프리앤티크림

1) 이 약은 메타아황산나트륨을 함유하고 있으며, 아황산염은 감수성이 있는 이들에게 아나필락시스 증후군과 같은 알레르기 작용과 중증의 천식 발작을 유발할 수 있다.

2) 이 약은 히드로퀴논을 함유하고 있으며, 이 성분은 외인성 조직갈변증을 유발할 수 있으며, 이러한 경우 즉시 치료를 중지하여야 한다. 이러한 증상이 발생되는 환자의 대부분은 흑인이나, 백인이나 라틴 아메리카계에서도 발생될 수 있다.

3) 이 약의 성분에 대한 피부 과민성이 보고된 바 있다. 221명의 건강한 지원자를 대상으로 실시한 과민성 평가 패취 테스트에서 3명의 지원자가 이 약 또는 그 성분에 대해 과민반응을 나타내었다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

5. 일반적 주의

1) 이 약은 코르티코스테로이드, 레티노이드, 미백성분을 함유하는 제제이며, 흑피증의 유지 요법에 대한 적응증은 갖고 있지 않다. 이 약 사용에 따른 증상 호전 후, 기타 다른 치료를 요할 수 있다. 이 약 중지 후, 흑피증이 재발될 수 있기 때문에 적절한 SPF의 자외선 차단제를 사용하고, 보호용 의류 착용으로 햇빛 노출을 피하고, 호르몬 요법으로 피임을 하는 경우, 비호르몬 요법으로 대체하도록 한다.

2) 이 약의 안면흑피증 치료에 대한 임상 연구에서 환자들은 햇빛 노출을 피하기 위하여 매일 보호용 의류와 SPF 30의 자외선 차단제를 사용하였으며, 매일 밤 순한 세정제를 사용하여 안면 세안 후 이 약을 도포하도록 하였다

1) 이 약을 사용하는 동안에는 약용비누, 연마용 비누 혹은 세정제, 건조작용이 있는 비누나 화장품, 알코올을 다량 함유한 아스트린젠트, 각질용해 약물 혹은 기타 자극물질은 사용하지 말아야 한다.

2) 광과민성을 일으키는 것으로 알려진 약물과의 병용시에는 주의하여야 한다.

1) 조절된 임상시험에서 이 약을 8주 동안 사용한 161명의 부작용을 모니터링한 결과, 이 중 102명(63%)이 연구 기간 중 최소한 1개 이상의 치료와 관련된 이상반응을 나타내었다. 가장 흔한 이상반응은 도포 부위에 발생되는 홍반, 낙설, 작열감, 건조감, 소양증이었으며 대부분 경도-중등도에 해당하는 것이었다. 연구자에 의해 이 약과 관련된 것으로 평가된 것으로써, 최소 1% 이상의 환자에서 발생된 이상반응은 (표 1)과 같다. 공개, 장기간 안전성 연구에서, 이 약을 6개월간 지속적으로 사용한 환자들의 이상반응 발현 양상은 8주간 사용한 환자들과 유사하였다