오바지오필름코팅정14밀리그램(테리플루노마이드)
효능·효과
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용법·용량
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주의사항
기관 구분 매우 흔하게 (≥ 10%) 흔하게 (< 10%, ≥ 1%) 흔하지 않게 (< 1%, ≥ 0.1%) 매우 드물게 (< 0.01%) 알 수 없음 감염 인플루엔자 상기도 감염 요로감염 기관지염 부비동염 인두염 방광염 바이러스성 위장염 헤르페스 바이러스 감염 구강 헤르페스 치아 감염 후두염 족부백선 패혈증을 포함하는 중증 감염 a 혈액 및 림프 기관 이상 중성구 감소증 빈혈 경증의 저혈소판증 (혈소판 100G/L미만) 면역계 이상 경증의 알러지 반응 아나필락시스 및 혈관부종을 포함하는 과민반응(즉각적인 또는 지연된) * 정신계 이상 불안 신경계 이상 두통 지각이상 좌골신경통 손목굴 증후군 지각과민 신경통 말초신경병증 심장계 이상 심계항진 혈관이상 고혈압 호흡계, 가슴 및 종격 이상 간질성 폐 질환 * , 폐 고혈압 * 위장관계 이상 설사 구역 상복부통증 구토 치통 췌장염 * , 구내염 * (아프타성 또는 궤양성 포함), 결장염 * 간담도계 이상 ALT(알라닌-아미노 전이효소) 상승 GGT(감마-글루타밀 전이효소) 증가 AST(아스파라진산-아미노 전이효소) 증가 급성 간염 * 약물-유발 간손상(DILI) * 피부 및 피하조직 이상 탈모 발진 여드름 독성표피괴사(TEN), 스티븐-존슨 증후군(SJS), 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응(DRESS)을 포함하는 중증피부반응 a 건선(농포성 건선, 손발톱 건선 포함) * 손발톱질환 * 근골격계 및 결합조직 이상 근골격계 통증 근육통 관절통 신장 및 방광 이상 빈뇨 생식기계 및 유방 이상 월경과다 일반적 이상 및 투여 부위 이상 통증 무력증 * 조사 체중 감소 중성구 수 감소 백혈구 수 감소 혈중크레아티닌 농도 증가 상해, 중독 및 합병증 외상 후 통증 ALT 상승 (실험실적 자료에 근거) 기저치 위약 (N=997) 이 약 14mg (N=1,002) >3 ULN (정상치의 상한치) 66/994 (6.6%) 80/999 (8.0%) >5 ULN 37/994 (3.7%) 31/999 (3.1%) >10 ULN 16/994 (1.6%) 9/999 (0.9%) >20 ULN 4/994 (0.4%) 3/999 (0.3%) ALT >3 ULN 및 총빌리루빈 >2 ULN 5/994 (0.5%) 3/999 (0.3%) max 와 AUC가 약 1.7배, 2.4배 증가하였다. 이는 이 약이 생체 내에서 CYP2C8 의 억제제로 작용하고 있음을 시사한다. 따라서 CYP2C8로 대사되는 약물, 예를 들어 레파글리니드, 파클리탁셀, 피오글리타존 또는 로시글리타존과 이 약을 병용투여하는 환자의 경우 주의해야 한다. max 와 AUC 0-24 가 1.58배, 1.54배 증가하였으며 레보노르게스트렐의 C max 와 AUC 0-24 는 1.33배, 1.41배 증가하였다. 이 약으로 인한 경구용 피임제의 유효성에 대한 부정적인 영향이 예상되지는 않으나, 이 약과 경구용 피임제를 병용투여하는 경우 약의 종류와 용량에 대한 고려가 필요하다. max 와 AUC가 약 18%와 55% 감소하였다. 이는 이 약이 생체 내에서 CYP1A2의 약한 유도제로 작용함을 시사한다. 그러므로 이 약을 CYP1A2로 대사되는 약물(둘록세틴, 알로세트론, 테오필린, 티자니딘과 같은)과 병용투여할 경우 이들 약물의 유효성이 감소할 수 있으므로, 주의가 요구된다. max 와 AUC가 각각 1.43배, 1.54배 증가하였으며, 이는 이 약이 OAT3의 생체 내 저해제임을 시사한다. 따라서 이 약과 세파클로, 벤질페니실린, 시프로플록사신, 인도메타신, 케토프로펜, 푸로세미드, 시메티딘, 메토트렉세이트, 지도부딘과 같은 OAT3의 기질인 물질과 병용투여 시 주의가 요구된다. max 와 AUC가 각각 2.65배, 2.51배 증가하였다. 그러나 혈장 로수바스타틴의 농도 증가가 HMG-CoA 환원효소 활성에 영향을 주지는 않았다. 로수바스타틴의 경우 이 약과 병용투여할 경우, 50%의 용량 감소를 추천한다. 다른 BCRP(예, 메토트렉세이트, 토포테칸, 설파살라진, 다우노루비신, 독소루비신)과 OAPT 계열 특히 HMG-CoA 환원효소 저해제(예, 심바스타틴, 아토르바스타틴, 프라바스타틴, 메토트렉세이트, 나테글리니드, 레파글리니드, 리팜피신)와의 병용투여 시 주의를 요한다. 환자의 약물에 대한 과다 노출의 증상 및 징후에 대해 면밀히 모니터링을 해야 하고, 이들 약물의 용량 감소를 고려해야 한다.
상호작용
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부작용
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보관방법
기밀용기, 실온(1-30℃) 보관
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.