허셉틴피하주사600밀리그램(트라스투주맙)

효능·효과

■ 전이성 유방암 HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein) 양성 전이성 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 전이성 질환에 대해 1회 또는 그 이상의 화학요법 치료를 받은 적이 있는 환자에게는 단독투여 2. 전이성 질환에 대해 화학요법 치료를 받은 적이 없는 환자에게는 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 이전에 트라스투주맙을 투여 받은 적이 없는 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 환자에게 아로마타제 억제제와 병용투여 ■ 조기 유방암 HER2 양성 조기 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 수술 전 또는 후 화학요법(필요시 방사선요법)을 받은 후 2. 독소루비신 및 싸이클로포스파미드 보조화학요법 후 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 도세탁셀 및 카보플라틴 보조 화학요법과 병용투여 4. 국소 진행성(염증성 포함) 질환 또는 직경 > 2 ㎝인 종양에 대해 수술 전 보조요법(neoadjuvant)으로 이 약과 화학요법 병용투여 후 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 이 약 단독 투여

용법 · 용량

주의사항 (경고)

주의사항

상호작용

보관방법

1) 주사제는 투여 전 이물질 유무 및 변색여부를 육안으로 검사해야 한다. 2) 이 약은 일회용 제품이다. 이 약은 보존제를 함유하고 있지 않으므로, 즉시 사용해야 한다. 즉시 사용하지 않을 경우, 관리되고 검증된 무균 환경에서 조제해야 한다. 주사기로 주사액을 옮긴 후 주사액의 건조 및 품질저하를 막기 위해 이동용 주사침을 주사기 잠금 캡으로 교체하는 것이 권장된다. 주사기에 피하주사침을 부착한 후 주사하기 직전에 5mL로 용량을 조절해야 한다. 3) 미사용 제품이나 폐기물은 국내 규정에 따라 폐기해야 한다. 4) 2℃-8℃에서 냉장보관 해야 하며 얼려서는 안된다. 5) 차광을 위해 원포장에 바이알을 넣어 보관한다. 6) 일단 냉장고에서 꺼냈다면 6시간 안에 투여해야 하고, 30℃이상에 방치해서는 안된다. 7) 이 약을 바이알에서 주사기로 옮긴 후에는 2℃-8℃에서 48시간, 이후 차광하지 않은 상태로 실온(최대 30℃)에서 6시간 동안 물리화학적으로 안정하다. 8) 이 약과 폴리프로필렌 또는 폴리카보네이트 재질의 시린지, 스테인리스 스틸 재질의 이동용 및 주사용 주사침, 폴리에틸렌 재질의 마개 간의 부적합성은 나타나지 않았다.