본문으로 건너뛰기참고 정보입니다. · 의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다. 엘리가드주45밀리그램(류프로렐린아세트산염) 부작용 정보
한올바이오파마(주)
- - 알레르기 반응: 아나필락시스, 발진, 두드러기 및 광과민반응
- - 호흡기계: 호흡곤란
- 5) 시판 후 조사에서 아나필락시스 또는 천식 과정과 일치하는 증상이 발생하였다.
- 자주 관절통이 나타날 수 있다.
- (4) 전신반응 : 무기력, 자주 쇠약, 매우 자주 피로가 나타날 수 있다.
- (5) 심혈관계 : 매우 자주 홍조가 나타날 수 있다.
- (6) 생식기계 : 자주 고환위축, 여성형유방이 나타날 수 있다.
- 1) 전립선암
- (1) 내분비계 : 이 약은 111명의 진행성 전립선암 환자를 대상으로 임상이 수행되었다.
- 다른 LHRH 유사약물과 같이 이 약 투여 초기 몇 주에는 일시적인 혈청테스토스테론 농도 증가를 일으켰으므로 척추 전이 또는 요관폐색, 혈뇨가 있는 환자에서 초기 몇 주 동안 증상이 악화될 가능성과 관련이 있다.
- 이러한 경우에는 대증요법 등 적절한 처치를 해야 한다.
- 또한 당뇨병이 나타나거나 증상 악화가 나타날 수 있으므로 이상이 관찰되는 경우 적절한 처치를 한다.
- (2) 주사부위 : 111명의 환자는 12개월까지 6개월에 1회 주사를 받았고 주사부위를 관찰하였다.
- 217개의 주사부위에서 일시적인 열감/찔리는 통증이 35회(16%) 주사부위에서 보고되었고 이 중 32곳(91.4%)은 완만하였고 3곳(8.6%)은 중등도였다.
- 9곳(4.1%)에서 통증이 보고되었고 1곳(<1%)은 중등도였다(주사부위 중 총 2.7%).
- 완만한 타박상이 5곳(2.3%), 중등도의 타박상이 2곳(<1%)에서 보고되었다.
- 이러한 부위는 시간이 지나도 회복되지 않았다.
- 그러나 어떤 환자도 주사부위 이상반응으로 인해 투여를 중단하지 않았다.
- (3) 근골격계 : 고환절제술을 받거나 LHRH 유사약물을 투여 받은 남성에서 골밀도 감소가 보고되었다.
- QT 연장이 나타날 수 있다.
- (9) 정신신경계 : 성욕상실이 나타날 수 있다.
- 2) 중추성 사춘기 조발증
- (1) 이 약은 64명의 중추성 사춘기 조발증 소아환자를 대상으로 임상시험이 수행되었다.
- 환자의 5% 이상에서 발생한 이상반응으로는 주사부위 통증/홍반, 비인두염, 발열, 두통, 기침, 복통, 오심, 구토, 변비, 상기도 감염, 기관지 경련, 기침, 홍조가 있었다.
- 기타 정서 장애 및 과민성이 2% 정도 나타났다.
- (2) 소아환자 대상 시판 후 사용에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었다.
- - 전신반응: 흉통, 체중 증가, 체중 감소, 식욕 감소, 피로
- - 실험실 이상: 백혈구 감소
- - 내분비계: 당뇨병
- - 근골격계: 관절통, 골단단증, 근육 경련, 근육통
- - 신경계: 말초 신경병증, 경련, 마비, 불면증
- - 정신과: GnRH 유사약물 복용 후 울음, 과민성, 조바심, 분노 및 공격성과 같은 정서적 불안정이 관찰됨.
- - 주사부위 : 경화 및 농양, 홍조, 다한증
- - 생식기계: 질 출혈, 유방 확대
- - 심혈관계: 고혈압, 저혈압
- 3) 우울증과 다른 정신 질환의 병력을 갖고 있는 환자 중 많은 환자들에게서 드물게 자살 관념과 시도의 보고가 있었다.
- 이 약 치료동안 우울증의 발생과 상담을 받아야 한다.
- 4) 시판 후 조사에서 LHRH 유사약물의 투여 후 드물게 뇌하수체출혈 사례가 보고되었다.
- 이 같은 사례 중 대부분의 경우 뇌하수체 샘종이 진단되었다.
- 대부분의 경우 LHRH 유사약물 투여 후 2주 이내에 나타났고 몇몇 경우는 투여 후 몇 시간 이내에 나타났다.
- 뇌하수체출혈은 두통, 구토, 시력변화, 시각근육마비, 정신상태변화 및 허혈이 함께 나타난다.
- 이 경우 지체 없이 의료시술을 해야 한다.
- 이 같은 근거에 따라 진단된 뇌하수체 샘종 환자에는 LHRH 유사약물을 투여해서는 안된다.
- 또한, 시판 후 조사에서 경련, 간질성 폐질환이 보고되었다.
- 6) 전립선암 환자에서 이 약의 투여에 의해 뇌경색, 정맥혈전증, 폐색전증이 나타났다는 보고가 있다.
- 7) 빈도 불명의 스티븐스-존슨 증후군(SJS)/독성 표피 괴사 용해(TEN), 독성 피부 발진, 다형성 홍반이 보고되었다.
- 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
- 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
- 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.