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비프리브주(베라글루세라제알파)
임신·수유 안전정보
비프리브주(베라글루세라제알파)
임신·수유 안전 정보
수유부 주의사항
임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여 질병과 관련된 모체 및 배아/태아 위험 타입 1 고셔병의 여성 환자는 특히 임신 전이나 임신 기간 동안 잘 치료받거나 관리를 받지 않는다면 자연유산의 위험성이 증가한다.
3) 수유부에 대한 투여 이 약 또는 이 약의 대사체가 유즙으로 분비되는지에 대한 정보가 불충분하다.
유즙으로 많은 활성물질이 배설되므로, 수유부에게 이 약 투여 시 주의해야 한다.
관련 주의사항 발췌
임신은 기존의 타입 1 고셔병의 증상을 악화시킬 수 있고 또는 새로운 질병의 증상을 나타낼 수 있다.
타입 1 고셔병의 증상은 임신 중 태아의 정상적인 성장을 간섭할 수 있는 간·비장 비대증, 출혈의 증가, 출혈로 이르게 할 수 있는 혈소판감소증을 포함한 임신 이상을 가져올 수 있다.
1) 임신 가능성이 있는 여성에 대한 투여 임신을 하려는 고셔병 여성 환자들은 임신기간과 산후에 병이 악화하는 것을 경험할 수 있다.
편익-위험 평가가 각각의 임부에게 요구된다.
개별화된 치료를 위하여 임신과 고셔병의 증상에 대한 밀접한 치료 관련 모니터링이 필요하다.
2) 임부에 대한 투여 임부에게 이 약을 사용한 자료는 없다.
토끼와 랫드에서 수행한 발생독성시험 결과 임신, 배태자발생, 임부, 배아/태아 생성, 분만 또는 출산 후 발달에 대해 직접 또는 간접적인 해로운 영향이 없었다.
임부에게 처방 시 주의해야 한다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.
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