본문으로 건너뛰기참고 정보입니다. · 의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다. 테렐액(이소플루란) 부작용 — 약잘알 | 약잘알- 잠재적인 심각한 부정적 영향에는 악성 고열, 고칼륨혈증, 혈청 크레아틴 키나아제 증가, 미오글로빈뇨가 포함된다.
- 12) 과민증(접촉 피부염, 발진, 호흡곤란, 쌕쌕거림, 흉부 통증, 안면 붓기, 아나필락시스 반응 포함)이 드물게 보고되었으며 특히 이약을 포함한 호흡식 마취 약제에 대한 장기적인 직업적 노출과 관련하여 관찰되었다.
- 그렇지만 유사한 반응을 유발하는 것으로 알려진 여러 약물에 동시 노출되었으므로 흡입식 마취제 노출 중 발생한 아나필락시스 반응의 병인은 명확하지 않다.
- 면역계 장애 : 아나필락시스 반응
- 손상, 중독 및 시술 합병증** : 원치 않는 마취 중 각성, 호흡곤란, 기관지연축, 협착음, 기침, 어지러움, 지각이상, 간 반응, 홍조, 발진, 접촉피부염, 홍반, 안와주위부종, 눈자극, 결막충혈, 두통
- 1) 약물의 생리적 효과가 용량 의존적으로 증가되는 이 약의 투여로 나타날 수 있는 이상반응은 호흡 저하, 저혈압, 부정맥이 포함된다.
2) 이 약을 포함한 전신 흡입식 마취 약물 투여 시 심장 정지, 서맥, 빈맥이 관찰된 바 있다.3) torsade de pointes와 관련된 QT 간격 연장(예외적인 경우, 치명적)이 보고된 바 있다.4) 흡입 중 휘발성 마취제로 인한 기도 자극 때문에 발생한 기관지 경련 및 성대문연축이 보고된 바 있다.5) 이 약 사용 시 뇌파 변화 및 경련이 관찰되었다.6) 이 약은 성인에서 모든 근육 이완제, 특히 비탈분극성 근육 이완제의 근육 이완 효과를 강화하며 N2O 동시 투여시 MAC(최소폐포내농도)는 감소한다.7) 플루오르화 흡입 약물(예: 데스플루란(desflurane), 엔플루란(enflurane), 이소플루란) 사용 시 일산화탄소헤모글로빈의 상승이 관찰된 개별 사례가 보고되었다.8) 이 약은 다른 흡입식 약제와 마찬가지로 자궁을 이완시키는 효과가 있으므로 잠재적 자궁 출혈 위험이 있다.9) 수술 후에 진전, 구역, 구토, 장폐색, 초조, 섬망이 관찰된 바 있다.10) BUN, 혈청 콜레스테롤, 알칼리성 인산분해 효소 감소로 인한 혈액 내 빌리루빈, 혈당, 혈청 크레아티닌의 일시적 증가가 관찰되었다.수술 스트레스가 없는 경우에도 다른 모든 전신 마취제와 마찬가지로 백혈구수가 일시적으로 증가하는 것이 관찰되었다.11) 이 약이 간 효소가 일시적으로 약간 증가하는 정도에서부터 매우 드물기는 하나 치명적인 간 괴사에 이르는 간 기능 손상을 유발할 수 있다는 것이 확인되었다.이러한 반응은 임상 시험(예: 메탈콜린 시도 시험)을 통해 확인되었다.13) 약제의 생체 내 분해로 인해 이 약 마취 도중 및 이후에 혈청 무기 불소의 수준이 미량 상승하였다.관찰된 혈청 무기 불소의 수준은 제시된 신장 독성 임계 수준에 훨씬 못 미치도록 낮으므로 신장 독성을 유발할 가능성은 거의 없다.14) 국외 시판 후 조사에서 다음과 같은 이상반응이 확인되었다.불특정 집단에서 자발적으로 보고되었기 때문에 발생빈도나 이 약과의 인과관계를 확실하게 예측하는 것은 불가능하다.혈액 및 림프계 장애 : 일산화탄소 혈색소 증가대사 및 영양계 장애 : 근병증 환자의 고칼륨혈증정신 장애 : 금단 증후군(수일 동안 노출된 후 증상에 발작, 환각, 운동실조, 초조, 혼돈 포함)신경계 장애 : 뇌부종, 두개내압 증가, 편두통, 간대성근경련, 안진, 동공부동, 두통심장 장애 : 심정지, 심실세동, 염전성심실빈맥, 심근경색, 심근허혈, 완전방실차단, 2도방실차단, 심방세동, 심전도 QT 연장, 1도방실차단, 심실빈맥, 심실기외수축, 빈맥, 서맥, 심박출량 감소혈관 장애 : 홍조위장관 장애 : 무호흡, 저산소증, 기관지연축, 기도폐쇄, 호흡억제, 고탄산혈증, 협착음, 딸꾹질간담도 장애 : 췌장염, 간괴사, 간부전, 전격성간염, 담즙정체성간염, 간염, 간지방증, 황달, 감마-글루타밀 전이효소 증가피부 및 피하조직 장애 : 발진근골격 및 결합조직 장애 : 횡문근융해신장 및 요로 장애 : 급성신부전*, 소변감소증*전신 장애 및 투여 부위 상태 : 악성고열, 저체온증*이 약의 마취 후 급성신부전 및 소변감소증이 보고되었다.이러한 사례들은 저혈압 또는 이소플루란의 다른 효과에 대한 이차적인 반응일 수 있다.**원치 않는 마취 중 각성을 제외하고 해당 기관계에 분류된 모든 이상반응은 직업적 노출과 관련 있었다.- 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
- 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
- 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.