뉴탁셀에이주(도세탁셀삼수화물)(수출용)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
75mg
투여 횟수
1일 2회
복용 시점
식후
1일 최대량
75 mg/m 2 으로 정맥 투여한다
2 )과 병용시 도세탁셀로서 75 mg/m 2 을 투여한다.]]> 2 를 3주마다 60분에 걸쳐 점적정맥주사한다. 트라스투주맙 첫 투여 다음날 이 약 투여를 시작할 수 있고, 이전 투여한 트라스투주맙의 내약성이 좋았다면 트라스투주맙 투여 직후 이 약 투여를 시작할 수도 있다.]]> 2 을 매 3주마다 1시간 동안 정맥 투여한다.]]> 2 투여하면서 카페시타빈을 2주간 1일 2회, 1회 1,250 mg/m 2 투여하고(식후 30분 이내) 1주간 휴약하는 것(3주를 주기로 함.)이 권장된다. 카페시타빈 용량은 카페시타빈의 제품설명서를 참조하여 체표면적에 따라 결정한다.]]> 2 과 시클로포스파미드 500 mg/m 2 투여 1시간 후 이 약 75 mg/m 2 를 6주기 투여한다(TAC regimen). 혈액학적 독성 위험을 줄이기 위해서는 예방적으로 G-CSF를 투여할 수 있다(용량조절항 참고).]]> 2 를 투여하고, 시클로포스파미드 (C) 600 mg/m 2 를 투여한다.]]> 2 를 1시간 동안 투여하고, 트라스투주맙 (H)은 매주 아래와 같은 일정으로 투여한다.]]> 2 를 1시간 동안 투여 및 카보플라틴 (C) AUC 6 mg/mL/min를 30~60분간 투여하며, 1주기에는 2일차에 투여, 2~6주기에는 1일차에 투여한다.]]> 2 을 1시간 이상 주입 하고, 시클로포스파미드 600mg/m 2 을 30~60분간 정맥 주입한다. 도세탁셀 투여 1일 전, 전처치로 경구용 덱사메타손 8mg, 1일 2회 투여를 시작하며, 총 5회 동안 계속 복용 한다.]]> 2 을 3주마다 1시간동안 정맥 주사한다. 백금 유도체와 복합화학요법으로 치료시 최대 75 mg/m 2 으로 정맥 투여한다.]]> 2 를 투여한 무작위 배정 임상시험에서 치료-관련 사망률, 감염, 혈액학적 독성의 증가가 연관되었다.]]> 2 을 3주마다 1시간동안 정맥주사한다. 프레드니솔론은 1일 2회, 1회 5 mg을 지속적으로 경구투여한다.]]> 2 1시간동안 정맥 주사 후 즉시 카보플라틴 AUC 6.0 mg/mL·min 을 30 ～ 60분간 정맥주사한다.]]> 2 을 1시간동안 정맥주사한 후, 시스플라틴 75 mg/m 2 을 1시간 이상 정맥주사한다(제1일). 그 후 플루오로우라실을 750 mg/m 2 /day로 5일 동안 연속 정맥주사한다. 3주를 1주기로 하여 4주기 동안 투여한다. 화학요법을 받은 후 방사선 요법을 받도록 한다.]]> 2 을 1시간동안 정맥주사한 후, 시스플라틴 100 mg/m 2 을 30분 ～ 3시간동안 정맥주사한다(제1일). 그 후 플루오로우라실을 1,000 mg/m 2 /day로 연속 정맥주사한다(제1일 ～ 제4일). 3주를 1주기로 하여 3주기 동안 투여한다. 화학요법을 받은 후 화학방사선 요법을 받도록 한다.]]> 2 3주마다 1시간동안 정맥 주사한다.]]> 2 을 1시간 동안 정맥주사 후, 시스플라틴 75 mg/m 2 을 1 ～ 3시간 동안 정맥주사한다. 시스플라틴 정맥주사가 끝난 후부터 플루오로우라실을 750 mg/m 2 /day 용량으로 5일 동안 연속주입한다(1주기). 3주마다 같은 방법으로 투여한다. 시스플라틴 투여전에 항구토제의 투여와 적절한 수화(hydration)가 필요하다. 혈액학적 독성의 위험을 줄이기 위한 예방적 요법으로 G-CSF를 투여하여야 한다.]]> 2 을 1시간 이상 3 ～ 4주 간격으로 정맥 주사하며, 환자의 상태에 따라 적절히 감량한다.]]> 3 미만일 경우, 이 수치 이상으로 회복 될 때까지 투여를 연기한다.]]> 3 미만), 중증 또는 축적된 피부반응이나 중증의 말초신경증이 나타날 경우 이 약의 용량을 100 mg/m 2 에서 75 mg/m 2 , 또는 75 mg/m 2 에서 55 mg/m 2 로 감량해야 하며, 이러한 반응이 지속될 경우 75 mg/m 2 에서 55 mg/m 2 로 추가 감량하거나 투여를 중단한다.]]> 2 을 초기용량으로 투여한 환자에서 열성 호중구감소증, 중증의 호중구감소증(1주 이상 호중구수가 500/mm 3 미만), 중증 및 축적된 피부반응, 중증의 말초신경증이 나타날 경우 이 약의 용량을 100 mg/m 2 에서 75 mg/m 2 , 또는 75 mg/m 2 에서 55 mg/m 2 로 감량해야 하며, 이러한 반응이 지속될 경우 75 mg/m 2 에서 55 mg/m 2 로 추가 감량하거나 투여를 중단한다. 중증의 말초신경증(Grade 3 이상)이 나타날 경우 이약의 치료를 전부 중단한다.]]> 2 을 투여한다. 독성이 거듭해서 나타나거나, 4도 독성(Grade 4 toxicity)이 발현하는 경우에는 투여를 중단한다.]]> 3 이상인 경우에만 시작한다. 열성 호중구감소증 그리고/또는 호중구감소로 인한 감염을 경험하는 환자에게는 이후 모든 주기에서 이 약의 용량을 60 mg/m 2 으로 감량하여 투여한다. 중증 또는 축적된 피부반응, 중등도의 감각신경 징후 및 증상 또는 3 ～ 4도(Grade 3 ～ 4) 구내염이 나타나는 경우, 이 약의 용량을 75 mg/m 2 에서 60 mg/m 2 으로 감량한다. 이 약 60 mg/m 2 을 투여하는 동안에도 이러한 반응이 계속되면 투여를 중단한다.]]> 2 에서 75 mg/m 2 으로, TCH 요법에서는 75 mg/m 2 에서 60 mg/m 2 으로 감량한다.]]> 2 에서 75 mg/m 2 으로, TCH 요법에서는 75 mg/m 2 에서 60 mg/m 2 으로 감량한다.]]> 2 을 초기용량으로 투여한 환자에서 열성 호중구감소증, 또는 중증의 호중구감소증(1주 이상 호중구수가 500/mm 3 미만), 중증 및 축적된 피부반응 또는 3 ～ 4도 비혈액학적 독성이 나타나는 경우 독성이 해결될 때까지 치료를 연기해야 하고 55 mg/m 2 로 감량한다. ３도 이상의 말초신경병증이 나타난 환자는 치료를 완전히 중단해야 한다.]]> 2 을 병용한 환자에서, 이전 치료로 혈소판 수치가 25,000/mm 3 미만(시스플라틴 병용시) 또는 75,000/mm 3 미만(카보플라틴 병용시) 으로 나타나는 경우 또는 열성 호중구감소증, 중대한 비혈액학적 독성이 나타나는 경우, 다음 주기에 이 약 용량을 65 mg/m 2 으로 감량한다. 시스플라틴의 용량 조절을 위하여, 시스플라틴의 제품설명서를 참고한다.]]> 3 이상인 경우에만 시작한다. 열성호중구감소증, 중증의 호중구감소증(1주 이상 호중구수가 500/mm 3 미만), 중증의 피부반응, 중등도의 말초신경증/증후가 나타날 경우 이 약의 용량을 75 mg/m 2 에서 60 mg/m 2 로 감량해야 하며, 이러한 반응이 지속될 경우 투여를 중단한다.]]> 2 초기 용량으로 하는 환자에서 이전 치료로 혈소판 수치가 25,000/mm 3 (시스플라틴), 75,000/mm 3 (카보플라틴) 미만일 경우 또는 열성호중구감소증, 중증의 비혈액학적 독성이 나타날 경우, 다음 주기에 도세탁셀 용량을 65 mg/m 2 으로 감량한다. 시스플라틴의 용량 조절을 위하여, 시스플라틴의 제품설명서를 참고한다.]]> 2 에서 60 mg/m 2 으로 감량한다. 복합적호중구감소증이 나타나는 경우에는 도세탁셀의 용량을 60 mg/m 2 에서 45 mg/m 2 으로 감량한다. Grade 4의 혈소판감소증이 나타나는 경우에는 이 약의 용량을 75 mg/m 2 에서 60 mg/m 2 으로 감량한다. 호중구수가 1,500/mm 3 초과로 회복되고 혈소판수가 100,000/mm 3 초과로 회복되어야 이 약의 다음 주기 투여를 재개할 수 있다. 독성이 지속되는 경우 이 약의 투여를 중단한다.]]> 독성 용량 조절 설사 (grade 3) 첫 번째 발현시 : 플루오로우라실의 용량 20 % 감량 두 번째 발현시: 이 약의 용량 20 % 감량 설사 (grade 4) 첫 번째 발현시 : 이 약과 플루오로우라실의 용량 20 % 감량 두 번째 발현시: 투약 중단 구내염/점막염 (grade 3) 첫 번째 발현시 : 플루오로우라실의 용량 20 % 감량 두 번째 발현시 : 플루오로우라실의 투여중단(모든 주기에서) 세 번째 발현시 : 이 약의 용량 20 % 감량 구내염/점막염 (grade 4) 첫 번째 발현시 : 플루오로우라실의 투여중단(모든 주기에서) 두 번째 발현시 : 이 약의 용량 20 % 감량 ]]> 2 을 단독으로 투여 받은 환자의 약동학적 자료에 근거하여, 혈청 아미노전달효소(ALT 또는/그리고 AST)가 ULN보다 1.5배 이상 높고, 혈청 ALP가 ULN보다 2.5배 이상 높은 경우에는 이 약 75 mg/m 2 을 투여하는 것이 권장된다. 혈청 빌리루빈 수치가 ULN보다 높거나, ALT, AST가 ULN보다 3.5배 이상 높고 동시에 ALP가 ULN보다 6배 이상 높은 경우에는 용량 감량이 권장되지 않고 투여를 중지하는 것이 바람직하다. 시스플라틴, 플루오로우라실과 병용하여 위암환자의 치료 시, 주요 임상시험에서 ALT, AST가 ULN보다 1.5배 이상 높으면서 ALP치가 ULN보다 2.5배 이상 높고, 빌리루빈이 UNL보다 높은 경우는 제외하였다. 이러한 환자들에게 추천되는 감량 기준이 없으며, 반드시 요구되는 경우가 아닌 한 투여를 중지해야 한다. 간부전 환자에서 다른 약물과 병용투여 한 자료는 없다.]]> o C 또는 실온에서 보관하는 경우 물리‧화학적으로 8시간 동안 안정하다.]]> o C에서 보관하는 경우 물리ㆍ화학적으로 8시간 안정하고 상온(15 ～ 25 o C)에서 보관하는 경우 물리ㆍ화학적적으로 4시간 동안 안정하다.]]>
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 도세탁셀삼수화물 | 42.68 | 밀리그램 |
주요 성분 가이드
주의사항
2 을 투여 받는 경우 이 약과 관련된 사망 건수가 증가하였다.]]> 2 을 단독으로 투여 받은 환자 중에서 혈청 아미노전달효소(ALT 또는/그리고 AST)가 ULN보다 1.5배 이상 높고, 혈청 ALP가 ULN보다 2.5배 이상 높은 경우에는 사망으로 이어질 수 있는 치명적인 패혈증, 위장관 출혈과 열성 호중구감소증, 감염, 혈소판감소증, 구내염, 무력증과 같은 중증의 이상반응이 나타날 위험이 높다. 따라서 간 기능 검사치가 높은 사람에게는 이 약 75 mg/m 2 을 투여한다. 이 약을 투여하기 전 및 매 주기 투여전에 LFTs를 측정하는 것이 권장된다. 혈청 빌리루빈 수치가 ULN보다 높거나, ALT, AST가 ULN보다 3.5배 이상 높고 동시에 ALP가 ULN보다 6배 이상 높은 경우는 4등급의 호중구감소증, 열성 호중구감소증, 감염, 중증 혈소판감소증, 중증 구내염, 중증 피부독성, 독성으로 인한 사망의 위험이 높으므로 투여를 중지하는 것이 바람직하다. 시스플라틴, 플루오로우라실과 병용하여 위암환자의 치료 시, 주요 임상시험에서 ALT, AST가 ULN보다 1.5배 이상 높으면서 ALP치가 ULN보다 2.5배 이상 높고, 빌리루빈이 UNL보다 높은 경우는 제외하였다. 이러한 환자들에게 추천되는 감량 기준이 없으며, 반드시 요구되는 경우가 아닌 한 투여를 중지해야 한다. 간장애 환자에서 다른 약물과 병용투여 한 자료는 없다. 간장애 환자에 이 약 투여시 이 약에 함유된 에탄올의 함량이 고려되어야 한다.(에탄올 함유제제에 한함.)]]> 3 미만인 경우 이 약을 투여해서는 안 된다. 심각하거나 감염을 야기할 수 있는 호중구감소증 발생을 모니터링 하기 위해 투약 후 혈액 검사를 자주 시행해야 한다.]]> 3 미만인 환자]]> 3 )는 7일간(중앙값) 지속되었다. 혈액검사를 실시하여 호중구수가 1,500/mm 3 이하일 경우 정상 수준으로 회복될 때까지 투약을 중단하여야 한다.]]> 3 )와 관련된 열성호중구 감소 및 중증감염, 감염(패혈증 및 폐렴을 포함한 중증의 경우, 치명적인 경우 포함)이 나타났다. 또한, 혈소판감소증(< 100,000/mm 3 ), 출혈(드물게 중증 혈소판감소증(< 50,000/mm 3 )과 관련된), 빈혈, 범혈구 감소, 백혈구 감소, 헤모글로빈감소가 보고된 바 있다.]]> 발생율(%) 단독투여 독소루비신과 병용투여시 100 mg/m 2 75 mg/m 2 75 mg/m 2 호중구감소증 총 96.6 89.8 99.2 중증 (4도) 76.4 54.2 91.7 열성 호중구감소증 11.8 8.3 34.1 혈소판감소증 총 7.8 10 28.1 중증 (4도) 0.2 1.7 0.8 빈혈 총 90.4 93.3 96.1 중증(3 ～ 4도) 8.9 10.8 9.4 감염 총 20 10.7 35.3 중증(3 ～ 4도) 5.7 5 7.8 ]]> 발생율(%) 도세탁셀 75 mg/m 2 + 시스플라틴 75 mg/m 2 도세탁셀 75 mg/m 2 + 카보플라틴 AUC 6 mg/mL∙min 호중구감소증 * 총 91.1 85.8 중증(3 ～ 4도) 74.8 74.4 빈혈 총 88.6 89.5 중증(3 ～ 4도) 6.9 10.5 혈소판감소증 * 총 14.9 25.1 중증(3 ～ 4도) 2.7 7.0 감염 총 14.3 19.5 중증(3 ～ 4도) 5.7 7.7 감염없이 나타난 발열 총 17.2 16.5 중증(3 ～ 4도) 1.2 0.5 열성호중구감소증 * 4.9 3.7 ]]> 2 를 병용투여한 경우 : 매우 자주 빈혈(96.8 %, 3 ～ 4도 18.2 %), 호중구감소증(95.5 %, 3 ～ 4도 82.3 %), 감염 없이 나타난 발열(35.7 %, 3 ～ 4도 1.8 %), 혈소판감소증(25.5 %, 3 ～ 4도 7.7 %), 감염(29.4 % 3 ～ 4도 16.3 %), 열성호중구감소증(16.4 %), 호중구감소성감염(15.9 %)이 나타났다.]]> 2 를 병용투여한 경우 : 매우 자주 호중구감소증(93.1 %, 3 ～ 4도 76.3 %), 빈혈(89.1 %, 3 ～ 4도 9.2 %), 혈소판감소증(23.6 %, 3 ～ 4도 5.2 %), 감염 없이 나타난 발열(31.6 %, 3 ～4도 0.6 %), 감염(27.0 % 3 ～ 4도 8.6 %), 호중구감소성감염(13.9 %)이 나타났다. 자주 열성호중구감소증(5.2 %)이 나타났다.]]> 2 를 병용투여한 경우 :]]> 2 를 병용투여한 경우 : 매우 자주 빈혈(94.7 %, 3 ～ 4도 ; 1.3 %), 호중구감소증(71.1 %, 3 ～ 4도 ; 65.5 %), 감염 없이 나타난 발열(17.9 %), 혈소판감소증(12.0 %, 3 ～ 4도 ; 1.1 %), 감염(15.4 %, 3 ～ 4도 ; 1.1 %), 자주 열성호중구감소증(9.6 %), 호중구감소성감염(6.6 %, 3 ～ 4도 ; 1.3 %)이 나타났다.]]> 예방적 G-CSF 전치료 안한 경우 (n=111) n (%) 예방적 G-CSF 전치료 한 경우 (n=421) n (%) 호중구감소증(Grade 4) 104 (93.7) 135 (32.1) 열성호중구감소증 28 (25.2) 23 (5.5) 호중구감소성 감염 14 (12.6) 21 (5.0) 호중구감소성 감염(Grade 3 ～ 4) 2 (1.8) 5 (1.2) ]]> 2 를 병용투여한 경우 : 매우 자주 헤모글로빈감소(97.0%, 3-4도;3.2%), 백혈구감소증(87.0%, 3-4도;60.2%), 호중구감소증(86.3%, 3-4도;71.3%), 혈소판감소증(32.8%, 3-4도;1.2%), 감염(호중구감소증 동반안함)(12.6%, 3-4도;1.9%), 열성호중구감소증(10.9%, 3-4도;10.9%), 발열(호중구감소증 동반안함)(10.9%, 3-4도;0.4%), 자주 감염(3-4도 호중구감소증 동반)(9.2%, 3-4도;9.2%), 감염(호중구감소증 불명)(5.5%, 3-4도;5.5%)이 나타났다]]> 2 를 병용투여한 경우 : 매우 자주 헤모글로빈감소(96.3%, 3-4도;5.8%), 백혈구감소증(83.0%, 3-4도;48.0%), 호중구감소증(81.3%, 3-4도;65.9), 혈소판감소증(63.2%, 3-4도;5.4%), 자주 감염(호중구감소증 동반안함)(9.3%, 3-4도;1.5%), 열성호중구감소증(9.8%, 3-4도;9.8%), 감염(3-4도 호중구감소증 동반)(7.7%, 3-4도;7.7%), 발열(호중구감소증 없음)(6.6%, 3-4도;0.3%), 감염(ANC불명)(3.6%, 3-4도;3.6%)이 나타났다]]> 2 를 병용투여한 경우 : 과민반응(2.0 %)이 발생하였다.]]> 2 를 병용투여한 경우 : 과민반응이(3.6 %, 3 ～ 4도 ; 0.2 %) 발생하였다.]]> 2 를 병용투여한 경우 과민반응(9.8% 3-4도;1.4%), TCH 요법으로 이 약 75mg/m 2 를 병용투여한 경우 과민반응(13.2% 3-4도;2.5%)이 나타났다.]]> 발생율(%) 단독투여 독소루비신과 병용투여 100 mg/m 2 75 mg/m 2 75 mg/m 2 총 25.9 2.5 4.7 중증(3 ～ 4도) 5.3 0 1.2 ]]> 발생율(%) 도세탁셀 75 mg/m 2 + 시스플라틴 75 mg/m 2 도세탁셀 75 mg/m 2 + 카보플라틴 AUC 6 mg/mL·min 총 10.6 10.2 중증(3 ～ 4도) 2.5 2.0 ]]> 발생율(%) 단독투여 독소루비신과 병용투여 100 mg/m 2 75 mg/m 2 75 mg/m 2 피부 총 56.6 15.7 13.6 중증(3 ～ 4도) 5.9 0.8 0 손발톱 변화 총 27.9 9.9 20.2 중증 2.6 0.8 0.4 ]]> 발생율(%) 도세탁셀 75 mg/m 2 + 시스플라틴 75 mg/m 2 도세탁셀 75 mg/m 2 + 카보플라틴 AUC 6 mg/mL∙min 손발톱이상 총 13.3 9.7 중증 0.7 0.0 피부 총 11.1 14.0 중증(3 ～ 4도) 0.2 0.2 ]]> 2 를 병용투여한 경우 : 발진/가려움(11.8 %, 3 ～ 4도 ; 0.9 %), 손발톱 변화(8.1 %, 3 ～4도 ; 0 %), 피부 박리(1.8 %, 3 ～ 4도 ; 0 %)가 나타났다.]]> 2 를 병용투여한 경우 : 매우 자주 발진/가려움(11.5 %)이 나타났고, 자주 피부건조(5.7 %), 피부박리(4.0 %, 3 ～ 4도 0.6 %)가 나타났다.]]> 2 를 병용투여한 경우 : 매우 자주 발진/가려움(19.9 %)이 나타났고, 자주 피부건조(4.8 %, 3 ～ 4도 0.4 %), 피부박리(2.4 %)가 나타났다.]]> 2 를 병용투여한 경우 : 매우 자주 손톱이상(19.7 %, 3 ～ 4도 ; 0.6 %), 피부이상(16.5 %, 3 ～ 4도 ; 0.6 %), 안면 홍조(13.3 %, 3 ～ 4도 ; 0 %)가 나타났다.]]> 발생율(%) 단독투여 독소루비신과 병용투여 100 mg/m 2 75 mg/m 2 75 mg/m 2 감각신경이상 총 50 24 30.2 중증(3도) 4.1 0.8 0.4 운동신경이상 총 13.8 9.9 2.3 중증(3도) 4 2.5 0.4 ]]> 발생율(%) 도세탁셀 75 mg/m 2 + 시스플라틴 75 mg/m 2 도세탁셀 75 mg/m 2 + 카보플라틴 AUC 6 mg/mL∙min 감각신경이상 총 40.4 22.9 중증(3 ～ 4도) 3.7 0.7 운동신경이상 총 12.8 10.2 중증(3 ～ 4도) 2.0 2.0 ]]> 2 를 병용투여한 경우 : 매우 자주 졸음증(62.9 %, 3 ～ 4도 21.3 %), 감각신경 이상(38.0 %, 3 ～ 4도; 7.7 %), 어지럼(15.8 %, 3 ～ 4도; 4.5 %), 자주 운동신경 이상(8.6 %, 3 ～ 4도; 3.2 %)이 나타났다.]]> 2 를 병용투여한 경우 : 매우 자주 졸음증(40.8 %, 3 ～ 4도 3.4 %), 말초 감각 신경병증(17.8 %, 3 ～ 4도 0.6 %), 미각 및 후각이상(10.3 %)이 나타났고, 자주 말초 운동 신경병증(2.3 %, 3 ～ 4도 1.1 %), 어지러움(2.3 %)이 나타났다.]]> 2 를 병용투여한 경우 : 매우 자주 졸음증(61.4 %, 3 ～ 4도 4.8 %), 미각 및 후각이상(20.3 %, 3 ～ 4도 0.4 %), 어지럼(15.9 %, 3 ～ 4도 4.0 %), 말초 감각 신경병증(13.9 %, 3 ～ 4도 1.2 %)이 나타났고, 자주 말초 운동 신경병증(8.8 %, 3 ～ 4도 0.4 %)이 나타났다.]]> 2 를 병용투여한 경우 : 매우 자주 미각이상(15.8 %, 3 ～ 4도 ; 0.6 %), 말초신경병증(14.7 %, 3 ～ 4도 ; 0.2 %), 자주 말초 운동 신경병증(2.3 %, 3 ～ 4도 ; 0 %), 때때로 졸음증(0.2 %, 3 ～ 4도 ; 0 %), 신경독성(0.6 %, 3 ～ 4도 ; 0 %), 실신(0.6 %, 3 ～ 4도 ; 0 %)이 나타났다.]]> 2 를 병용투여한 경우 : 매우 자주 감각 신경병증(44.8%, 3-4도;1.9%), 미각이상(27.2%), 두통(16.4%, 3-4도;0.6%), 불면(11.1%, 3-4도;0.1%), 자주 어지러움(7.3%, 3-4도;0.7%), 운동 신경병증(5.3%, 3-4도;0.4%)이 나타났다.]]> 2 를 병용투여한 경우 : 매우 자주 감각 신경병증(29.9%, 3-4도;0.6%), 미각이상(29.5%), 두통(15.2%, 3-4도;0.3%), 자주 불면(8.8%), 어지러움(6.6%, 3-4도;0.4%), 운동 신경병증(3.6%, 3-4도;0.3%)이 나타났다.]]> 발생율(%) 단독투여 독소루비신과 병용투여 100 mg/m 2 75 mg/m 2 75 mg/m 2 구역 총 40.5 28.9 64 중증(3 ～ 4도) 4 3.3 5 구토 총 24.5 16.5 45 중증(3 ～ 4도) 3 0.8 5 설사 총 40.6 11.6 45.7 중증(3 ～ 4도) 4 1.7 6.2 식욕부진 (Anorexia) 16.8 19.0 8.5 변비 9.8 6.6 14.3 구내염 총 41.8 24.8 58.1 중증(3 ～ 4도) 5.3 1.7 7.8 ]]> 발생율(%) 도세탁셀 75 mg/m 2 + 시스플라틴 75 mg/m 2 도세탁셀 75 mg/m 2 + 카보플라틴 AUC 6 mg/mL∙min 구역/구토 총 73.9 55.6 중증(3 ～ 4도) 12.1 7.0 설사 총 41.1 29.7 중증(3 ～ 4도) 6.4 4.5 식욕 부진 총 28.8 19.7 중증 4.9 2.5 구내염 총 23.4 24.7 중증(3 ～ 4도) 2.0 0.2 변비 9.4 6.5 ]]> 2 를 병용투여한 경우 : 매우 자주 설사(77.8 %, 3 ～ 4도 ; 20.4 %), 구역(73.3 %, 3 ～ 4도; 15.8 %), 구토(66.5 %, 3 ～ 4도 ; 14.9 %), 구내염(59.3 %, 3 ～ 4도 ; 20.8 %), 식욕부진(50.7 %, 3 ～ 4도 ; 13.1 %), 변비(25.3 %, 3 ～ 4도 ; 1.8 %), 식도염/연하곤란/연하통(16.3 %, 3 ～ 4도 ; 1.8 %), 위장관 통증/경련(11.3 %, 3 ～ 4도 ; 1.8 %)이 나타났다.]]> 2 를 병용투여한 경우 : 매우 자주 구역(47.1 %, 3 ～ 4도 ; 0.6 %), 구토(26.4 %, 3 ～ 4도 ; 0.6 %), 구내염(42.5 %, 3 ～ 4도 ; 4.0 %), 설사(32.8 %, 3 ～ 4도 ; 2.9 %), 변비(16.7 %, 3 ～ 4도 ; 0.6 %), 식욕부진(16.1%, 3 ～ 4도 ; 0.6%), 식도염/연하곤란/연하통(12.6 %, 3 ～ 4도 ; 1.1 %)가 나타났고, 자주 복부통증/위경련(7.5 %, 3 ～ 4도 ; 0.6 %), 소화불량/가슴쓰림(6.3 %), 위장관 출혈(4.0 %, 3 ～ 4도 ; 1.7 %)이 나타났다.]]> 2 를 병용투여한 경우 : 매우 자주 구역(76.5 %, 3 ～ 4도 ; 13.9 %), 구토(56.2 %, 3 ～ 4도 ; 8.4 %), 구내염(65.7 %, 3 ～ 4도 ; 21.1 %), 설사(47.8 %, 3 ～ 4도 ; 7.2 %), 식욕부진(40.2 %, 3～ 4도 ; 12.4 %), 변비(27.1 %, 3 ～ 4도 ; 1.2 %), 식도염/연하곤란/연하통(25.1 %, 3 ～ 4도 ; 12.7 %), 복부통증/위경련(14.7 %, 3 ～ 4도 ; 4.8 %), 소화불량/가슴쓰림(12.7 %, 3 ～ 4도 ; 1.6 %)이 나타났고, 자주 위장관 출혈(5.2 %, 3 ～ 4도 ; 0.4 %)이 나타났다.]]> 2 를 병용투여한 경우 : 매우 자주 구역(70.7 %, 3 ～ 4도 ; 4.9 %), 구내염(54.5 %, 3 ～ 4도 ; 4.5 %), 구토(54.3 %, 3 ～ 4도 ; 4.1%), 설사(26.3 %, 3 ～ 4도 ; 3.6 %), 변비(19.7 %, 3 ～ 4도 ; 0.8 %), 식욕부진(16.2 %, 3 ～ 4도 ; 0.6 %), 복통(12.0 %, 3 ～ 4도 ; 0.2 %)이 나타났다.]]> 2 를 병용투여한 경우 : 매우 자주 구역(87.2%, 3-4도;5.3%), 구내염(65.0%, 3-4도;3.0%), 구토(55.3%, 3-4도;6.4%), 설사(45.3%, 3-4도;5.1%), 변비(27.1%, 3-4도;0.9%), 식욕부진(19.2%, 3-4도;0.5%), 소화불량(19.0%, 3-4도;0.3%), 복통(12.4%, 3-4도;0.4%), 자주 구갈(4.0%)이 나타났다.]]> 2 를 병용투여한 경우 : 매우 자주 구역(80.8%, 3-4도;4.6%), 설사(55.8%, 3-4도;4.9%), 구내염(51.8%, 3-4도;1.4%), 구토(39.4%, 3-4도;3.0%), 변비(22.0%, 3-4도;0.6%), 식욕부진(21.0%, 3-4도;0.5%), 소화불량(20.0%, 3-4도;0.4%), 복통(13.4%, 3-4도;0.5%), 자주 구갈(2.7%)이 나타났다.]]> 발생율(%) 단독투여 독소루비신과 병용투여 100 mg/m 2 75 mg/m 2 75 mg/m 2 저혈압 3.8 1.7 0.4 부정맥 총 4.1 2.5 1.2 중증 0.7 0 0 심부전 0.5 0 2.3 ]]> 2 를 병용투여한 경우 : 부정맥(4.5 %, 3 ～ 4도 ; 2.3 %), 심근허혈(0.9 %)이 나타났다.]]> 2 를 병용투여한 경우 : 자주 정맥이상(3.4 %, 3 ～ 4도 ; 2.3 %), 심근허혈(1.7 %, 3 ～ 4도 ; 1.7 %), 부정맥(1.7 %, 3 ～ 4도 ; 1.7 %)이 나타났다.]]> 2 를 병용투여한 경우 : 자주 부정맥(6.0 %, 3 ～ 4도 ; 2.8 %), 정맥이상(3.6 %, 3 ～ 4도 ; 2.4 %), 심근허혈(1.6 %, 3 ～ 4도 ; 1.2 %)이 나타났다.]]> 2 를 병용투여한 경우 : 자주 부정맥(2.1 %, 3 ～ 4도 ; 0.2 %), 정맥염(1.1 %, 3 ～ 4도 ; 0 %), 때때로 저혈압(0.8 %, 3 ～ 4도 ; 0 %)이 나타났다. 수술 가능한 림프절 음성 유방암 환자에 대한 임상시험(GEICAM9805)에서 중앙값 10년 5개월의 추적관찰기간 동안, 3명(0.6%)의 환자가 울혈심부전(CHF)을 보고하였다. 1명은 확장성 심근병증으로 사망하였다.]]> 2 를 병용투여한 경우 : 자주 좌심실기능장애(3.5%, 3-4도;0.5%), 심계항진(3.4%), 동성빈맥(1.8%), 때때로 저혈압(0.9%)이 나타났다.]]> 2 를 병용투여한 경우 : 자주 심계항진(4.5%), 동성빈맥(2.2%), 좌심실기능장애(1.4%, 3-4도;0.1%), 저혈압(1.2%, 3-4도;0.2%)이 나타났다.]]> 2 단독투여시 환자의 5 % 미만에서 혈청중의 ALT, AST, ALP, 빌리루빈치가 ULN(Upper Limit of Normal for that institution)의 2.5배 이상 상승하였으므로 간기능 검사치를 주의 깊게 관찰하고 이상이 인정될 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 황달, 간부전, LDH 상승 등이 관찰된 바 있으며, 매우 드물게 간염(주로 기존 간질환을 갖고 있는 환자에서 나타나며 때때로 치명적임)이 보고되었다.]]> 발생율(%) 단독투여 독소루비신과 병용투여 100 mg/m 2 75 mg/m 2 75 mg/m 2 AST 증가 중증(3 ～ 4도) <3.0 0 <1.0 ALT 증가 중증(3 ～ 4도) <2.0 0 <1.0 빌리루빈증가 중증(3 ～ 4도) <5.0 <2.0 <2.5 ALP 증가 중증(3 ～ 4도) <4.0 0 <2.5 ]]> 2 를 병용투여한 경우 : 빌리루빈 증가(3 ～ 4도 ; 2.1 %), ALT 증가(3 ～ 4도 ; 1.3 %), AST 증가(3 ～ 4도 ; 0.5 %), ALP 증가(3 ～ 4도 ; 0.3 %)가 나타났다.]]> 2 를 병용투여한 경우 : 매우 자주 ALT 증가(54.2%, 3-4도;1.8%), AST 증가(42.5%, 3-4도;0.8%), ALP 증가(19.3%, 3-4도;0.3%), 자주 빌리루빈 증가(5.1%, 3-4도;0.4%)가 나타났다.]]> 2 를 병용투여한 경우 : 매우 자주 ALT 증가(53.1%, 3-4도;2.4%), AST 증가(38.0%, 3-4도;1.0%), ALP 증가(20.4%, 3-4도;0.3%), 자주 빌리루빈 증가(5.8%, 3-4도;0.4%)가 나타났다.]]> 2 를 병용투여한 경우 크레아티닌 상승(6.7%, 3-4도;0.5%), TCH 요법으로 이 약 75mg/m 2 를 병용투여한 경우 크레아티닌 상승(9.7%, 3-4도;0.6%)이 나타났다.]]> 2 을 3일간의 전처치와 함께 투여 받은 이전 치료 경험이 있는 전이성 유방암 환자 92명을 대상으로, 체액저류 이상반응의 발현율을 후향적으로 조사했다. 체액저류는 3일 동안 전처치를 받은 환자의 64.1 %(중등도 27.2 %, 중증 6.5 %)에서 나타났다. 말초부종, 드물게 복수, 흉막 및 심낭삼출, 체중증가(4 cycle 이후 혹은 축적 용량 > 400 mg/m 2 일 경우 3 kg 증가)가 있었으며 이로 인해 약물 투약을 중단한 경우가 있었다. 말초부종은 보통 다리부터 시작되어 전신으로 퍼지며 몸무게가 2 kg 이상 증가한다. 말초부종이 나타나는 환자들은 염류섭취 제한, 경구용 이뇨제 등의 표준치료를 받아야 한다. 체액저류는 투여용량이 누적됨에 따라 발생빈도 및 심각성이 증가된다. 9.8 %(9/92)가 체액저류 때문에 약을 중단하였다. 4명은 중증의 체액저류로 약을 중단하였고, 5명은 경증과 중등도의 체액저류이다. 이 약 단독용법으로 100 mg/m 2 을 투여 받은 환자의 경우 치료중단시의 축적용량 중앙값은 1,021 mg/m 2 이며 체액저류 반전에 소요되는 시간의 중앙값은 16.4 주(0 ～ 42 주)이다. 전처치를 받은 환자(축적용량 중앙값 818.9 mg/m 2 )의 경우 전처치를 받지 않은 환자(축적용량 중앙값 489.7 mg/m 2 )에 비해 중등도 내지 중증의 체액저류 발현이 지연되었다. 그러나 이것은 치료초기 일부 환자에서만 보고되었다. 체액저류는 급성 빈뇨나 저혈압이 동반되지 않는다. 드물게 탈수와 폐부종이 보고되었다. 체액저류 증상은 이 약 투약 중지 후 서서히 회복되었다.]]> 발생율(%) 단독투여 독소루비신과 병용투여 100 mg/m 2 75 mg/m 2 75 mg/m 2 총 64.1 24.8 35.7 중증 6.5 0.8 1.2 ]]> 발생율(%) 도세탁셀 75 mg/m 2 + 시스플라틴 75 mg/m 2 도세탁셀 75 mg/m 2 + 카보플라틴 AUC 6 mg/mL∙min 총 25.9 18.7 중증 0.7 1.0 ]]> 2 를 병용투여한 경우 : 매우 자주 체액저류(14.9 %, 중증 ; 0 %), 부종 (13.1 %) 나타났다.]]> 2 를 병용투여한 경우 : 부종(12.6 %), 체중증가(5.7 %)와 같은 체액저류(20.1 %)가 나타났다.]]> 2 를 병용투여한 경우 : 부종(12 %, 3 ～ 4도 ; 1.2 %), 체중증가(0.4 %)와 같은 체액저류(13.1 %, 3 ～ 4도 ; 1.2 %)가 나타났다.]]> 2 를 병용투여한 경우 : 매우 자주 말초부종(16.4 %, 3 ～ 4도 ; 0 %), 자주 체중증가(3.4 %, 3 ～ 4도 ; 0 %), 때때로 림프부종(0.8 %, 3 ～ 4도 ; 0 %), 체중감소(0.8 %, 3 ～ 4도 ; 0 %)가 나타났다.]]> 2 를 병용투여한 경우 : 매우 자주 체액저류(52.2%, 3-4도;1.5%), 체중증가(14.9%, 3-4도;0.3%), 자주 체중감소(6.6%)가 나타났다.]]> 2 를 병용투여한 경우 : 매우 자주 체액저류(51.0%, 3-4도;1.4%), 체중증가(14.6%, 3-4도;0.2%), 자주 체중감소(5.3%, 3-4도;0.1%)가 나타났다.]]> 2 를 병용투여한 경우 : 기침(2.1 %, 3 ～ 4도 ; 0 %)이 나타났다.]]> 2 를 병용투여한 경우 : 매우 자주 호흡곤란(15.5%, 3-4도;1.5%), 자주 비출혈(6.7%), 기침(6.2%, 3-4도;0.2%), 비염(6.0%, 3-4도;0.1%)이 나타났다.]]> 2 를 병용투여한 경우 : 매우 자주 호흡곤란(14.9%, 3-4도;1.7%), 자주 비출혈(9.8%, 3-4도;0.4%), 기침(3.4%), 비염(4.5%)이 나타났다.]]> 2 를 병용투여한 경우 : 청각 변화(6.3 %, 3 ～ 4도 ; 0 %)가 나타났다. 이독성, 청각장애 및/또는 청각소실 등이 이독성을 나타내는 다른 약물들과 관련한 경우를 포함하여 드물게 보고되었다.]]> 2 를 병용투여한 경우 : 자주 청각장애(5.7 %)가 나타났다.]]> 2 를 병용투여한 경우 : 매우 자주 청각장애(12.7 %, 3 ～ 4도 1.2 %)가 나타났다.]]> 발생율(%) 단독투여 독소루비신과 병용투여 100 mg/m 2 75 mg/m 2 75 mg/m 2 탈모증 79 38 94.6 무력감 총 62.6 48.8 54.7 중증 11.2 12.4 8.1 근육통 총 20 5.8 8.5 중증 1.4 0 0 주사부위반응 5.6 0 3.1 통증 16.5 10.7 17.1 ]]> 발생율(%) 도세탁셀 75 mg/m 2 + 시스플라틴 75 mg/m 2 도세탁셀 75 mg/m 2 + 카보플라틴 AUC 6 mg/mL∙min 탈모 총 73.6 68.3 중증(3 ～ 4도) 0.7 1.0 무력 총 51.5 45.9 중증 9.9 6.7 근육통 총 13.8 12.2 중증 0.5 0.5 주사부위반응 6.2 6.7 통증 5.4 6.2 ]]> 2 를 병용투여한 경우 : 탈모(66.5 %, 3 ～ 4도 ; 5.0 %), 눈물(8.1 %, 3 ～ 4도 ; 0 %)이 나타났다.]]> 2 를 병용투여한 경우 : 탈모(81.0 %, 3 ～ 4도 ; 10.9 %), 암으로 인한 통증(20.7 %, 3 ～ 4도 ; 4.6 %), 눈물(1.7 %), 결막염(1.1 %), 정맥이상(3.4 %, 3 ～ 4도 ; 2.3 %), 근육통(9.8 %, 3 ～ 4도 ; 1.1 %), 체중증가(5.7 %) 혹은 감소(20.7 %, 3 ～ 4도 ; 0.6 %)가 나타났다.]]> 2 를 병용투여한 경우 : 탈모(67.7 %, 3 ～ 4도 ; 4.0 %), 암으로 인한 통증(17.1 %, 3 ～ 4도 ; 8.8 %), 눈물(1.6 %), 결막염(1.2 %), 정맥이상(3.6 %, 3 ～ 4도 ; 2.4 %), 근육통(6.8 %, 3 ～ 4도 ; 0.4 %), 체중증가(0.4 %) 혹은 감소(14.3 %, 3 ～ 4도 ; 1.6 %))가 나타났다.]]> 2 를 병용투여한 경우 : 매우 자주 탈모(95.3 %, 3 ～ 4도 ; 0.2 %), 무력(72.0 %, 3 ～ 4도 ; 8.5 %), 무월경(20.3 %), 결막염(20.1 %, 3 ～ 4도; 0.2 %), 근육통(19.4 %, 3 ～ 4도 ; 0.6 %), 관절통(16.4 %, 3 ～ 4도; 0 %), 자주 눈물 증가(5.1 %, 3 ～ 4도 ; 0 %)가 나타났다.]]> 2 를 병용투여한 경우 : 매우 자주 탈모(98.0%), 피로(81.3%, 3-4도;6.6%), 근육통(50.9%, 3-4도;4.9%), 관절통(39.7%, 3-4도;3.0%), 불규칙한 월경(29.1%, 3-4도;19.9%), 눈물(21.3%, 3-4도;0.3%), 자주 골통(9.7%, 3-4도;0.4%), 통증(8.1%, 3-4도;0.4%), 결막염(8.1%), 오한(5.9%), 주사부위반응(4.7%, 3-4도;0.1%)이 나타났다.]]> 2 를 병용투여한 경우 : 매우 자주 탈모(95.8%), 피로(80.4%, 3-4도;6.9%), 근육통(33.4%, 3-4도;1.4%), 불규칙한 월경(32.2%, 3-4도;21.4%), 관절통(21.8%, 3-4도;1.0%), 눈물(10.3%), 자주 골통(6.3%, 3-4도;0.1%), 주사부위반응(5.8%, 3-4도;0.2%), 통증(5.4%), 오한(5.1%), 결막염(3.3%)이 나타났다.]]> 2 를 단독투여시 보고된 이상반응은 다음과 같다.]]> 2 를 투여한 임상에서, 이상반응은 다음과 같이 보고되었다.]]> 도세탁셀 75 mg/m 2 + 시클로포스파미드 600 mg/m 2 (n=506) 이상반응 Grade (%) 1 2 3 4 혈액학적 독성 빈혈 3 2 <1 <1 호중구감소증 <1 1 10 51 혈소판감소증 <1 <1 0 <1 비혈액학적 독성 무력증 43 32 3 <1 부종 27 7 <1 0 발열 14 5 3 2 감염 8 4 7 <1 근육통 22 10 1 <1 구역 38 13 2 <1 정맥염 8 3 <1 0 구내염 23 10 <1 <1 구토 9 5 <1 <1 ]]> 도세탁셀 + 카보플라틴 (n=539) 파클리탁셀 + 카보플라틴 (n=533) 이상반응 Grade (%) Grade (%) 전체 (%) 3-4 등급 (%) 전체 (%) 3-4 등급 (%) 혈액학적 이상반응 호중구감소증 98.0 94.4 96.0 83.8 백혈구감소증 97.6 70.3 95.5 40.5 혈소판감소증 57.6 8.6 61.0 9.6 빈혈 94.4 10.6 93.8 7.7 비혈액학적 이상반응 알레르기반응/과민증 19.2 3.7 8.1 1.5 피로 70.2 8.2 64.7 7.9 거식증 17.1 0.9 13.3 0.8 변비 53.1 5.6 58.6 5.8 설사 52.1 6.0 38.9 3.0 소화불량/가슴쓰림 18.1 1.5 15.2 0.4 오심 77.5 8.6 69.9 5.1 기타 분류되지 않는 위장질환 10.6 0.9 8.3 1.5 구내염 48.8 1.9 32.1 0.0 미각장애 31.3 1.9 20.9 0.2 구토 37.2 8.0 38.9 4.2 호중구감소 없는 감염 13.8 2.0 10.7 1.7 어지러움 14.0 0.4 12.8 0.8 불면 12.7 0.0 13.3 0.4 기분변형 - 우울증 10.4 1.5 12.2 1.1 말초 운동신경병증 8.9 1.3 15.6 2.4 말초 감각신경병증 45.4 1.9 78.4 8.5 부종 27.7 4.5 16.5 2.1 복통 또는 복부경련 31.3 5.0 27.8 6.0 두통 12.3 1.3 13.2 0.6 관절통 19.2 0.7 32.3 2.4 근육통 20.5 1.5 32.9 2.6 기타통증 18.6 0.6 17.9 1.3 짧은 호흡 16.6 2.4 17.3 1.7 탈모 93.5 - 96.4 - 손톱변화 16.0 0.0 0.9 0.0 기타 피부독성 13.0 1.3 11.8 0.2 발진/표피파열 10.2 0.4 10.5 0.6 ]]> 적응증 신체 기관 이상반응 종류 유방암 ·비소세포폐암 (n=3671) 난소암 (n=604) 두경부암 (n=670) 위암 (n=2,651) 식도암 (n=519) 전립샘암 (n=453) 이상반응 52.9% (1942명, 5664건) 이상반응 37.1% (224명, 702건) 이상반응 54.2% (363명, 1288건) 이상반응 62.4% (1,654명, 6,007건) 이상반응 53.8% (279명, 803건) 이상반응 41.5% (188명, 506건) 혈액계 백혈구감소증, 백혈구증가증, 범혈구감소증, 용혈, 호중구증가증 골수기능억제, 백혈구감소증, 범혈구감소증, 열성호중구감소증, 호중구감소증, 혈소판감소증, 빈혈 과립구감소증, 백혈구감소증, 백혈구증가증, 범혈구감소증, 열성호중구감소증, 호중구감소증, 빈혈, 출혈, 혈소판감소증, 혈소판증가증 과립구감소증, 백혈구감소증, 백혈구증가증, 열성호중구감소증, 호중구감소증, 호중구증가증, 빈혈, 파종혈관내응고(DIC), 골수기능억제, 범혈구감소증, 출혈, 혈소판감소증 호중구감소증, 열성호중구감소증, 백혈구감소증, 과립구감소증, 빈혈, 혈소판감소증 호중구감소증, 백혈구감소증, 범혈구감소증, 골수증식성질환, 빈혈, 혈소판감소증, 혈소판증가증, 출혈, 자반병 소화기계 복부염, 식도궤양, 복부팽만, 연하곤란, 위염, 치아질환 구내염, 구역, 구토, 변비, 복통, 설사, 소화불량, 식욕부진, 위식도역류질환, 장질루, 장폐색 구갈, 구내염, 구토, 딸꾹질, 변비, 복통, 설사, 소화불량증, 식욕부진, 연하곤란, 구역, 위궤양, 위장관출혈, 장폐색증, 점막염, 토혈증, 흑색변 구내염, 구토, 딸꾹질, 변비, 복통, 설사, 설염, 소화불량증, 식욕부진, 구역, 위장관질환, 위장관출혈, 이급후증, 장폐색증, 점막염, 치아질환, 치은출혈, 치통, 토혈, 항문출혈, 혀부종, 혈변 구역, 식욕부진, 설사 구내염, 구토, 점막염, 복통, 연하곤란, 변비, 소화불량증, 딸꾹질, 토혈증, 식도염, 복부불쾌 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 점막염, 변비, 복통, 구내염, 소화불량증, 복부팽만, 장염, 혈변, 딸꾹질, 위염, 배변통, 치은염, 궤양성 구내염, 치은출혈 간 및 담도계 AST 상승, ALT상승, 간기능이상 AST 상승, ALT상승, 간기능이상, 빌리루빈혈증 ALP상승, AST상승, ALT상승, 간기능이상, 간염, 빌리루빈혈증, 황달 간기능이상, ALT 상승, AST 상승 호흡기계 비출혈, 객담, 객혈, 기흉, 상기도감염, 폐농양, 폐수종, 기침, 상기도감염, 인후통, 호흡곤란 객담, 기침, 인후염, 인후통, 폐렴, 폐부종, 호흡곤란, 흉막유출, 가슴통증 객담, 기침, 비출혈, 상기도감염, 인후통, 폐렴, 호흡곤란, 호흡장애, 흉막유출, 가슴통증 호흡곤란, 폐렴, 기침, 상기도감염, 비출혈, 인후통, 객혈, 비염, 객담증가, 흉막유출 폐렴, 호흡곤란, 기침, 객혈, 객담, 흉막유출, 인후염, 기관지염 근골격계 골격동통, 골격동통, 관절통, 근육통, 요통 관절통, 근육통, 요통 골격동통, 관절통, 근육통, 요통 근육통, 골격동통, 요통 근육통, 요통, 관절통, 병리적 골절, 골반통 방어기전 패혈증 감염, 농양 감염, 패혈증 구강칸디다증 농양, 패혈증, 상기도감염, 패혈성쇽 심혈관계 심전도이상, 심계항진, 심장비대, 패혈성색전, 혈전성정맥염 심계항진, 심정지, 고혈압 실신, 심전도이상, 저혈압, 심계항진, 심방세동 고혈압, 저혈압, 정맥혈전색전증, 혈전성정맥염, 혈전증, 맥관염 세동, 심방성, 고혈압, 기외수축, 빈맥, 실실상성 심방세동, 심부전 요로계 혈뇨, 배뇨곤란, 혈중요소질소증가 신부전, 배뇨장애 배뇨장애, 신기능이상, 크레아티닌제거율 감소, 혈중요소질소 증가 배뇨곤란, 배뇨장애, 신부전, 급성 신부전, 요독증, 요로감염, 혈뇨 비단백질소증가, 배뇨곤란, 요저류, 신증, 신사구체기능이상 비단백질소증가, 혈뇨, 급성신부전, 요로감염, 배뇨곤란 신경계 졸음, 섬망, 착란, 불면증, 두통, 말초신경병, 지각이상, 어지럼 불면증, 두통, 지각이상, 어지럼 섬망, 신경염, 신경통, 요저류, 음성장애, 지각이상, 진전, 어지럼, 졸음, 불면증, 불안 신경병증, 어지럼, 두통, 지각이상, 신경통, 불면증, 졸음 신경병증, 어지럼,감각감퇴증, 말초신경병, 지각이상, 불면, 우울증, 신경과민증 피부 및 부속기계 조갑주위염, 대상포진, 지루, 피부염, 여드름, 접촉성피부염, 피부박탈 두드러기, 발진, 소양감, 안면홍조, 탈모증, 홍조 광알레르기반응, 단순포진, 가려움, 습진, 탈모증 단순포진, 대상포진, 두드러기, 모낭염, 발진, 홍반성 발진, 가려움, 손톱질환, 신경피부염, 탈모증, 피부변색, 피부질환, 다형홍반 탈모증, 소양감, 발진, 손톱질환, 홍반, 봉소염, 피부박탈, 대상포진, 발진, 홍반, 안면홍조 탈모증, 진균성 피부염, 발한증가, 두드러기, 가려움 투여부위 이상 주사부위반응 주사부위 반응, 주사부위 염증 봉소염, 주사부위반응 생식계 이상 전립샘장애, 남성 회음통 대사 및 영양계 부종, 안면부종, 고삼투압성혼수, 과칼슘혈증, 과혈당증, 비단백질소증가, 저나트륨혈증 비단백성질소 증가, 과혈당증, 당뇨, 부종(다리, 말초, 안와골), 안면홍조, 알칼리성포스파타제치 증가, 저나트륨혈증, 과칼륨혈증, 저칼륨혈증, 저칼슘혈증, 전해질이상 BUN 증가, NPN 증가, 부종, 말초성 부종, 안면부종, 저단백질혈증, 저칼륨혈증, 저칼슘혈증, 전해질이상 얼굴부종, 크레아티닌상승, 다리부종, 체중감소, 부종, 체중증가, 과칼슘혈증 부종, 다리부종, 안면부종 기타 월경장애, 발한, 인플루엔자성증후군, 점액낭염, 흉부불편, ADH분비증가 통증, 무력, 약물열, 오한, 체중감소 결막염, 복시, 유루, 발한, 과민반응, 통증, 두통, 무력, 발열, 복수, 사망, 안면홍조, 오한, 체중감소, 체중증가, 피로, 홍조 무력, 열, 피로, 흉부동통, 경직, 통증, 눈물증가, 이명 통증, 피로, 열, 전신성 부종, 체중증가, 무력, 가슴통증, 안면홍조, 두통, 다리 감각둔화, 인플루엔자성 증후군, 미각도착, 악화성 악성종양, 혈전성정맥염(심부), 홍조 ]]> 2 을 투여 받은 환자 중 정상적인 간기능을 갖는 경우 이 약과 관련된 사망은 2.0 %(19/965) 였다. 간기능 이상을 가진(ALT, AST가 ULN보다 1.5배 이상 높고 동시에 ALP가 ULN보다 2.5배 이상 높음) 다양한 암 상태 환자 경우 이 약과 관련된 사망은 11.5 %(7/61) 였다. 60 mg/m 2 을 투여 받은 환자 중 간기능 정상인 경우 이 약과 관련된 사망은 0.6 %(3/481)이고, 간기능 이상을 가진 경우 7명 중 3명이 사망하였다. 사망의 반 정도가 투여 첫 주기에 발생했다. 사망의 주요 원인은 패혈증이었다.]]> 2 을 투여 받은 경우 이 약과 관련된 사망 건수가 증가하였다(14 %와 5 % 두개의 무작위배정 비교 임상시험). 75 mg/m 2 을 투여 받은 경우 176명의 환자 중 2.8 % 이 약과 관련된 사망 이였고, 사망 5명 중 3명이 시험초기에 performance status 2였다.]]> 3 이상으로 회복되어야 이 약의 투여를 재개할 수 있다.이 약의 투여 동안 중증의 호중구감소증(< 500 cells/mm 3 , 7일 이상)이 나타날 경우 또는 열성호중구감소증, 4등급의 감염이 나타나는 경우에는 다음 주기에서의 용량 감소 또는 적절한 대응적 조치가 권장된다.]]> 3 이상으로, 혈소판수가 100,000cells/mm 3 이상으로 회복될 때 까지 다음 주기 투여를 계속해서는 안 된다.]]> 2 , 다른 환자는 200 mg/m 2 를 1시간 동안 정맥투여 받았다. 두 환자 모두 중증의 호중구감소증을 나타내었으며 경미한 무력감, 피부반응, 지각이상이 발현되었으나 회복되었다. 과량 투여했음이 발견되는 즉시 환자에게 G-CSF를 투여해야 하며, 필요한 경우 증상을 완화시키는 적절한 처치를 해야 한다.]]> o C 이하에서 1시간의 주사시간을 포함하여 6시간 이내에 사용한다(1바이알 제제에 한함).]]> o C에서 보관한다.]]> o C에서 보관한다(나녹셀엠주에 한함.).]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [도세탁셀] 동물실험에서 배태자 독성(배· 태아 치사 작용, 태아 및 출생아의 발육·발달지연, 최기형성 소견) 및 수태력 감소 보고.
보관방법
밀봉용기, 빛을 피하여 냉장(2~8℃)보관
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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.