다잘렉스주(다라투무맙)의 부작용은 무엇인가요?

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다잘렉스주(다라투무맙) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

다잘렉스주(다라투무맙) 부작용 — 약잘알

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다잘렉스주(다라투무맙) 부작용 — 약잘알 | 약잘알

기타 부작용

1) 임상시험에서 보고된 약물이상반응
아래에 기술한 안전성 정보는 이 약(16mg/kg)에 노출된 2066명의 다발골수종 환자 자료를 바탕으로 하며, 여기에는 이 약을 단독요법으로 투여 받은 156명의 환자와 기저요법과 병용하여 이 약을 투여 받은 1910명의 환자가 포함되었다.
중대한 약물이상반응은 패혈증, 폐렴, 기관지염, 상기도감염, 폐부종, 독감, 발열, 탈수, 설사, 심방세동이었다.
아래 표 1은 이 약을 투여 받은 환자에서 나타난 약물이상반응을 나타낸다.
표 1.
이 약 16mg/kg를 투여 받은 다발골수종 환자에게서 나타난 약물이상반응
기관계 분류
약물이상반응
감염 및 기생충 감염
상기도감염+, 폐렴+, 기관지염+, 요로감염, 패혈증+, 거대세포바이러스 감염+
혈액 및 림프계 이상
호중구감소증+, 혈소판감소증+, 빈혈+, 림프구감소증+, 백혈구감소증+
면역계 이상
저감마글로불린혈증+
대사 및 영양 이상
식욕감소, 저칼륨 혈증+*, 고혈당증, 저칼슘혈증, 탈수
각종 정신 장애
불면*
신경계 이상
말초 신경 병증+, 두통, 감각이상, 어지러움*, 실신
심장계 이상
심방세동
혈관계 이상
고혈압+
호흡기, 흉부 및 종격 이상
위장관계 이상
변비, 설사, 구역, 구토, 복통+*, 췌장염+
기타 피부 및 피하 조직 장애
발진*, 소양증*
근골격계 및 결합조직 이상
근골격 통증+*, 관절통*, 근육연축
전신 이상 및 투여 부위 상태
말초부종+, 피로, 발열, 무력증, 오한
손상, 중독 및 투여의 합병증
주입관련반응#
+ 용어 묶음을 나타냄.
# 주입관련반응은 시험자가 주입과 관련되었다고 판단한 용어들을 포함한다.
주입관련반응 항을 참고한다.
* 다라투무맙 피하주사 제형의 임상시험에 따라, 약물이상반응으로 평가됨.
(1) 새롭게 진단된 다발골수종 환자에서 보르테조밉(V), 멜팔란(M) 및 프레드니솔론(P)과 병용투여한 임상시험에서의 약물이상반응
아래 표 2에 기술된 부작용은 3상 활성-대조 임상시험(MMY3007)에서, D-VMP군에서의 중간치료기간인 14.7개월(0~25.8개월)동안 그리고 VMP군에서는 중간치료기간인 12개월(0.1~14.9개월) 동안 나타낸 것이다.
가장 빈번한(20% 이상) 이상반응은 주입관련반응, 상기도감염 및 말초부종이었다.
VMP군 대비 D-VMP군에서 적어도 2% 이상 발생한 중대한 약물이상반응은 폐렴(D-VMP 11% vs VMP 4%), 상기도감염(D-VMP 5% vs VMP 1%) 및 폐부종(D-VMP 2% vs VMP 0%)이었다.
표 2.
MMY3007 시험에서 보고된 약물이상반응
기관계 분류
D-VMP (N=346)
VMP (N=354)
약물이상반응
모든 등급(%)
3등급(%)
4등급(%)
모든 등급(%)
3등급(%)
4등급(%)
주입관련반응a
28
4
1
0
0
0
전신 이상 및 투여 부위 상태
말초부종b
21
1
< 1
14
1
0
감염 및 기생충 감염
상기도감염b
48
5
0
28
3
0
폐렴b
16
12
< 1
6
5
< 1
호흡기, 흉부 및 종격 이상
기침b
16
< 1
0
8
< 1
0
13
2
1
5
1
0
폐부종b
2
1
< 1
< 1
< 1
0
혈관계 이상
고혈압b
10
4
< 1
3
2
0
D-VMP=다라투무맙-보르테조밉-멜팔란-프레드니솔론, VMP=보르테조밉-멜팔란-프레드니솔론
a 주입관련반응은 시험자가 주입과 관련되었다고 판단한 용어들을 포함한다.
주입관련반응 항을 참고한다.
b 용어 묶음을 나타냄.
*참고: D-VMP군에서 10% 이상의 환자에게서 발생하고, 적어도 5% 이상의 빈도로 발생한 약물이상반응이 기술됨.
또한, VMP군에 비해 D-VMP군에서 적어도 2% 이상 발생한 중대한 약물이상반응이 나열됨.
치료기간 동안 베이스라인 대비 악화된 임상검사치는 아래 표 3과 같다.
표 3.
MMY3007 시험에서의 투여 후 발생한 혈액 임상검사치 이상
D-VMP (N=346)
VMP (N=354)
모든 등급(%)
3등급(%)
4등급(%)
모든 등급(%)
3등급(%)
4등급(%)
빈혈
47
18
0
50
21
0
혈소판감소증
88
27
11
88
26
16
호중구감소증
86
34
10
87
32
11
림프구감소증
85
46
12
83
44
9
D-VMP=다라투무맙-보르테조밉-멜팔란-프레드니솔론, VMP=보르테조밉-멜팔란-프레드니솔론
(2) 새롭게 진단된 다발골수종 환자에서 보르테조밉(V), 탈리도마이드(T) 및 덱사메타손(d)과 병용투여한 임상시험에서의 약물이상반응
아래 표 4에 기술된 부작용은 3상 활성-대조 임상시험(MMY3006)에서 이식 후 최대 100일까지 이 약에 대한 노출을 나타낸다.
유도요법/이식(ASCT)/공고요법의 평균 기간은 DVTd 군에서는 8.9개월(7.0~12.0개월)이었고, VTd 군에서는 8.7개월(6.4~11.5개월)이었다.
가장 빈번한(20% 이상) 이상반응은 주입관련반응, 구역, 발열, 상기도감염 및 기관지염이었다.
VTd군 대비 DVTd군에서 적어도 2% 이상 발생한 중대한 약물이상반응은 기관지염(DVTd 2% vs VTd <1%) 및 폐렴((DVTd 6% vs VTd 4%)이었다.
표 4.
MMY3006 시험에서 보고된 약물이상반응
기관계 분류
DVTd (N=536)
VTd (N=538)
약물이상반응
모든 등급(%)
3등급(%)
4등급(%)
모든 등급(%)
3등급(%)
4등급(%)
주입관련반응a
35
3
<1
0
0
0
위장관계 이상
구역
30
4
0
24
2
<1
구토
16
2
0
10
2
0
전신 이상 및 투여 부위 상태
발열
26
2
<1
21
2
0
감염 및 기생충 감염
상기도감염b
27
1
0
17
1
0
기관지염c
20
1
0
13
1
0
호흡기, 흉부 및 종격 이상
기침d
17
0
0
9
0
0
혈관계 이상
고혈압
10
4
0
5
2
0
DVTd=다라투무맙-보르테조밉-탈리도마이드-덱사메타손, VTd=보르테조밉-탈리도마이드-덱사메타손
a 주입관련반응은 시험자가 주입과 관련되었다고 판단한 용어들을 포함한다.
주입관련반응 항을 참고한다.
b 후두염, 바이러스성 후두염, 메타뉴모바이러스 감염, 비인두염, 구인두 칸디다증, 인두염, 호흡기 세포융합 바이러스 감염, 호흡기 감염, 바이러스성 호흡기감염, 비염, 리노바이러스 감염, 부비동염, 편도선염, 기관염, 상기도 감염, 바이러스성 인두염, 바이러스성 비염, 바이러스성 상기도감염
c 모세기관지염, 기관지염, 만성기관지염, 호흡기 세포융합 바이러스성 기관지염, 기관기관지염
d 기침, 객담을 수반하는 기침
*참고: DVTd군에서 10% 이상의 환자에게서 발생하고, 적어도 5% 이상의 빈도로 발생한 약물이상반응이 기술됨.
치료기간 동안 베이스라인 대비 악화된 임상검사치는 아래 표 5과 같다.
표 5.
MMY3006 시험에서의 투여 후 발생한 혈액 임상검사치 이상
DVTd (N=536)
VTd (N=538)
모든 등급(%)
3등급(%)
4등급(%)
모든 등급(%)
3등급(%)
4등급(%)
빈혈
36
4
0
35
5
0
혈소판감소증
81
9
5
58
8
3
백혈구감소증
82
14
10
57
6
9
호중구감소증
63
19
14
41
10
9
림프구감소증
95
44
15
91
37
10
DVTd=다라투무맙-보르테조밉-탈리도마이드-덱사메타손, VTd=보르테조밉-탈리도마이드-덱사메타손
(3) 새롭게 진단된 다발골수종 환자에서 레날리도마이드(R) 및 덱사메타손(d)과 병용투여한 임상시험에서의 약물이상반응
아래 표 6에 기술된 부작용은 3상 활성-대조 임상시험(MMY3008)에서, DRd군에서의 중간치료기간인 25.3개월(0.1~40.44개월)동안 그리고 Rd군에서는 중간치료기간인 21.3개월(0.03~40.64개월) 동안 나타낸 것이다.
Rd군 대비 DRd군에서 적어도 2% 이상 발생한 중대한 약물이상반응은 탈수(DRd 2% vs Rd <1%), 기관지염(DRd 4% vs Rd 2%) 및 폐렴 pneumonia (DRd 15% vs Rd 8%)이었다.
표 6.
MMY3008 시험에서 보고된 약물이상반응
기관계 분류
DRd (N=364)
Rd (N=365)
약물이상반응
모든 등급(%)
3등급(%)
4등급(%)
모든 등급(%)
3등급(%)
4등급(%)
주입관련반응a
41
2
<1
0
0
0
위장관계 이상
설사
57
7
0
46
4
0
변비
41
1
<1
36
<1
0
구역
32
1
0
23
1
0
구토
17
1
0
12
<1
0
전신 이상 및 투여 부위 상태
말초부종b
41
2
0
33
1
0
피로
40
8
0
28
4
0
요통
34
3
<1
26
3
<1
무력증
32
4
0
25
3
<1
발열
23
2
0
18
2
0
오한
13
0
0
2
0
0
감염 및 기생충 감염
상기도감염c
52
2
<1
36
2
<1
기관지염d
29
3
0
21
1
0
폐렴e
26
14
1
14
7
1
요로감염
18
2
0
10
2
0
대사 및 영양 이상
식욕감소
22
1
0
15
<1
<1
고혈당증
14
6
1
8
3
1
저칼슘혈증
14
1
<1
9
1
1
근골격계 및 결합조직 이상
근육연축
29
1
0
22
1
0
신경계 이상
말초감각신경병증
24
1
0
15
0
0
두통
19
1
0
11
0
0
감각이상
16
0
0
8
0
0
호흡기, 흉부 및 종격 이상
32
3
<1
20
1
0
기침g
30
<1
0
18
0
0
혈관계 이상
고혈압h
13
6
<1
7
4
0
DRd=다라투무맙-레날리도마이드-덱사메타손, Rd=레날리도마이드-덱사메타손
a 주입관련반응은 시험자가 주입과 관련되었다고 판단한 용어들을 포함한다.
주입관련반응 항을 참고한다.
c 급성 부비동염, 박테리아성 비염, 후두염, 메타뉴모바이러스 감염, 비인두염, 구인두 칸디다증, 인후염, 호흡기 세포융합 바이러스 감염, 호흡기 감염, 바이러스성 호흡기감염, 비염, 리노바이러스 감염, 부비동염, 편도선염, 기관염, 상기도 감염, 바이러스성 인후염, 바이러스성 비염, 바이러스성 상기도감염
d 모세기관지염, 기관지염, 바이러스성 기관지염, 호흡기 세포융합 바이러스성 기관지염, 기관기관지염
e 비정형성 폐렴, 기관지폐 아스페르길루스증, 폐감염, 페포자충 감염, 폐포자충 폐렴, 폐렴, 흡인성 폐렴, 폐렴구균성 폐렴, 바이러스성 폐렴, 폐진균증
g 기침, 객담을 수반하는 기침
h 혈압 증가, 고혈압
*참고: DRd군에서 10% 이상의 환자에게서 발생하고, 적어도 5% 이상의 빈도로 발생한 약물이상반응이 기술됨.
치료기간 동안 베이스라인 대비 악화된 임상검사치는 아래 표 7과 같다.
표 7.
MMY3008 시험에서의 투여 후 발생한 혈액 임상검사치 이상
DRd (N=364)
Rd (N=365)
모든 등급(%)
3등급(%)
4등급(%)
모든 등급(%)
3등급(%)
4등급(%)
빈혈
47
13
0
57
24
0
혈소판감소증
67
6
3
58
7
4
백혈구감소증
90
30
5
82
20
4
호중구감소증
91
39
17
77
28
11
림프구감소증
84
41
11
75
36
6
DRd=다라투무맙-레날리도마이드-덱사메타손, Rd=레날리도마이드-덱사메타손
(4) 재발/불응성 다발골수종 환자에서 레날리도마이드(R) 및 덱사메타손(d)과 병용투여한 임상시험에서의 약물이상반응
아래 표 8에 기술된 부작용은 3상 활성-대조 임상시험(MMY3003)에서, DRd군에서의 중간치료기간인 13.1개월(0~20.7개월)동안 그리고 Rd군에서는 중간치료기간인 12.3개월(0.2~20.1개월) 동안 나타낸 것이다.
중대한 약물이상반응은 폐렴, 상기도 감염, 독감 및 발열이었다.
약물이상반응으로 인해 DRd 군에서는 7% (n=19), Rd군에서는 8%(n=22)의 환자가 중단되었다.
표 8.
MMY3003 시험에서 보고된 약물이상반응
기관계 분류
DRd (N=283)
Rd (N=281)
약물이상반응
모든 등급(%)
3등급(%)
4등급(%)
모든 등급(%)
3등급(%)
4등급(%)
주입관련반응a
48
5
0
0
0
0
위장관계 이상
설사
43
5
0
25
3
0
구역
24
1
0
14
0
0
구토
17
1
0
5
1
0
전신 이상 및 투여 부위 상태
피로
35
6
< 1
28
2
0
발열
20
2
0
11
1
0
감염 및 기생충 감염
독감
7
3
0
5
1
0
폐렴b
19
10
2
15
7
2
상기도감염b
65
6
< 1
51
4
0
근골격계 및 결합조직 이상
근육연축
26
1
0
19
2
0
신경계 이상
두통
13
0
0
7
0
0
호흡기, 흉부 및 종격 이상
기침b
30
0
0
15
0
0
21
3
< 1
12
1
0
DRd=다라투무맙-레날리도마이드-덱사메타손, Rd=레날리도마이드-덱사메타손
a 주입관련반응은 시험자가 주입과 관련되었다고 판단한 용어들을 포함한다.
주입관련반응 항을 참고한다.
b 용어 묶음을 나타냄.
*참고: DRd군에서 10% 이상의 환자에게서 발생하고, 적어도 5% 이상의 빈도로 발생한 약물이상반응이 기술됨.
또한, Rd군에 비해 DRd군에서 적어도 2% 이상 발생한 중대한 약물이상반응이 나열됨.
치료기간 동안 베이스라인 대비 악화된 임상검사치는 아래 표 9와 같다.
표 9.
MMY3003 시험에서의 투여 후 발생한 혈액 임상검사치 이상
DRd (N=283)
Rd (N=281)
모든 등급(%)
3등급(%)
4등급(%)
모든 등급(%)
3등급(%)
4등급(%)
빈혈
52
13
0
57
19
0
혈소판감소증
73
7
6
67
10
5
호중구감소증
92
36
17
87
32
8
림프구감소증
95
42
10
87
32
6
DRd=다라투무맙-레날리도마이드-덱사메타손, Rd=레날리도마이드-덱사메타손
(5) 재발/불응성 다발골수종 환자에서 보르테조밉(V) 및 덱사메타손(d)과 병용투여한 임상시험에서의 약물이상반응
아래 표 10에 기술된 부작용은 3상 활성-대조 임상시험(MMY3004)에서, DVd군에서의 중간치료기간인 6.5개월(0~14.8개월)동안 그리고 Vd군에서는 중간치료기간인 5.2개월(0.2~8.0개월) 동안 나타낸 것이다.
중대한 약물이상반응은 설사, 강기도감염 및 심방세동이었다.
약물이상반응으로 인해 DVd 군에서는 7% (n=18), Vd군에서는 9%(n=22)의 환자가 중단되었다.
표 10.
MMY3004 시험에서 보고된 약물이상반응
기관계 분류
DVd (N=243)
Vd (N=237)
약물이상반응
모든 등급(%)
3등급(%)
4등급(%)
모든 등급(%)
3등급(%)
4등급(%)
주입관련반응a
45
9
0
0
0
0
심장계 이상
심방세동
5
1
1
2
1
0
위장관계 이상
설사
32
3
< 1
22
1
0
구토
11
0
0
4
0
0
전신 이상 및 투여 부위 상태
말초부종b
22
1
0
13
0
0
피로
16
1
0
11
1
0
감염 및 기생충 감염
상기도감염b
44
6
0
30
3
< 1
신경계 이상
말초감각신경병증
47
5
0
38
6
< 1
호흡기, 흉부 및 종격 이상
기침b
27
0
0
14
0
0
21
4
0
11
1
0
DVd =다라투무맙-보르테조밉-덱사메타손, Vd=보르테조밉-덱사메타손
a 주입관련반응은 시험자가 주입과 관련되었다고 판단한 용어들을 포함한다.
주입관련반응 항을 참고한다.
b 용어 묶음을 나타냄.
*참고: DVd군에서 10% 이상의 환자에게서 발생하고, 적어도 5% 이상의 빈도로 발생한 약물이상반응이 기술됨.
또한, Vd군에 비해 DVd군에서 적어도 2% 이상 발생한 중대한 약물이상반응이 나열됨.
치료기간 동안 베이스라인 대비 악화된 임상검사치는 아래 표 11과 같다.
표 11.
MMY3004 시험에서의 투여 후 발생한 혈액 임상검사치 이상
DVd (N=243)
Vd (N=237)
모든 등급(%)
3등급(%)
4등급(%)
모든 등급(%)
3등급(%)
4등급(%)
빈혈
48
13
0
56
14
0
혈소판감소증
90
28
19
85
22
13
호중구감소증
58
12
3
40
5
<1
림프구감소증
89
41
7
81
24
3
DVd =다라투무맙-보르테조밉-덱사메타손, Vd=보르테조밉-덱사메타손
2) 특정 이상사례
(1) 주입관련반응
임상시험(단독 또는 병용요법으로 이 약을 투여 받은 환자(n=2066))에서 치료기간 중에 환자의 37%가 첫 번째(제 1주, 16mg/kg) 주입에서 주입관련반응을 경험했다.
이 약 제 2주 주입 시 주입관련반응의 빈도는 2%였고, 그 이후 주입 시 누적하여 6%이었다.
제 2주 혹은 그 이후 주입 시 3/4등급의 주입관련반응은 1% 미만에서 나타났다.
주입관련반응 발생까지 시간은 중앙값 1.5시간(범위: 0-72.8시간)이었으며 주입관련반응의 36%는 투여 조정을 요했다.
16mg/kg 용량 주입 시간은 대략적으로 첫 투여 시 중앙값 7시간, 두 번째 투여 시 중앙값 4시간, 그 이후 투여에서는 중앙값 3시간이었다.
그 외 주입관련반응으로는 코막힘, 기침, 오한, 인후 자극, 구역, 구토를 포함하였다.
중앙값 3.75개월(범위: 2.4-6.9)에서 조혈모세포이식(ASCT) (MMY3006 연구)으로 인해 이 약의 투여가 중단된 경우, 이 약을 재 시작했을 때 이식 후 첫 주입 시 주입관련반응의 발생률은 11%이었다.
투여 재개 시 주입 속도/희석 용량은 이식으로 인해 중단하기 전 마지막 이 약의 주입 때 사용된 것이었다.
MMY1001 임상시험에서, 병용요법으로 이 약을 투여 받은 환자(n=97)들이 첫 번째(제 1주) 이 약 16mg/kg 용량을 이틀에 나누어, 즉 제 1일 및 제 2일에 각 8mg/kg 씩 투여 받았다.
모든 등급의 주입관련반응 발생률은 42%였고, 이 중 제 1주 제 1일에 주입관련반응을 경험한 환자는 36%, 제 1주 제 2일에는 4%, 그 이후 주입 시 8%이었다.
주입관련반응 발생까지 시간은 중앙값 1.8시간(범위: 0.1-5.4시간)이었다.
주입관련반응으로 인한 치료의 일시 중단 발생률은 30%였다.
주입 시간 중앙값은 제 1주 제 1일 4.2시간, 제 1주 제 2일 4.2시간, 그 이후 투여에서는 3.4 시간이었다.
(2) 감염
이 약 병용요법 연구에서 3 또는 4등급의 감염이 아래와 같이 보고되었다.
- 재발/불응성 환자에 대한 연구: DVd: 21%, Vd: 19%, DRd: 28%, Rd: 23%, DPd: 28%, DKda: 36%, Kda: 27% ; DKdb: 21%
a 카르필조밉 20/56mg/m2 용량으로 2주 간격으로 투여
b 카르필조밉 20/70mg/m2 용량으로 1주 간격으로 투여
- 새롭게 진단된 환자에 대한 연구: D-VMP: 23%, VMP: 15%, DRd: 32%, Rd:23%, DVTd: 22%, VTd: 20%
활성대조군 연구에서 감염으로 인한 치료 중단은 1-4%의 환자에서 나타났다.
치명적인 감염은 주로 폐렴 및 패혈증에 기인하였다.
이 약 병용요법 연구에서 5등급의 치명적 감염이 아래와 같이 보고되었다.
- 재발/불응성 환자에 대한 연구: DVd: 1%, Vd: 2%, DRd: 2%, Rd: 1%, DPd: 2%, DKda : 5%, Kda : 3% ; DKdb: 0%
a 카르필조밉 20/56mg/m2 용량으로 2주 간격으로 투여
b 카르필조밉 20/70mg/m2 용량으로 1주 간격으로 투여
- 새롭게 진단된 환자에 대한 연구: D-VMP: 1%, VMP: 1%, DRd: 2%, Rd:2%, DVTd: 0%, VTd: 0%
(3) 대상포진 바이러스 재활성화
이 약 임상시험 일부에서 대상포진 바이러스 재활성화 예방요법이 권장되었다.
단독요법 연구에서는 임상시험 환자 중 3%에서, 병용요법 연구에서는 이 약 투여 환자 중 2-5%에서 대상포진 감염이 보고 되었다.
3) 면역원성
이 약의 단일 요법 및 병용 요법을 투여 받은 다발 골수종 환자의 1%미만에서 치료로 인한 항-다라투무맙 항체가 생성되었다.
면역원성 자료는 사용한 시험법의 민감도와 특이성에 크게 좌우된다.
또한, 이 시험법에서 관찰된 양성 결과의 발생률은 시료 처리, 시료 수집 시점, 약물 간섭, 병용약물, 기저 질환 등을 포함하는 여러 요인의 영향을 받을 수 있다.
따라서, 이 약의 항체 발생률을 다른 품목의 항체발생률과 비교하는 것은 오해의 소지가 있을 수 있다.
4) 시판 후 자료
다라투무맙의 시판 후 경험에서 확인된 약물이상반응을 표 12에 나타내었다.
표 12.
시판 후 보고 된 약물이상반응
기관계 분류
약물이상반응
면역계 이상
감염 및 기생충 감염
COVID-19
B형 간염 바이러스(HBV) 재활성화
5) 국내 시판 후 연구 결과
국내에서 4년동안 성인 다발골수종 환자 125명을 대상으로 실시한 시판 후 관찰 연구 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 96.80% (121/125명, 총 702건)로 보고되었다.
이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 및 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.
표 13.
국내 시판 후 연구 결과에 따른 중대한 약물이상반응 및 예상하지 못한 약물이상반응
중대한 약물이상반응
3.20%(4/125명, 4건)
예상하지 못한 약물이상반응
20.80%(26/125명, 32건)
(1% ~ 10% 미만)
전신 장애 및 투여 부위 병태
흉통
호흡기, 흉곽 및 종격 장애
콧물, 구인두 통증
감염 및 기생충 감염
폐렴
각종 신경계 장애
어지러움
각종 혈관 장애
홍조
(0.1% ~ 1% 미만)
전신 장애 및 투여 부위 병태
한랭감, 종창
호흡기, 흉곽 및 종격 장애
인두 종창, 천명
각종 위장관 장애
구내염
임상 검사
간 기능 시험 증가
간 기능 시험 증가, 산소 포화도 감소
감염 및 기생충 감염
패혈증
각종 신경계 장애
진전, 반신 불완전 마비, 신경통
피부 및 피하 조직 장애
식은땀, 발진, 피부염, 홍반, 다한증
손상, 중독 및 시술 합병증
열 화상
신장 및 요로 장애
질소 혈증
각종 눈 장애
눈 건조
각종 심장 장애
동성빈맥

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