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프리앤티크림 임신·수유 안전정보 — 약잘알 | 약잘알
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임신·수유 안전정보
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임신·수유 안전 정보
수유부 주의사항
수유부에 대한 투여 코르티코스테로이드가 전신적으로 투여될 경우, 모유 중으로 분비될 수 있다.
이 약이 검출 가능할 만큼 모유 중으로 분비되는지는 확인되지 않았으나 많은 약물들이 모유 중으로 분비되므로 수유부에게 투여할 경우에는 주의하여야한다.
관련 주의사항 발췌
임부에 대한 투여 1) 임부 카테코리 : C 이 약은 기형을 유발할 수 있는 트레티노인을 함유하고 있으며, 트레티노인은 배-태아 사망, 변형된 태아 성장, 선천성 기형, 신경성 결핍을 유발할 수 있다.
이 약의 임부에 대한 적절한 임상시험은 시행된 바 없으므로 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회하는 경우에만 사용해야 한다.
2) 이 약의 안면 흑피증 치료에 대한 임상시험에서 임신 가능성이 있는 여성은 임신 테스트에서 음성인 경우에만 시험을 시작할 수 있었으며, 시험 기간동안 적절한 방법으로 피임을 하였다.
따라서 임부에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.
일반적으로 임부는 약물의 사용을 최소화하여야 한다.
임부가 우발적으로 이 약을 사용한 경우, 기형 가능성에 대해 전문가에게 상담하도록 한다.
이 약은 국소적으로 도포되기 때문에 기형 발생 가능성은 낮은 것으로 간주되나, 원칙적으로 기관이 형성되는 임신 1주기는 그 이후보다
3) 흑피증을 치료받는 임부의 위험성은 임부와 상의 하에 의사에 의해 판단되어야 한다.
5) 이 약의 안면 흑피증 치료에 대한 임상시험에서 임신 가능성이 있는 여성은 임신 테스트에서 음성인 경우에만 시험을 시작할 수 있었으며, 시험 기간 동안 적절한 방법으로 피임을 하였으나, 13명이 임상시험 중 임신이었다.
대부분의 임신 결과는 명확하지 않았다.
6) 임신한 토끼에 대한 이 약의 피부 도포 시험에서 자궁내 사망의 증가와 태아 체중 감소가 관찰되었다.
임신한 랫트에 대한 이 약의 피부 도포 시험에서 기관 형성기에 트레티노인에 기인한 것으로 생각되는 기형으로써 구개열, 탈설, 안구개열, 제대탈출, 신장중첩, 형성장애가 발생되었다.
이 약의 10배 희석 용액을 사용한, 임신 랫트의 피부 도포 시험에서 사산, 저체중, 포피 절개의 지연이 관찰되었다.
7) 모든 임부에게는 약물에의 노출과 관계없이 기형, 유산, 기타 이상반응 발생가능성이 있다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.