본문으로 건너뛰기 참고 정보 입니다. · 의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다. 약잘알 약·영양제·식품·한약재 상호작용을 3초 만에 확인하세요.
지금 상호작용 체크하기 데이터 출처 식품의약품안전처 공공데이터 · DUR (의약품안전사용서비스) · 건강기능식품 정보 44,120개 의약품 · 58,980개 건강기능식품 · 637,480건 상호작용
약잘알은 의학적 진단이나 치료를 제공하지 않습니다. 반드시 의사 또는 약사와 상담하세요.
부작용 정보 | 약잘알
홈 의약품 렘트라다주(알렘투주맙)(단클론항체,유전자재조합) 부작용 렘트라다주(알렘투주맙)(단클론항체,유전자재조합) 부작용 정보 (주)사노피-아벤티스코리아
빈도의 구분과 더불어 이상사례를 중증도가 높은 순부터 나열하였다. 사이토카인 방출 증후군*, 아나필락시스 포함 과민증* 호흡곤란*, 기침, 코피, 딸꾹질, 입인두통, 천식 체중감소, 체중증가, 적혈구수 감소, 세균검사 양성, 혈당 증가, 평균 적혈구 용적 증가 중증의 (치명적인 경우 포함) 사례가 주입 2 개월 이내에 보고되었다. 이 약 투여군에서 추적관찰기간 동안 보고된 약물이상반응은 중대성 및 중증도 면에서 활성 대조군과 유사한 양상을 보였다.
이 약에 대해서 가장 흔하게(환자의 20% 이상) 나타난 약물이상반응은 발진, 두통, 발열과 호흡기계 감염이었다.
매우 흔하게(≥ 1/10) ; 흔하게(≥ 1/100 에서 < 1/10) ; 흔하지 않게 (≥ 1/1,000 에서 < 1/100); 드물게 (≥ 1/10,000 에서 < 1/1,000); 매우 드물게 (≥ 1/10,000 에서 < 1/1,000); 알 수 없음 (현재까지의 자료로 추정 불가).
매우 흔하게
흔하게
흔하지 않게 임상시험 안전성 프로파일 요약 다발성 경화증 임상시험에 대한 통합 분석 중 이 약 (12 mg 또는 24 mg)을 투여 받은 환자 총 1,486명을 안전성 분석에 포함하였고(추적관찰기간 중간값 6.1년, 최대 12년), 8,635 환자-년에 대한 안전성 추적조사가 수행되었다. 가장 중요한 약물이상반응은 자가면역질환(면역성 혈소판감소성 자반증, 갑상선 질환, 신장질환, 혈구감소증), 주입관련반응과 감염이었다. 이에 대해서는 ‘4. 약물이상반응 목록 표 아래의 표는 이 약 12 mg을 투여 받은 모든 환자에게서 임상시험 추적관찰기간 동안 나타난 통합된 안전성 정보를 근거로 한 것이다. MedDRA의 기관분류(System Organ Class)에 따라 0.5% 이상의 환자에게서 나타난 이상사례를 열거하였다. 빈도는 다음과 같이 정의하였다. 표 1. 임상시험 및 시판 후 이 약 12 mg을 투여한 환자에서 관찰된 약물이상반응 기관 분류 드물게 알 수 없음 감염 상기도감염, 요도감염, 헤르페스 바이러스 감염1 대상포진2, 하기도감염, 위장염, 구순포진, 칸디다성 질염, 인플루엔자, 중이염, 폐렴(pneumonia), 질염, 충치 손발톱진균증, 치은염, 피부 진균 감염, 편도염, 급성부비동염, 봉와직염, 폐렴(pneumonitis), 폐결핵, 거대세포바이러스 감염 리스테리아증/리스테리아 뇌수막염, 엡스타인-바 바이러스(EBV) 재활성화를 포함한 감염 혈액과 림프계 질환 림프구감소증, 호중구감소증 포함 백혈구감소증 림프절병증, 면역성 혈소판감소성 자반증, 혈소판 감소증, 빈혈, 적혈구 용적률 감소, 백혈구 증가 범혈구감소증, 용혈성 빈혈, 후천성 A형 혈우병 혈구탐식성 림프조직구증(HLH) 면역계 질환 사르코이드증 내분비계 질환 바세도우씨 병, 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증 아급성 갑상선염 포함 자가면역성 갑상선염, 갑상선종, 항갑상선 항체 양성 정신과 질환 불면증*, 불안, 우울 신경계 질환 두통* 다발성경화증 재발, 어지럼증*, 지각감퇴, 지각이상, 진전, 미각장애*, 편두통* 지각장애, 감각과민, 긴장성 두통 출혈성 뇌졸중**, 경두부 동맥 박리**, 자가면역 뇌염 안과 질환 결막염, 내분비 안질환, 시야 흐림 복시 귀 및 내이 질환 현기증 귀 통증 심장질환 빈맥* 서맥*, 심계항진* 심방 세동* 심근허혈**, 심근경색** 혈관계 질환 홍조* 저혈압*, 고혈압* 호흡기계 질환 인후 답답함*, 목 과민상태 폐포출혈** 위장관계 질환 구역* 복통, 구역, 설사, 소화불량*, 구내염 변비, 위식도역류증, 잇몸출혈, 입마름, 연하곤란, 위장관질환, 혈변 간담도 질환 AST 증가, ALT 증가 무결석담낭염및 급성 무결석 담낭염 포함 담낭염 자가면역감염, 간염(엡스타인-바 바이러스(EBV)관련) 피부 및 피하조직 질환 두드러기*, 발진*, 가려움증*, 전신 가려움증* 홍반* 반상출혈, 탈모, 다한증, 여드름, 피부 병변, 피부염 물집, 도한, 얼굴 부종, 습진, 백반증 근골격계 및 연결조직 질환 근육통, 근육약화, 관절통, 요통, 말초통증, 근경련, 경부통, 근골격 통증 근골격 경직, 사지 통증 성인 발병 스틸병 (AOSD) 신장과 비뇨기계 질환 단백질뇨증, 혈뇨증 신장 결석, 케톤뇨증, 항-GBM 질환 포함 신장병증 생식기계 및 유방질환 월경과다, 월경불규칙 자궁경부 이형성증, 무월경증 전신 질환 및 주입관련 상태 발열*, 피로*, 오한* 흉부 불쾌감*, 통증*, 말초부종, 무력증, 인플루엔자 유사질병, 권태, 주입부위통증 임상검사치 혈중 크레아티닌 증가 부상, 중독 및 처치 관련 합병증 타박상, 주입 관련 반응 대사 및 영양 장애 식욕 감소 양성 신생물, 악성 종양 및 기타 (낭종 및 폴립 포함) 피부유두종 1 헤르페스 바이러스 감염은 다음의 질병을 가진 환자군들을 포함한다: 구강 헤르페스, 단순 포진, 성기 헤르페스, 헤르페스 바이러스 감염, 성기 단순 포진, 헤르페스 피부염, 단순포진 각막염, 헤르페스 단순포진 혈청학적 양성 2 헤르페스 조스터 바이러스 감염은 다음의 질병을 가진 환자군들을 포함한다: 대상포진, 피부파종대상포진, 눈대상포진, 눈헤르페스, 신경계대상포진, 대상포진뇌수막염 선별된 약물이상반응에 대한 정보 표 1에서 별표(*)로 표시된 용어는 주입관련반응으로 보고된 약물이상반응을 포함하였다. 표 1에서 별표(**)로 표시된 용어는 시판 후 관찰된 약물이상반응으로 주로 이 약의 주입 1 ~ 3일 후 발생하였다. 호중구 감소증 장기 추적관찰기간 동안 관찰된 안전성 프로파일 (추가 치료 과정을 받은 환자 포함). 주입관련반응(IARs)은 첫번째 치료에서 이후 치료에 비해 더 높은 빈도로 관찰되었다. 대조 임상시험에 계속 참여하였으나 최초 두 번째 치료 과정 후 이 약을 추가 투여 받지 않은 환자에서 약물이상반응 발생률(사례/환자-년)은 1~2년차와 비교하였을 때 3~6년차에서 비슷하거나 감소하였다. 갑상선 관련 유해반응 발생률은 3년차에서 가장 높았고, 이후 감소하였다. 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오. 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오. 이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.