마비드정500밀리그램(클래리트로마이신)

일반 주의사항

클래리트로마이신에 대해 보고된 이상반응 전신조직분류 매우 흔히 ≥ 1/10 흔히 ≥ 1/100~< 1/10 드물게 ≥ 1/1000~1/100 not known* (데이터로부터 추정할 수 없음) 감염 및 기생충침입 연조직염 1 , 칸디다증, 위장염 2 , 감염 3 , 질감염 위막성대장염, 단독, 얕은연조직염, 홍색음선 혈액 및 림프계 백혈구감소증, 호중구감소증 4 , 고혈소판증 3 , 호산구증가증 4 무과립구증, 저혈소판증 면역계 장애 아나필락시스양 반응 1 , 과민성 아나필락시스반응, 혈관부종 대사 및 영양 장애 식욕부진, 식욕감소 저혈당증 정신 장애 불면증 불안, 신경과민 3 , 소리지름 3 정신병성 장애, 혼돈 상태, 이인증, 우울증, 지남력장애, 환각, 비정상적인 꿈(abnormal dreams), 조증 신경계 장애 미각이상, 두통 의식상실 1 , 운동이상증 1 , 비전정성 현기증, 졸음, 진전 경련, 미각소실, 이상후각, 후각상실 귀 및 미로 장애 전정성 현기증, 청력장애, 이명 난청 심 장애 심장정지 1 , 심방세동 1 , 심전도QT연장, 주기외수축 1 , 심계항진 Torsade de pointes, 심실성빈맥, 심실세동 혈관 장애 혈관확장 1 출혈 호흡기, 흉부 및 종격 장애 천식 1 , 비출혈 2 , 폐색전증 1 위장관 장애 설사, 구토, 소화불량, 구역, 복통 식도염 1 , 위식도역류병 2 , 위염, 직장통증 2 , 구내염, 설염, 복부팽만 4 , 변비, 구갈, 트림, 고창 급성췌장염, 혀 변색, 치아 변색 간기능 장애 간기능검사 이상 담즙정체 4 , 간염 4 , 알라닌 아미노트랜스퍼라아제 상승, 아스파테이트 아미노트랜스퍼라아제 상승, 감마-글루타밀트랜스퍼라아제 상승 4 간부전, 간세포성 황달 피부 및 피하조직 장애 발진, 다한증 수포성 피부염 1 , 가려움, 두드러기, 반구진성 발진 3 스티븐스-존슨 증후군, 독성표피성괴사용해, 호산구증가와 전신성 증상을 동반한 약물 발진 (DRESS : drug rash with eosinophilla and systemic symptoms), 여드름, Henoch-Schonlein 자반증, 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP : Acute generalized exanthematous pustulosis) 근골격 및 결합조직 장애 근육연축 3 , 근골격 경직 1 , 근육통 2 횡문근융해 2 , 근육병증 신장 및 비뇨기 장애 혈중크레아티닌 상승 1 , 혈중요소 상승 1 신부전, 신장염 일반적 장애 및 투여부위상태 주사부위정맥염 1 주사부위통증 1 , 주사부위염증 1 권태감 4 , 발열 3 , 무력증, 흉통 4 , 오한 4 , 피로 4 검사수치이상 알부민글로불린비 이상 1 , 혈중 알칼리성 포스파타아제 상승 4 , 혈중 락트산탈수소효소 상승 4 국제표준화비율(INR) 증가, 프로트롬빈시간 연장, 뇨 색 이상 * 이 항의 이상반응들은 불명확한 크기의 집단으로부터 자발적으로 보고된 것이므로, 그 빈도를 신뢰할 수 있도록 확립하거나, 이상반응과 약물노출과의 인과관계를 확립하는 것이 항상 가능한 것은 아니다. 환자노출(patient exposure)은 클래리트로마이신에 대해 10억 patient treatment days를 초과할 것으로 예상된다. 1 주사제형에 대해서만 보고된 이상반응 2 서방제형에 대해서만 보고된 이상반응 3 건조시럽제형에 대해서만 보고된 이상반응 4 속방제형에 대해서만 보고된 이상반응 ]]> max , C min 과 혈중곡선하면적(AUC)이 약 20%증가했다.]]> max , AUC 0-24 와 T 1/2 이 각각 30%, 89%, 34% 증가했다. 평균 24시간 내 위장 pH가 오메프라졸 단독투여 시는 5.2이고 이 약과 병용 투여했을 때는 5.7이었다.]]> min 와 AUC가 각각 33%, 18% 증가했으나 14-OH-클래리트로마이신의 농도는 현저한 영향을 받지 않았다. 클래리트로마이신의 용량조절은 요구되지 않는다.]]> max 수치는 단독 투여 시 보다 177% 및 187% 상승하였다. 클래리트로마이신의 AUC 와 C max 수치는 단독 투여 시 보다 약 40% 상승하였다. 시험에 사용된 용량/제형 에서 두 약물의 용량조절은 요구되지 않는다. 사퀴나비르 연질 캡슐 제형을 이용한 약물상호작용 시험의 결과는 경질 캡슐 제형을 사용했을 때의 효과를 대표하지 않는다. 사퀴나비르를 단독 투여하여 수행한 약물 상호작용 시험의 결과는, 사퀴나비르/리토나비르를 투여했을 때의 효과를 대표하지 않는다. 사퀴나비르를 리토나비어와 병용하여 투여했을 때에는, 리토나비르의 클래리트로마이신에 대한 잠재적인 영향에 대한 고려를 하여야 한다.]]> 13 C-요소호기시험 판정결과가 위양성으로 나올 가능성이 있으므로, 13 C-요소호기시험에 의해 제균판정을 실시하는 경우에는 이 약 투여 종료 후 4주 이후에 실시하는 것이 바람직하다.]]>