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잴코리캡슐250밀리그램(크리조티닙) 임신·수유 안전정보 — 약잘알 | 약잘알
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잴코리캡슐250밀리그램(크리조티닙)
임신·수유 안전정보
잴코리캡슐250밀리그램(크리조티닙)
임신·수유 안전 정보
임부 금기 정보
[크리조티닙]
"임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 배태자 독성(착상 후 손실, 태자 체중감소), 고용량 투여시 난포의 단일세포 괴사 등 보고."
수유부 주의사항
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 크리조티닙은 작용기전에 의해, 임신한 여성에게 투여했을 때 태아 손상을 유발할 수 있다.
2) 수유부 크리조티닙과 그 대사체가 모유로 분비되는 지의 여부는 알려지지 않았다.
그러나 많은 약물들이 흔하게 모유로 분비되고, 모유를 수유받은 유아에서 이 약으로 인한 중대한 이상반응이 나타날 가능성이 있으므로, 모체에 대한 이 약 투여의 중요성을 고려하여 수유를 중단할지 또는 이 약 투여를 중단할지를 결정해야한다.
관련 주의사항 발췌
크리조티닙은 임신한 랫드와 토끼에서 최기형성을 나타내지 않았다.
임부를 대상으로 크리조티닙을 적절하게 평가한 대조 임상시험은 없다.
이 약을 투여받는 동안 임신하지 않도록 가임기 여성들에게 조언해야한다.
임신 기간 동안 이 약을 사용하게 되는 경우, 또는 이 약을 투여하는 동안 환자나 환자의 배우자가 임신하게 된 경우, 태아에 대한 잠재적인 위험에 대해 환자에게 알려야한다.
크리조티닙을 임신한 랫드 및 토끼에게 투여하여, 기관형성기 동안 배태자 발달에 미치는 영향을 시험하였다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.