효능·효과
다음의 환자군에서 고활성인 재발 이장성 다발성 경화증(RRMS)의 단독 질병완화요법 ● 인터페론 베타 치료에도 불구하고 높은 질병 활성을 나타내는 만 18세 이상 성인 환자 : 이들 환자는 인터페론 베타의 완전하고 적절한 치료과정(일반적으로 최소한 1년 이상의 치료)에서 실패한 환자를 말한다. 환자는 치료 중 전년도에 최소한 1번 이상의 재발 경험이 있고, 두개골 자기공명영상(MRI)에서 9개 이상의 T2-고강도 병변 또는 1개 이상의 가돌리늄 증진 병변을 보여야 한다. “비반응자(non-responder)”는 전년도에 비해 재발률이 변하지 않거나 증가하는 환자 또는 정도가 심한 재발이 지속되는 환자로 정의된다. ● 빠르게 진행하는 중증의 재발 이장성 다발성 경화증인 만 18세 이상 성인 환자 : 이들 환자는 1년에 2번 이상의 일상생활에 영향을 미치는 재발을 경험하면서 이전의 최근 MRI와 비교해서 T2 병변 부하(lesion load)가 뚜렷하게 증가했거나 뇌 MRI에서 1개 이상의 가돌리늄 증진 병변이 있는 환자로 정의된다.
용법 · 용량
1회 투여량
300mg
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 벡터: p21.6dg) | - | - |
| 20mg/mL | - | - |
주의사항 (경고)
이 약 투여시 진행성 다병소성 백질뇌증 발생 위험이 증가한다.
주의사항
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민증인 환자
2) 진행성 다병소성 백질뇌증 환자
3) 기회 감염의 위험이 증가된 환자 (현재 면역억제제를 투여 받고 있거나 이전 치료에 의해 면역이 저하된 환자 포함)
4) 다른 질병완화요법과 병용하여 사용하지 말 것
5) 편평기저세포암을 제외한 알려진 활성 악성종양 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
진행성 다병소성 백질뇌증(progressive multifocal leukoencephalopathy, PML)
이 약의 치료는 JC 바이러스에 의한 기회 감염의 일종인 진행성 다병소성 백질뇌증의 위험증가와 관련되어 있어 치명적이거나 중증의 장애를 초래할 수 있다.
부작용
DUR 안전성 정보
임부금기
- [나탈리주맙] 임신 후기에 투여 시 태아에 일시적인 혈소판 감소증 및 빈혈이 보고. 동물실험에서 생식독성 보고
보관방법
밀봉용기, 2∼8℃, 차광보관
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.