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(주)사노피-아벤티스코리아
재발형 다발성 경화증의 재발 빈도 감소 및 장애 지연
이 약의 권장 용량은 1일 1회 14mg 경구투여이다. 이 약은 물과 함
분류 L04AK02
재발형 다발성 경화증의 재발 빈도 감소 및 장애 지연
1회 투여량
14mg
투여 횟수
1일 1회
1) 이 약의 주성분은 반감기가 길기 때문에 투약을 중지한 후에도 이상반응이 나타나거나 지속될 수 있다. 심각한 이상반응이 발생하거나 다른 어떤 이유로 체내에서 이 약을 제거해야 하는 경우, 가속소실과정에 따른다.(‘4. 일반적 주의’항 참고)
2) 모니터링(‘4. 일반적 주의’항 참고)
치료시작 전 아래 항목에 대한 검사를 실시한다.
·혈압
·알라닌 아미노전이효소 (ALT/SGPT)
·전혈구수, 감별 백혈구 및 혈소판 수 포함
치료 기간 동안 아래 사항에 대해 모니터링한다.
·혈압
·알라닌 아미노전이효소 (ALT/SGPT)
·증상 및 징후(예, 감염)에 따라 전혈구수 측정
2. 다음의 환자에게는 투여하지 말 것
1) 이 약 주성분 및 부형제에 과민성인 환자
2) 중증의 간장애 환자 (Child-Pugh class C)
3) 임산부, 이 약 치료 기간 또는 중단 후에도 혈장 농도가 0.02mg/L 이상일 경우 확실한 피임을 하고 있지 않아 임신의 가능성이 있는 여성. 치료 시작 전 임신한 여성은 반드시 제외시켜야 한다.
4) 수유부
5) 중증의 면역결핍 상태의 환자 (예, 후천성 면역결핍 증후군)
6) 유의하게 골수 기능이 저하된 환자 또는 유의한 빈혈, 백혈구 감소증, 중성구 감소증, 저혈소판증이 있는 환자
7) 중증의 활성 감염이 있는 환자
8) 투석을 실시하는 중증의 신장애 환자(투여 경험이 없음)
9) 중증의 저단백혈증 (예, 신증후군 상태)
10) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 드물게 갈락토오즈 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
4.
1) 다른 약물이 이 약에 미치는 약동학적 상호작용
테리플루노마이드의 대사기전은 일차적으로 가수분해, 부차적으로 산화과정이다.
가. 강력한 cytochrome P450 (CYP)와 전달체 유도제
리팜피신(CYP2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 3A 유도제, P-당단백질(P-gp) 유출 전달체 및 유방암 저항 단백질(BCRP)의 유도제)의 반복 병용투여 (22일간 600mg 1일 1회)와 테리플루노마이드(70mg 단회 투여)의 병용 시, 테리플루노마이드의 노출이 약 40% 감소하였다. 리팜피신과 다른 강력한 CYP 및 전달체 유도제, 카바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인, St John's Wort는 테리플루노마이드 투여 시 주의해서 투여해야 한다.
나. 콜레스티라민 또는 약용탄
가속 소실을 위한 것이 아니라면 테리플루노마이드를 투여받는 환자에게 콜레스티라민 또는 약용탄을 투여하지 않는 것이 권장된다.
CYP1A2 기질에 대한 이 약의 영향: 카페인 이 약의 반복투여 시 카페인(CYP1A2의 기질)의 평균 Cmax와 AUC가 약 18%와 55% 감소하였다.
1) 다른 약물이 이 약에 미치는 약동학적 상호작용 테리플루노마이드의 대사기전은 일차적으로 가수분해, 부차적으로 산화과정이다.
자동 감지된 정보이며, 상세 내용은 상호작용 항목을 참고하세요.
기밀용기, 실온(1-30℃) 보관
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.