세비보정(텔비부딘)

1) 뉴클레오시드 유사체의 단독 투여 또는 다른 항레트로바이러스제와 병용 투여시 유산산증 및 지방증을 동반하는 중증의 간 비대가 보고되었으며, 치명적인 사례를 포함한다. 여성, 비만, 장기간 뉴클레오시드에의 노출이 위험 요인이 될 수 있다. 특히 간 질환에 대해 위험 요인을 지닌 환자에게 뉴클레오시드 유사체를 투여할 경우 특별히 주의해야 하며, 알려진 위험 요인이 없는 환자에서도 보고되었다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 텔비부딘 또는 이 약의 다른 성분에 과민증이 있는 환자

2) 16세 미만의 환자

3) 인터페론알파를 투여받고 있는 환자(1.경고 중 4)항 참조)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 신장애 환자

2) 간이식 환자

1) 텔비부딘은 일차적으로 신장으로 배설되기 때문에 신장 기능에 영향을 미치는 약물과 병용투여할 경우 두 약물의 혈장농도에 영향을 미칠 수 있다.

2) 투여용량 12배까지의 농도에서 텔비부딘은 사람의 간효소 cytochrome P450(CYP) 중 사람의 약물 대사에 관여하는 것으로 알려진 효소 1A2, 2C9, 2C19, 2D26, 2E1, 3A4가 매개하는 in vitro 대사를 저해하지 않았다. 텔비부딘은 동물실험에서 cytochrome P450 효소군을 유도하지 않았다. 위의 결과와 알려진 텔비부딘의 배설 기전으로 볼 때 CYP450를 매개로 한 이 약과 다른 약물의 약물상호작용의 가능성은 낮다.

3) 라미부딘, 아데포비어데피복실, 사이클로스포린 또는 페그인터페론알파2에이 또는 테노포비어 디소프록실 푸마레이트와 병용하여, 여러 용량의 텔비부딘 투여 후 텔비부딘의 약동학적 항정상태에 변화가 생기지 않았다.