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대한이부프로펜주사(이부프로펜)(수출용) 부작용 — 약잘알 | 약잘알
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대한이부프로펜주사(이부프로펜)(수출용)
부작용
대한이부프로펜주사(이부프로펜)(수출용) 부작용 정보
대한약품공업(주)
심각한 부작용
생후 첫 6시간 동안 이 약을 예방적으로 투여한 임상시험에서, 폐동맥고혈압과 함께 중증의 저산소증이 임신기간 28주 미만의 3명의 신생아에게서 보고되었다.
흔한 부작용
빈도는 매우 흔함>1/10), 흔함(>1/100, <1/10), 흔치않음(>1/1000, <1/100)으로 정의된다.
매우 흔함 : 저혈소판증, 호중성백혈구감소증
흔함 : 뇌실내출혈, 뇌실주위 백질연화증
매우 흔함 : 기관지폐형성이상
흔함 : 폐출혈
흔치 않음 : 저산소혈증
흔함 : 괴사소장대장염, 장천공
흔치 않음 : 위장관계 출혈
흔함 : 소변감소증, 체액저류, 혈뇨
흔치 않음 : 급성 신부전
매우 흔함 : 혈중 크레아티닌 증가, 혈중 나트륨 감소
기타 부작용
이 약에 대한 임상시험과 이부프로펜 관련 문헌에서 조산아 약 1000명에 대한 자료를 확인할 수 있다.
이부프로펜의 직접적인 효과뿐만 아니라 동맥관개존증의 혈역학적 결과와 관련이 있을 수 있기 때문에 조산아에서 보고된 이상반응 연관성은 평가하기 어렵다.
보고된 이상반응은 아래와 같으며, 기관계 및 빈도별로 구분되어 있다.
혈액 및 림프계 장애
신경계 장애
호흡기계, 흉부, 종격장애
위장관계 장애
신장, 비뇨기 장애
조사
임신기간이 35주 미만인 175명의 조산아를 대상으로 한 임상 치료 시험에서, 수태 후 주령(PCA)이 36주일 때 기관지폐형성이상 발병률은 인도메타신이 13/81(16%)이고 이부프로펜은 23/94(24%)였다.
이는 첫 투여 1시간 이내에 발생하였고 흡입성 산화질소 치료 후 30분 이내에 회복되었다.
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
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