플루아릭스프리필드시린지(인플루엔자분할백신)
효능·효과
생후 6개월 이상의 소아 및 성인에서 이 백신에 함유된 2개의 인플루엔자 A형 바이러스 및 1개의 인플루엔자 B형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방
용법 · 용량
1회 투여량
0.5mL
연령별 용량
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 백신의 구성 성분에 과민반응이 있는 자(유효성분, 첨가제 및 잔여물, 계란유래 성분(난백알부민, 계단백질))
2) 이전 인플루엔자백신 접종으로 과민반응(아나필락시스 등)이 나타난 자
3) 이전에 인플루엔자백신 접종으로 6주 이내에 길랭-바레 증후군이나 다른 신경이상을 나타낸 자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 다른 백신 제품들과 같이 급성 중증 열성 질환을 앓고 있는 자의 경우 접종을 연기해야 한다. 감기와 같은 경미한 감염이 있는 경우에는 이 백신의 접종을 연기할 필요는 없다.
2) 다른 근육 주사용 백신과 같이, 혈소판감소증 혹은 혈액 응고 장애가 있는 자에게는 근육주사 후 출혈이 발생할 수 있으므로 주의하여야 한다.
3. 이상사례
1) 임상시험
18세 이상 24,500명 이상의 성인과 6개월 이상 18세 미만 8,600명 이상의 소아를 대상으로 수행한 임상시험들을 통합하여 이 백신의 안전성이 평가되었다
상호작용
1) 상호작용에 대한 연구는 4가 인플루엔자 백신인 플루아릭스테트라프리필드시린지(인플루엔자분할백신)(이하 플루아릭스테트라)로 평가되었다.
2) 50세 이상 시험 대상자에 대해서 진행된 임상시험(D-QIV-010)에서, 플루아릭스테트라는 프로디악스-23(Pneumovax 23, 23가 폐렴구균 다당류 백신(PPSV23))과 동시에 투여 가능함이 확인되었다.
3) 50세 이상 시험 대상자에 대해서 진행된 임상시험(ZOSTER-004)에서, 플루아릭스테트라와 싱그릭스주[대상포진바이러스백신(유전자재조합)](이하 싱그릭스)를 동시 투여한 시험대상자들에게서 보고된 피로, 두통, 근육통, 관절통, 위장관계 증상(오심, 구토, 설사 및/또는 복통 포함) 및 떨림(shivering)의 발생률은 플루아릭스테트라를 단독으로 투여했을 때 보다는 높았다.
표 3.
음식 상호작용
1건 감지접종 후 7 일간 보고된 명시된 국소 반응 발생률 동시접종군 (플루아릭스테트라 및 싱그릭스의1차 접종, N=410) 대조군 (플루아릭스테트라, N=412) 증상 제품 분류 발현 대상자 수 % 발현대상자 수 % 통증 플루아릭스테트라 전체 140 34.
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보관방법
1) 2∼8℃에서 동결을 피하여 냉장보관한다. 2) 차광보관을 위하여 포장상태로 보관한다. 3) 사용하지 않은 백신 또는 폐기물은 적절하게 폐기한다.
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