4) 수유부
5) 중증의 면역결핍 상태의 환자 (예, 후천성 면역결핍 증후군)
6) 유의하게 골수 기능이 저하된 환자 또는 유의한 빈혈, 백혈구 감소증, 중성구 감소증, 저혈소판증이 있는 환자
7) 중증의 활성 감염이 있는 환자
8) 투석을 실시하는 중증의 신장애 환자(투여 경험이 없음)
9) 중증의 저단백혈증 (예, 신증후군 상태)
10) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 드물게 갈락토오즈 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
임부, 수유부, 소아, 고령자에 대한 투여
1) 임부
임신한 여성을 대상으로 이 약을 사용한 자료는 제한적이다.
2) 수유부
동물시험에서 이 약이 유즙으로 분비되었다.
따라서 수유하는 여성에게 이 약을 투여해서는 안된다.
관련 주의사항 발췌
다음의 환자에게는 투여하지 말 것
1) 이 약 주성분 및 부형제에 과민성인 환자
2) 중증의 간장애 환자 (Child-Pugh class C)
3) 임산부, 이 약 치료 기간 또는 중단 후에도 혈장 농도가 0.02mg/L 이상일 경우 확실한 피임을 하고 있지 않아 임신의 가능성이 있는 여성.
치료 시작 전 임신한 여성은 반드시 제외시켜야 한다.
이 약을 임신한 여성에게 투여할 때에는 심각한 최기형성을 야기할 수 있다.
임신한 여성에게 이 약은 금기이다.
임신의 가능성이 있는 여성은 치료기간 그리고 치료 후 이 약의 혈장 농도가 0.02 mg/L 이상인 한 효과적인 피임을 해야 한다.
환자는 월경의 시작이 연기되거나 임신을 의심할 만한 다른 이유가 있을 때에는 의료진에게 임신검사를 즉시 의뢰할 수 있도록 조언을 받아야 한다.
만약 임신검사 결과가 양성인 경우, 환자와 의료진은 태아에 미칠 위험에 대해 논의해야 한다.
이 약으로 치료받고 있는 환자가 임신을 원할 경우, 이 약의 투여를 중단하고 농도를 0.02 mg/L 아래로 더 빠르게 낮추기 위해 가속소실과정을 진행할 것을 추천한다.
따라서 임신을 시도하기 전에 이 약의 혈장 농도를 반드시 측정해야 하며, 이 약의 혈장 농도가 0.02 mg/L 미만으로 측정되었을 경우 최소한 14일 간격을 두고 다시 한번 확인한다.
테리플루노마이드를 투여 받은 환자에서 150건이 넘는 임신 사례 및 레플루노마이드를 투여 받은 환자에서 300건이 넘는 임신 사례로부터 전향적으로 보고된 자료(임상시험 및 시판 후 보고로부터)에 따르면, 초기 제1삼분기에 테리플루노마이드 노출 후 가속소실과정을 진행한 경우, 선천성 기형 또는 유산의 비율 증가가 입증되지 않았다.
이러한 자료의 제한사항에는 불충분하게 보고된 임신증례 수, 보고된 임신증례의 짧은 약물 노출 기간, 정보 부족, 교란인자(모체 기저질환 및 병용약물 사용 등)의 조절 불능이 포함된다.