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오코돈서방정40밀리그램(옥시코돈염산염)

임신·수유 안전 정보

임부 금기 정보

[옥시코돈]동물실험에서 기형 발생. 폐동맥판협착증의 위험증가와 관련. 신생아 호흡억제 및 금단 증상 유발 가능.

수유부 주의사항

임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 임부에게 적절하고도 잘 관리된 임상시험을 시행한 적은 없다.
장기간 옥시코돈을 복용해 온 임부의 신생아는 출산 또는 수유시 호흡억제와 금단증상이 나타날 수 있다.
3) 수유부 옥시코돈은 유즙중에서 저농도로 발견되었다.
모체에 대한 약물투여를 중단하였을 때 수유를 받는 영아에게서 금단증상이 나타날 수 있다.
옥시코돈은 영아에게 진정과 호흡억제 작용을 일으킬 수 있으므로 이 약물을 복용하고 있을 때는 수유를 하지 않는다.
출생전후 독성 시험에서, 암컷 랫트에게 임신 및 수유기간에 옥시코돈을 투여하였다.
최고용량을 투여한 암컷의 모유를 수유한 새끼에서 젖을 뗀 초기 및 수유하는 동안에 체중 감소가 관찰되었다(6 mg/kg/day, 이 용량은 사람에 대한 용량 60 mg/일에 해당한다).

관련 주의사항 발췌

동물에 대한 생식독성시험 결과로 항상 인체의 반응을 예측할 수는 없으므로, 이 약물은 임상적으로 꼭 필요할 때에만 임부에게 사용할 수 있다.
분만하는 동안 마약성 진통제를 투여한 임부의 신생아는 호흡 억제가 나타나는지 주의깊게 관찰한다.
4) 신생아의 금단증상 임신 중 임부의 장기간 옥시코돈의 사용은 금단증상과 함께 태아에게 영향을 줄 수 있다.
발병, 기간 및 신생아 금단 증후군의 정도는 사용 약물, 사용 기간, 임부의 마지막 사용 용량, 신생아의 약물 제거 속도에 따라 달라진다.

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