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동국덱스메데토미딘염산염주사(앰플)(수출용) 임신 중 복용해도 될까?

임부 금기 정보 확인

식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트

복용 전 확인 결과

동국덱스메데토미딘염산염주사(앰플)(수출용)(덱스메데토미딘)은 임부 금기 정보가 등록되어 있습니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있으면 복용 전 담당 의사와 상담하세요.

수유부 주의사항

또 다른 생식 독성 연구에서 임신 16일부터 수유기까지 임신한 쥐에 이 약을 피하 투여하였을 때 8 및 32 mcg/kg(체 표면적 비교에 근거한 사람에 대한 최대 권장 정맥 투여 용량보다
3) 수유부 이 약이 사람의 모유에서 분비되는지는 알려지지 않았다.
수유중인 암컷 쥐에 방사능 표지된 이 약을 피하 투여하였때 모유에서 이 약이 분비되었다.
많은 약물이 모유에서 분비되기 때문에 이 약을 수유부에 투여할때는 주의하여야 한다.

관련 주의사항 발췌

특정 대상에 대한 투여 1) 임신 임신 카테고리 C 임산부를 대상으로 한 덱스메데토미딘 주사 투여에 대한 적절하고 잘 조절된 연구가 실시된 적이 없다.
임신한 쥐에 방사능 표지된 이 약을 피하 투여하였을때, 이 약의 태반 통과가 관찰되었다.
따라서 사람에서 이 약이 태아에 노출될 수 있다는 것을 예측해야 하며, 임신기간동안에는 이 약은 기대되는 유익성이 태아에 대한 잠재적 위험보다
최대 200 mcg/kg의 용량(신체 기준 최대 권장 사람 정맥 투여 용량과 거의 동일 용량에 해당)을 태아 기관 발생 기간(임신 5일부터 16일까지)동안 피하주사로 투여한 쥐와 최대 96 mcg/kg(시간-곡선 비교 하의 혈장 면적 기준으로 최대 권장 용량에서 사람 노출의 약 절반에 해당)의 용량으로 태아 기관 발생 기간(임신 6일부터 18일까지)동안 정맥 투여한 토끼에서 최기형성 효과가 관찰되지 않았다.

자주 묻는 질문

동국덱스메데토미딘염산염주사(앰플)(수출용)은 임신 중 복용해도 되나요?

동국덱스메데토미딘염산염주사(앰플)(수출용)에는 임부 금기 성분(덱스메데토미딘)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.

동국덱스메데토미딘염산염주사(앰플)(수출용)은 수유 중 복용해도 되나요?

또 다른 생식 독성 연구에서 임신 16일부터 수유기까지 임신한 쥐에 이 약을 피하 투여하였을 때 8 및 32 mcg/kg(체 표면적 비교에 근거한 사람에 대한 최대 권장 정맥 투여 용량보다