제브타나주(카바지탁셀아세톤용매화물)

1) 호중구 감소증으로 인한 사망이 보고되었으므로, 이 약을 투여 받는 모든 환자들에 대해 혈구수 검사를 자주 실시하여 호중구 감소증의 발생을 모니터링 해야 한다. 이 약은 호중구 숫자가 1,500 cells/mm3 이하인 환자에게는 투여해서는 안된다.

2) 중증의 과민 반응이 나타날 수 있으며 여기에는 일반적인 발진/홍반, 저혈압 및 기관지 경련이 포함될 수 있다. 중증의 과민 반응이 있을 경우 즉시 투약을 중지해야 하며 적절한 치료를 한다. 이 약의 투여전에 전치료를 해야한다(용법용량 참조). 이 약 및 폴리소르베이트80을 함유한 다른 약물에 중증의 과민반응 병력이 있는 환자에는 투여해서는 안된다.

2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 폴리소르베이트 80에 대해 중증의 과민반응의 병력이 있는 환자 (폴리소르베이트80 함유제제에 한함)

2) 호중구수가 1,500/mm3 이하인 환자

3) 중증 간장애 환자 (총빌리루빈 ≥ 3 x ULN)

4) 임부(‘임부 및 수유부에 대한 투여’항 참조)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 말기 신장 질환 환자 (CLcr < 15 mL/min) (‘일반적 주의’항 및 ‘특정 환자에서의 사용’항 참조)

2) 임신할 가능성이 있는 환자(‘임부 및 수유부에 대한 투여’ 항 참조)

5. 일반적 주의

1) 골수 억제: 호중구 감소증, 빈혈, 혈소판 감소증, 범혈구 감소증 등의 골수 억제가 발생할 수 있다.(‘2) 호중구 감소증’, ‘5) 빈혈’ 항 참조).

2) 호중구 감소증 : 5명의 환자에게서 치명적인 감염성 이상반응 (패혈증 또는 패혈성 쇼크)이 나타났다.

1) 프레드니손 또는 프레드니솔론을 매일 10 mg 투여한 것은 이 약의 약물동태학에 영향을 주지 않았다.

2) 이 약은 주로 CYP3A를 통해 대사되기 때문에 강력한 CYP3A 억제제 (예: 케토코나졸, 이트라코나졸, 클래리스로마이신, 아타자나비어, 인디나비르, 네파조돈, 넬피나비어, 리토나비어, 사퀴나비르, 텔리스로마이신, 보리코나졸)와의 병용 투여로 인해 이 약의 농도가 증가할 수 있다. 따라서 강력한 CYP3A 억제제와 병용 투여 하는 것은 피해야 하며, 병용투여가 불가피한 경우 독성을 주의깊게 모니터링하며 이 약의 25% 감량을 고려한다. 중등도의 CYP3A 억제제와의 병용 시에는 주의깊게 투여해야 한다.

3) 이 약은 주로 CYP3A를 통해 대사되기 때문에 강력한 CYP3A 유도제 (예: 페니토인, 카르바마제핀, 리팜핀, 리파부틴, 페노바르비탈) 와의 병용 투여로 인해 이 약의 농도가 감소할 수 있다.