벨킨주2.5밀리그램(보르테조밉삼합체)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
1.3mg
이 약 주 2회 투여 (1-4주기) 주 1 2 3 4 5 6 보르테조밉 (1.3mg/m2) 1일 - - 4일 8일 11일 휴약기 22일 25일 29일 32일 휴약기 멜파란(9mg/m2) 프레드니솔론 (60mg/m2) 1일 2일 3일 4일 - - 휴약기 - - - - 휴약기 이 약 주 1회 투여 (5-9주기) 주 1 2 3 4 5 6 보르테조밉 (1.3mg/m2) 1일 - - - 8일 휴약기 22일 29일 휴약기 멜파란(9mg/m2) 프레드니솔론 (60mg/m2) 1일 2일 3일 4일 - 휴약기 - - 휴약기 ]]> 독성 용법ㆍ용량 조절 주기 중 관찰된 혈액학적 독성: • 이전 주기에서 Grade 4 호중구감소증, 혈소판감소증 또는 출혈을 동반한 혈소판감소증의 회복이 지연된 경우 다음 주기에서 멜파란의 25% 감량을 고려 • 이 약 투약일(1일째는 제외)에 혈소판 수가 30 x 109/L 이하이거나 ANC가 0.75 x 109/L 이하인 경우 이 약 투여를 보류 • 주기 중 이 약의 투약이 여러 차례 보류되는 경우 (주 2회 투여 일정에서 3회 이상 보류되거나 주 1회 투여 일정에서 2회 이상 보류되는 경우) 이 약을 1 용량 수준 감량 (1.3 mg/m2 에서 1 mg/m2 또는 1 mg/m2 에서 0.7 mg/m2 으로 감량) Grade 3 이상의 비혈액학적 독성 독성 증상이 grade 1이나 베이스라인 수준으로 회복될 때까지 이 약 투여를 보류하고, 이후 이 약을 1 용량 수준으로 감량하여 투여 재개 (1.3 mg/m2 에서 1 mg/m2 또는 1 mg/m2 에서 0.7 mg/m2 으로 감량) 이 약과 관련된 신경병성 통증 및/또는 말초 신경병증이 있는 경우는 표 4에 제시된 것처럼 이 약의 용량을 유지 및/또는 조절 ]]> 보르테조밉 + 덱사메타손 1-4주기 주 1 2 3 보르테조밉 (1.3 mg/m2) 1, 4일 8, 11일 휴약기 덱사메타손 40mg 1, 2, 3, 4 일 8, 9, 10, 11일 - 보르테조밉 + 덱사메타손 + 탈리도마이드 1주기 주 1 2 3 4 보르테조밉 (1.3 mg/m2) 1, 4일 8, 11일 휴약기 휴약기 탈리도마이드 50mg 매일 매일 - - 탈리도마이드 100mg - - 매일 매일 덱사메타손 40mg 1, 2, 3, 4일 8, 9, 10, 11일 - - 2-4주기b 보르테조밉 (1.3 mg/m2) 1, 4일 8, 11일 휴약기 휴약기 탈리도마이드 200mga 매일 매일 매일 매일 덱사메타손 40mg 1, 2, 3, 4일 8, 9, 10, 11일 - - a 탈리도마이드 용량은 50 mg에 내약성이 있는 경우에만 1주기의 3주부터 100 mg까지 증량한다. 마찬가지로 100 mg에 내약성이 있는 경우에만 2주기부터 200 mg으로 증량한다. b 4주기 이후에 최소한 부분반응을 보이는 환자에게는 6주기까지 시행한다. ]]> 신경병증의 중증도 용법ㆍ용량 조절 통증 또는 기능 소실 없는 Grade 1 (무증상; 깊은 힘줄반사 소실 또는 감각이상) 없음 통증이 있는 Grade 1 또는 Grade 2 (중등도의 증상; 제한적인 기능적 일상생활 능력**) 1.0 mg/m2 으로 감량 또는 이 약의 투여계획을 주 1회 1.3 mg/m2 으로 변경 통증이 있는 Grade 2 또는 Grade 3 (중증 증상 ; 일상생활 능력*** 장애) 독성 증상이 해결될 때까지 투여 보류. 독성이 해결되면 0.7 mg/m2 으로 감량하여 투여 재개하고, 투여 계획을 주 1회로 변경 Grade 4 (생명을 위협하거나 긴급한 개입을 요함) 그리고/또는 중증의 자율 신경병증 투여 중단 ]]> 이 약 주 2회 투여 (3주요법 6주기) 주 1 2 3 보르테조밉(1.3 mg/m2) 1, 4일 8, 11일 휴약기 리툭시맙(375 mg/m2) 사이클로포스파마이드(750 mg/m2) 독소루비신(50 mg/m2) 1일 - 휴약기 프레드니솔론(100 mg/m2) 1, 2, 3, 4, 5일 - 휴약기 ]]> 독성 용법용량 조절 혈액학적 독성 ▪ Grade 3 이상의 호중구감소증, Grade 4의 호중구감소증이 7일 이상 지속될 경우, 혈소판 수가 10 x 109/L미만일 경우 ▪이 약의 치료는 환자의 상태가 절대호중구수가 0.75 x 109/L이상, 그리고 혈소판수가 25 x 109/L이상이 될 때까지 최대 2주까지 보류한다. ▪만약, 이 약의 투여를 보류한 후에도 독성이 회복되지 않으면 투여를 중단한다. ▪독성이 회복되었을 경우(절대호중구수가 0.75 x 109/L이상, 그리고 혈소판수가 25 x 109/L이상), 이 약의 용량을 25% 감량하여 투여한다. (1.3 mg/m2부터 1 g/m2으로 혹은 1 mg/m2부터 0.7 mg/m2으로). 1일째를 제외한 이 약 투여일에 혈소판수가 25 x 109/L미만 또는 절대호중구수가 0.75 x 109/L미만 인 경우 이 약의 투여는 보류되어야 한다. Grade 3 이상의 비혈액학적 독성 이 약의 치료는 독성의 증상이 Grade 2 이하로 회복될 때까지 보류. 그리고 이 약의 용량을 25% 감량하여 투여를 재개한다.(1.3 mg/m2부터 1mg/m2으로, 또는 1.0 mg/m2부터 0.7 mg/m2으로 감량) 이 약과 관련된 신경병성 통증 및/또는 말초신경병증이 있는 경우는 표4에 제시된 것처럼 이 약의 용량을 보류 및/또는 조절한다. ]]> 빌리루빈 수치 SGOT(AST)수치 초회투여용량 조절 경증 ≤ 1.0x ULN > ULN 없음 > 1.0x - 1.5x ULN 무관 없음 중등증 > 1.5x - 3x ULN 무관 1주기에 이 약의 용량을 0.7mg/m2까지 감량한다. 이후 환자의 내약성을 고려하여 1.0mg/m2까지 증량하거나, 0.5mg/m2로 더 감량하여 투여한다. 중증 > 3x ULN 무관 ]]> 정맥 투여용 피하 투여용 1 바이알에 가하는 희석액의 양 (0.9% 생리식염수) 2.5 mL 1.0 mL 조제된 용액의 최종 농도(mg/mL) 1.0 mg/mL 2.5 mg/mL ]]>
주요 성분 가이드
주의사항
보르테조밉, 멜파란 및 프레드니솔론 멜파란 및 프레드니솔론 (n=340) (n=337) 신체기관계 총 n수 독성 Grade, n(%) 총 n수 독성 Grade, n(%) (%) 3 ≥4 (%) 3 ≥4 혈액 및 림프계 장애 혈소판감소증 164 (48) 60 (18) 57 (17) 140 (42) 48 (14) 39 (12) 호중구감소증 160 (47) 101 (30) 33 (10) 143 (42) 77 (23) 42 (12) 빈혈 109 (32) 41 (12) 4 (1) 156 (46) 61 (18) 18 (5) 백혈구감소증 108 (32) 64 (19) 8 (2) 93 (28) 53 (16) 11 (3) 림프구감소증 78 (23) 46 (14) 17 (5) 51 (15) 26 (8) 7 (2) 위장관계 장애 오심 134 (39) 10 (3) 0 70 (21) 1 (<1) 0 설사 119 (35) 19 (6) 2 (1) 20 (6) 1 (<1) 0 구토 87 (26) 13 (4) 0 41 (12) 2 (1) 0 변비 77 (23) 2 (1) 0 14 (4) 0 0 상복부 복통 34 (10) 1 (<1) 0 20 (6) 0 0 신경계 장애 말초신경병증 156 (46) 42 (12) 2 (1) 4 (1) 0 0 신경통 117 (34) 27 (8) 2 (1) 1 (<1) 0 0 지각이상 42 (12) 6 (2) 0 4 (1) 0 0 전신 장애 및 투여부위 상태 피로 85 (25) 19 (6) 2 (1) 48 (14) 4 (1) 0 무력증 54 (16) 18 (5) 0 23 (7) 3 (1) 0 발열 53 (16) 4 (1) 0 19 (6) 1 (<1) 1 (<1) 감염 및 기생충 침입 대상포진 39 (11) 11 (3) 0 9 (3) 4 (1) 0 대사 및 영양 장애 식욕부진 64 (19) 6 (2) 0 19 (6) 0 0 피부 및 피하조직 장애 발진 38 (11) 2 (1) 0 7 (2) 0 0 정신계 장애 불면증 35 (10) 1 (<1) 0 21 (6) 0 0 ]]> 보르테조밉 포함 군 보르테조밉 비 포함 군 (n=779) (n=776) 신체기관계 총 n수 독성 Grade, n(%) 총 n수 독성 Grade, n(%) (%) 2 ≥3 (%) 2 ≥3 이상약물반응이 보고된 총 n수 715 (92) 679 (88) 위장관계 장애 변비 242 (31) 89 (11) 10 (1) 214 (28) 67 (9) 8 (1) 오심 215 (28) 71 (9) 22 (3) 206 (27) 77 (10) 9 (1) 설사 133 (17) 29 (4) 23 (3) 110 (14) 26 (3) 6 (1) 구토 95 (12) 30 (4) 18 (2) 87 (11) 35 (5) 6 (1) 신경계 장애 말초신경병증 147 (19) 53 (7) 20 (3) 54 (7) 11 (1) 4 (1) 지각이상 101 (13) 24 (3) 11 (1) 80 (10) 15 (2) 2 (<1) 말초감각신경병증 101 (13) 41 (5) 19 (2) 55 (7) 13 (2) 1 (<1) 두통 64 (8) 23 (3) 4 (1) 76 (10) 23 (3) 1 (<1) 전신장애 및 투여부위 상태 피로 158 (20) 50 (6) 21 (3) 161 (21) 68 (9) 21 (3) 발열 153 (20) 56 (7) 25 (3) 159 (20) 40 (5) 36 (5) 무력증 110 (14) 33 (4) 16 (2) 91 (12) 33 (4) 10 (1) 혈액 및 림프계 장애 혈소판감소증 239 (31) 54 (7) 63 (8) 171 (22) 27 (3) 27 (3) 빈혈 211 (27) 95 (12) 55 (7) 222 (29) 108 (14) 77 (10) 백혈구감소증 196 (25) 51 (7) 109 (14) 206 (27) 53 (7) 120 (15) 감염 및 기생충 침입 대상포진 86 (11) 50 (6) 24 (3) 18 (2) 9 (1) 5 (1) 대사 및 영양 장애 고혈당증 122 (16) 46 (6) 26 (3) 138 (18) 46 (6) 31 (4) 저나트륨혈증 100 (13) 2 (<1) 29 (4) 82 (11) 6 (1) 12 (2) 정신계 장애 불면증 96 (12) 32 (4) 6 (1) 82 (11) 30 (4) 6 (1) ]]> 신체기관계 M34101-039 (N=331) M34100-024/ M34100-025 (N=228a) 혈액 및 림프계 장애 혈소판감소증 115 (35%) 97 (43%) 빈혈 87 (26%) 74 (32%) 호중구감소증 62 (19%) 55 (24%) 백혈구감소증 24 (7%) 15 (7%) 림프구감소증 15 (5%) 11 (5%) 범혈구감소증 2 (<1%) 6 (3%) 발열성호중구감소증 1 (<1%) 1 (<1%) 심장 장애 부정맥 4 (1%) 2 (<1%) 빈맥 9 (3%) 17 (7%) 심방세동 6 (2%) 2 (<1%) 두근거림 5 (2%) 4 (2%) 급성 발현 또는 악화된 심부전(CHF 포함) 7 (2%) 8 (4%) 폐부종 6 (2%) 3 (1%) 심장성쇼크b 1 (<1%) - 좌심실구혈률 감소의 새로운 발생 1 (<1%) - 심방조동 1 (<1%) - 서맥 3 (<1%) 1 (<1%) 귀 및 미로 장애 청력장애 1 (<1%) 1 (<1%) 눈 장애 시야 흐림 9 (3%) 25 (11%) 결막 감염 및 자극 14 (4%) 7 (3%) 위장관 장애 변비 140 (42%) 97 (43%) 설사 190 (57%) 116 (51%) 오심 190 (57%) 145 (64%) 구토 117 (35%) 82 (36%) 위장관 및 복부 통증(구강 및 인후 제외) 80 (24%) 48 (21%) 소화불량 32 (10%) 30 (13%) 인후두 통증 25 (8%) 19 (8%) 위식도역류 10 (3%) 1 (<1%) 트림 2 (<1%) 4 (2%) 복부팽만 14 (4%) 13 (6%) 구내염 및 구강 궤양 24 (7%) 10 (4%) 연하곤란 4 (1%) 5 (2%) 위장관 출혈(상부 및 하부 위장관)b 7 (2%) 3 (1%) 직장 출혈(출혈성 설사 포함) 7 (2%) 3 (1%) 혀 궤양 2 (<1%) 1 (<1%) 구역질 3 (<1%) 2 (<1%) 상부 위장관 출혈 1 (<1%) - 토혈 1 (<1%) - 구강점막 점상출혈 3 (<1%) - 마비성장폐색증 1 (<1%) 2 (<1%) 전신장애 및 투여부위 상태 무력증 201 (61%) 149 (65%) 쇠약 40 (12%) 44 (19%) 피로 140 (42%) 118 (52%) 기면 12 (4%) 9 (4%) 권태감 13 (4%) 22 (10%) 발열 116 (35%) 82 (36%) 오한으로 인한 떨림 37 (11%) 27 (12%) 하지 부종 35 (11%) 27 (12%) 신경통 21 (6%) 5 (2%) 흉통 26 (8%) 16 (7%) 주사부위 통증 및 자극 1 (<1%) 1 (<1%) 주사부위 정맥염 1 (<1%) 1 (<1%) 간담도계 장애 고빌리루빈혈증 1 (<1%) - 간기능 이상 검사 3 (<1%) 2 (<1%) 간염 2 (<1%) (M34101-040c에서) - 면역계 장애 약물 과민반응 1 (<1%) 1 (<1%) 감염 및 기생충 침입 상기도 감염 26 (8%) 41 (18%) 코인두염 45 (14%) 17 (7%) 하기도 및 폐 감염 48 (15%) 29 (13%) 폐렴b 21 (6%) 23 (10%) 대상포진 (범발성 또는 파종성 포함) 42 (13%) 26 (11%) 단순헤르페스 25 (8%) 13 (6%) 기관지염 26 (8%) 6 (3%) 대상포진후신경통 4 (1%) 1 (<1%) 부비동염 14 (4%) 15 (7%) 인두염 6 (2%) 2 (<1%) 구강 칸디다증 6 (2%) 3 (1%) 요로감염 13 (4%) 14 (6%) 카테터 관련 감염 10 (3%) 6 (3%) 패혈증 및 세균혈증b 9 (3%) 9 (4%) 위창자염 7 (2%) - 외상, 중독 및 시술 합병증 카테터 관련 합병증 7 (2%) 8 (4%) 조사 ALT 증가 3 (<1%) 10 (4%) AST 증가 5 (2%) 12 (5%) 알칼리성 포스파타제 증가 6 (2%) 8 (4%) GGT 증가 1 (<1%) 4 (2%) 대사 및 영양 장애 식욕감소 및 식욕부진 112 (34%) 99 (43%) 탈수 24 (7%) 42 (18%) 고혈당증 5 (2%) 16 (7%) 저혈당증 7 (2%) 4 (2%) 저나트륨혈증 8 (2%) 18 (8%) 종양 용해 증후군 2 (<1%) (M34101-040c에서) - 근골격계 및 연결조직 장애 사지 통증 50 (15%) 59 (26%) 근육통 39 (12%) 32 (14%) 관절통 45 (14%) 60 (26%) 신경계 장애 말초신경병증d 120 (36%) 84 (37%) 감각이상 및 이상감각 91 (27%) 53 (23%) 어지러움(현훈(vertigo) 제외) 45 (14%) 48 (21%) 두통 85 (26%) 63 (28%) 이상미각 17 (5%) 29 (13%) 다발신경병증 9 (3%) 1 (<1%) 실신 8 (2%) 17 (7%) 경련 4 (1%) - 의식상실 2 (<1%) - 미각상실 2 (<1%) - 정신계 장애 불안 31 (9%) 32 (14%) 신장 및 요로계 장애 신장애 및 신부전 21 (6%) 21 (9%) 배뇨곤란 2 (1%) 3 (1%) 혈뇨 5 (2%) 4 (2%) 호흡기계, 흉곽 및 종격 장애 비출혈 21 (6%) 23 (10%) 기침 70 (21%) 39 (17%) 호흡곤란 65 (20%) 50 (22%) 운동성 호흡곤란 21 (6%) 18 (8%) 흉막 삼출 4 (1%) 9 (4%) 콧물 4 (1%) 14 (6%) 객혈 3 (<1%) 2 (<1%) 피부 및 피하조직 장애 피부 발진(소양증 및 홍반 가능. 백혈구파괴혈관염의 증거를 포함할 수 있음) 61 (18%) 47 (21%) 두드러기 7 (2%) 5 (2%) 혈관계 장애 저혈압 20 (6%) 27 (12%) 체위성/기립성 저혈압 14 (4%) 8 (4%) 점상출혈 6 (2%) 7 (3%) 뇌출혈b 1 (<1%) - ]]> 피하투여 (N=147)a 정맥투여 (N=74)a (n=340) (n=337) 신체기관계 총 n수 독성 Grade, n(%) 총 n수 독성 Grade, n(%) (%) 3 ≥4 (%) 3 ≥4 혈액 및 림프계 장애 빈혈 53(36) 14(10) 4(3) 26(35) 6(8) 0 백혈구감소증 29(20) 9(6) 0 16(22) 4(5) 1(1) 호중구감소증 42(29) 22(15) 4(3) 20(27) 10(14) 3(4) 혈소판감소증 52(35) 12(8) 7(5) 27(36) 8(11) 6(8) 위장관계 장애 복통 5(3) 1(1) 0 8(11) 0 0 상복부 복통 3(2) 0 0 8(11) 0 0 변비 21(14) 1(1) 0 11(15) 1(1) 0 설사 35(24) 2(1) 1(1) 27(36) 3(4) 1(1) 구역 27(18) 0 0 14(19) 0 0 구토 17(12) 3(2) 0 12(16) 0 1(1) 전신 장애 및 투여부위 상태 무력증 23(16) 3(2) 0 14(19) 4(5) 0 피로 17(12) 3(2) 0 15(20) 3(4) 0 발열 28(19) 0 0 12(16) 0 0 감염 대상포진 16(11) 2(1) 0 7(9) 1(1) 0 대사 및 영양 장애 식욕감소 14(10) 0 0 7(9) 0 0 근골격계 및 결합조직 장애 사지 통증 8(5) 1(1) 0 8(11) 2(3) 0 신경계 장애 두통 5(3) 0 0 8(11) 0 0 신경통 35(24) 5(3) 0 17(23) 7(9) 0 말초감각신경병증 51(35) 7(5) 0 36(49) 10(14) 1(1) 정신 장애 불면증 18(12) 0 0 8(11) 0 0 호흡기계, 흉곽 및 종격 장애 호흡곤란 11(7) 2(1) 0 9(12) 2(3) 0 ]]> 피하투여 (N=147) 정맥투여 (N=74) 신체기관계 Category, n(%) Category, n(%) TEAE G≥3 Disc TEAE G≥3 Disc All subjects with TEAE 140(95) 84(57) 33(22) 73(99) 52(70) 20(27) 위장관계 장애 설사(감염성 제외) 35(24) 3(2) 1(1) 27(36) 4(5) 1(1) 위장관계 통증 및 복통(구강 및 인후 제외) 9(6) 1(1) 0 14(19) 0 0 전신 장애 및 투여부위 상태 무력 상태 40(27) 6(4) 2(1) 29(39) 7(9) 1(1) 감염 및 기생충 침입 상기도 감염 20(14) 0 0 19(26) 2(3) 0 신경계 장애 말초신경병증* 56(38) 9(6) 9(6) 39(53) 12(16) 10(14) ]]> VcR-CAP n=240 R-CHOP n=242 신체기관계 총 n 수 (%) 독성등급, n (%) 총 n 수 (%) 독성등급, n (%) 3 ≥4 3 ≥4 혈액 및 림프계 장애 호중구감소증 209(87) 32(13) 168(70) 172(71) 31(13) 125(52) 백혈구감소증 116(48) 34(14) 69(29) 87(36) 39(16) 27(11) 빈혈 106(44) 27(11) 4(2) 71(29) 23(10) 4(2) 혈소판감소증 172(72) 59(25) 76(32) 42(17) 9(4) 3(1) 발열성 호중구감소증 41(17) 24(10) 12(5) 33(14) 17(7) 15(6) 림프구감소증 68(28) 25(10) 36(15) 28(12) 16(6) 2(1) 신경계장애 말초감각신경병증 53(22) 11(5) 1(<1) 45(19) 6(3) 0 말초신경병증 18(8) 4(2) 0 18(7) 2(1) 0 감각저하 14(6) 3(1) 0 13(5) 0 0 감각이상 14(6) 2(1) 0 11(5) 0 0 신경통 25(10) 9(4) 0 1(<1) 0 0 일반장애/투여부위 피로 43(18) 11(5) 1(<1) 38(16) 5(2) 0 발열 48(20) 7(3) 0 23(10) 5(2) 0 무력증 29(12) 4(2) 1(<1) 18(7) 1(<1) 0 말초부종 16(7) 1(<1) 0 13(5) 0 0 소화기계 장애 오심 54(23) 1(<1) 0 28(12) 0 0 변비 42(18) 1(<1) 0 22(9) 2(1) 0 구내염 20(8) 2(1) 0 19(8) 0 1(<1) 설사 59(25) 11(5) 0 11(5) 3(1) 1(<1) 구토 24(10) 1(<1) 0 8(3) 0 0 복부팽창 13(5) 0 0 4(2) 0 0 감염 및 기생충침입 폐렴 20(8) 8(3) 5(2) 11(5) 5(2) 3(1) 피부 및 피하조직장애 탈모 31(13) 1(<1) 1(<1) 33(14) 4(2) 0 대사 및 영양 장애 고혈당증 10(4) 1(<1) 0 17(7) 10(4) 0 식욕감소 36(15) 2(1) 0 15(6) 1(<1) 0 저칼륨혈증 11(5) 3(1) 1(<1) 6(2) 1(<1) 0 혈관계장애 고혈압 15(6) 1(<1) 0 3(1) 0 0 정신계장애 불면증 16(7) 1(<1) 0 8(3) 0 0 R-CHOP : 리툭시맙, 사이클로포스파마이드, 독소루비신, 빈크리스틴, 프레드니솔론 VcR-CAP : 벨케이드, 리툭시맙, 사이클로포스파마이드, 독소루비신, 프레드니솔론 ]]> 혈액 및 림프계 장애 파종성 혈관내 응고 드물게 심장 장애 방실 완전차단, 심장눌림증 드물게 귀 및 미로의 장애 양측 난청 드물게 눈의 장애 안구 포진, 시신경병증, 시각상실 드물게 위장관 장애 허혈성 장염, 급성췌장염 드물게 장폐색 흔하지 않게 감염 및 침습 포진성 뇌수막염, 패혈성 쇼크 드물게 진행성 다소성 백질 뇌병증 매우 드물게 면역계 장애 혈관부종 드물게 아나필락시스 반응 매우 드물게 신경계 장애 뇌병증, 자율신경기능 이상, 후두부 가역적 뇌병증 증후군(PRES) 드물게 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 급성 미만성 침윤성 폐질환, 폐동맥고혈압 드물게 피부 및 피하조직 장애 스티븐스-존슨증후군 및 독성표피괴사용해 급성 발열성 호중구성 피부병 (Sweet's syndrome) 매우 드물게 드물게 ]]> 투여전 혈소판 수* 환자 수 (331명)** 혈소판 수 10,000/μL 미만인 환자수(%) 혈소판 수 10,000 -25,000/μL 인 환자수(%) 75,000/μL 이상 50,000/μL 이상 75,000/μL 미만 10,000/μL 이상 50,000/μL 미만 309 14 7 8(3%) 2(14%) 1(14%) 36(12%) 11(79%) 5(71%) ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [보르테조밉] 임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 태자손실, 생존태자 감소 및 생존태자의 체중감소 보고.
보관방법
밀봉용기, 차광하여 15-30℃보관
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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.