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세비보정(텔비부딘) 임신·수유 안전정보 — 약잘알 | 약잘알
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세비보정(텔비부딘)
임신·수유 안전정보
세비보정(텔비부딘)
임신·수유 안전 정보
수유부 주의사항
임부, 가임기 여성, 수유부, 소아, 고령자에 대한 투여 1) 임부 및 가임기 여성 텔비부딘의 임부 노출에 대한 임상시험 결과(등록용, 문헌 및 자발적인 시판 후 조사 보고서)는 매우 제한적이다.
2) 수유부 텔비부딘은 랫트에서 유즙으로 분비되나 사람의 모유로 분비되는지는 알려지지 않았다.
이 약을 복용 시에는 수유해서는 안된다.
관련 주의사항 발췌
1,696명의 여성(임신 첫 3개월 여성 173명, 임신 중/후기 여성 1,523명)에서 임신 중 텔비부딘에 노출된 결과가 확인되었다.
동물실험에서는 임신, 배·태자 발생, 출산이나 출산 후의 발달에 직, 간접적 해로운 영향을 미치지 않는 것으로 보고되었다.
이 약은 임부에 대한 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회하는 경우에만 사용해야 한다.
HBIg와 HBV 백신에 추가하여 이 약이 투여된다면 임신 중기 와/또는 후기에 이 약의 노출은 B형 간염 바이러스가 모체에서 태아로 전이되는 위험을 감소시킴을 보여준다.
임신한 쥐와 토끼에서 텔비부딘은 태반을 통과하는 것으로 나타났다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.