연구는 없으며, 동물 연구에서 배·태자 독성을 보였다.
동물시험에서 임신 랫드에 모체독성 용량으로 투여시 40mg/kg의 용량에서 유산, 60㎎/㎏(인체에서의 최대용량 AUC의 약 3배)에서 태자체중 감소, 90㎎/㎏(～5×)에서 태자사망 증가, 120mg/kg의 용량에서 태자 기형(주로 손가락 또는 발가락 기형), 150㎎/㎏(～9×)에서 손가락 또는 발가락의 기형과 뒷다리 척골의 골화 지연을 유발하였다.
3) 수태능 : 교배 전/동안 및 임신기에 암컷 랫드에 투여할 때 로피니롤은 10mg/kg 이상의 경구 용량에서 착상 감소를 야기하였는데, 이러한 영향은 로피니롤의 프로락틴 억제 효과에 의한 것으로 간주되었다.
임신 초기의 프로락틴 의존기(임신 0-8일) 동안 저용량(5mg/kg)의 로피니롤을 투여한 랫드 실험에서 100mg/kg까지의 로피니롤의 경구 용량은 암컷 수태능에 영향을 미치지 않았다.