다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 폴리소르베이트 80에 대해 중증의 과민반응의 병력이 있는 환자 (폴리소르베이트80 함유제제에 한함)
2) 호중구수가 1,500/mm3 이하인 환자
3) 중증 간장애 환자 (총빌리루빈 ≥ 3 x ULN)
4) 임부(‘임부 및 수유부에 대한 투여’항 참조)
3.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 말기 신장 질환 환자 (CLcr < 15 mL/min) (‘일반적 주의’항 및 ‘특정 환자에서의 사용’항 참조)
2) 임신할 가능성이 있는 환자(‘임부 및 수유부에 대한 투여’ 항 참조)
5.
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부: 정액을 통한 잠재적인 노출로 인해 임신 가능성이 있는 파트너가 있는 남성은 치료 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임법을 사용해야 하며, 이 약의 마지막 투여 후 4개월까지 피임을 사용해야한다.
2) 수유부: 이 약 또는 이 약의 대사체가 사람의 모유로 전달되는 지는 알려져 있지 않았으나, 동물실험 결과 랫트에서 모유로의 이행이 보고되었다.
수유 중인 랫트에게 이 약을 0.08 mg/kg의 용량(성인 투여 권장 용량 약 0.02배)으로 단회 정맥 투여 한 후 2시간 이내에 이 약과 관련된 방사능이 젖먹이 새끼의 위에서 검출되었다.
이 약은 수유 중에 사용되어서는 안 된다.
관련 주의사항 발췌
9) 임부: 남성은 카바지탁셀로 치료 중 그리고 치료 중단 후 4개월 동안 피임법을 사용해야 한다.
이 약은 임부에게 투여될 경우 태아에게 유해할 수 있다.
임부에 대한 적절하고 잘 관리된 연구자료는 없으며, 임부에게 이 약을 투여하거나 이 약을 투여하는 동안 임신한 경우에는 태아에게 독성이 나타날 가능성이 있음을 환자에게 알려야 한다.
임신 가능성이 있는 여성은 이 약의 투여기간 동안 임신을 피하도록 해야 한다.
이 약은 임신 중에 사용되어서는 안되며, 여성 사용이 허가되어 있지 않다.
임신한 여성에서 이 약의 사용에 대한 데이터는 없다.
이 약 0.16 mg/kg/day (성인 투여 권장 용량 Cmax의 약 0.02-0.06배)을 임신한 암컷 랫트의 기관 형성기 동안 1일 1회 투여하였을 때, 착상-후 손실, 배아 사망, 태아 사망과 같은 모체와 배태아 독성을 유발했다.