Pharmacokinetic and Bioequivalence Evaluation of Two Repa...

연구 요약

Pharmacokinetic and Bioequivalence Evaluation of Two Repaglinide Tablets Under Fasting and Fed Conditions in Healthy Chinese Volunteers.

Clinical pharmacology in drug development 학술지에 발표된 이 연구는 Sun B, Zhao L, Gan F 외 연구팀이 수행하였습니다.

핵심 내용

Repaglinide, an insulin secretagogue that predominantly lowers postprandial glucose, is approved for patients with type 2 diabetes inadequately controlled by diet, weight loss, and exercise. This study used a single-center, randomized, open-label, two-formulation, single-dose, four-period, fully replicated, crossover design to evaluate the pharmacokinetics, bioequivalence, and safety of generic repaglinide tablets (1 mg) versus the innovator product in healthy Chinese subjects under fasting and fed conditions. Blood samples were assayed by validated liquid chromatography-tandem mass spectrometry. After natural logarithmic transformation of pharmacokinetic parameters (C

일반인을 위한 해석

이 연구는 약물 또는 영양제의 안전한 사용에 관한 과학적 근거를 제공할 수 있습니다. 다만, 개별 연구 결과만으로 일반화하기는 어려우며, 추가적인 연구가 필요할 수 있습니다.

실천 사항

• 현재 복용 중인 약물이나 영양제에 대해 궁금한 점이 있다면 담당 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다
• 약물이나 영양제의 용법·용량을 임의로 변경하지 마세요
• 이상 반응이 나타나면 즉시 전문가에게 문의하세요

의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다 (PMID: 41757849)