일부 사례는 중추신경계의 헤르페스 감염(예: 헤르페스 뇌수막염 및 뇌염)이 있는 환자에서 발생하였다.
중대한 급성망막괴사 사례의 경우, 일부 환자에서 한쪽 또는 양쪽 눈의 실명을 야기했다.
이러한 사례에 대한 치료는 항 바이러스 요법과 일부의 경우 수술이 포함되었던 것으로 보고되었다.
임상시험, 시판 후 관찰 연구 및 시판 후 조사에서 진행성 다병소성 백질뇌증의 예들이 보고되었다.
JC 바이러스성 과립세포 신경세포병증의 사례도 이 약의 시판 후 경험에서 보고되었다.
JC 바이러스성 과립세포 신경세포병증의 증상은 진행성 다병소성 백질뇌증과 유사하다.
간 사례
시판 후 단계에서 중대한 간 손상, 간 효소의 증가, 고빌리루빈혈증의 자발적인 보고가 있었다.
빈혈 및 용혈성 빈혈
시판 후 관찰연구에서 이 약으로 투여 받은 환자에서 드물게 중대한 빈혈 및 용혈성 빈혈이 보고되었다.
악성종양
2년 이상 관찰시 이 약과 위약 치료 환자들 사이에 악성종양의 발생률이나 특성의 차이점이 발견되지 않았다.
그러나, 악성종양에 이 약이 영향을 미치지 않는다고 결론 내리기 이전에 장기간의 관찰연구가 필요하다.
혈소판 감소증
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
티사브리주(나탈리주맙)의 부작용은 무엇인가요?
안전성 개요
이 약을 2년간 1,617명의 다발성경화증 환자에게 투여한 위약대조 임상시험(위약군: 1,135명)에서 치료 중단을 요하는 이상사례 발생 환자는 이 약 투여군에서 5.8%(위약군: 4.8%)였다. 2년 이상의 임상시험 기간 중 약물이상반응을 경험한 환자들은 이 약 투여군에서 43.5%(위약군: 39.6%)였다.
이 약을 다발성경화증 환자에게 권장 용량 투여한 위약대조 임상시험에서 가장 많이 발생한 약물이상반응은 현기, 구역, 두드러기, 주입과 관련한 오한으로 보고되었다.
약물이상반응 목록
이 약 투여군에서 위약군 대비
티사브리주(나탈리주맙) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.