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(주)한국얀센
새롭게 진단된 조혈모세포이식이 적합하지 않은 다발골수종 환자에 대한 보르
이 약은 주입관련반응이 나타났을 시 응급 장비에 즉각적인 접근과 적절한
분류 L01XC24
새롭게 진단된 조혈모세포이식이 적합하지 않은 다발골수종 환자에 대한 보르테조밉, 멜팔란 및 프레드니솔론과 병용요법 새롭게 진단된 조혈모세포이식이 적합한 다발골수종 환자에 대한 보르테조밉, 탈리도마이드 및 덱사메타손과의 병용요법 새롭게 진단된 조혈모세포이식이 적합하지 않은 다발골수종 환자 또는 이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 다발골수종 환자에서 레날리도마이드 및 덱사메타손과의 병용요법 이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 다발골수종 환자에서 보르테조밉 및 덱사메타손과의 병용요법 프로테아좀억제제와 면역조절제제를 포함하여 적어도 세 가지 치료를 받은 경우로서 재발 또는 불응성 다발골수종의 치료
1회 투여량
100mg
투여 횟수
1일 1회
1일 최대량
속도 첫 번째 투여 (제 1주) 옵션 1 (단회 투여) 제 1주 제 1일 (16mg/kg) 1000 mL 50 mL/hour 매시간 50 mL/hour 200 mL/hour 옵션 2 (분할 투여) 제 1주 제 1일 (8mg/kg) 500 mL 50 mL/hour 매시간 50 mL/hour 200 mL/hour 제 1주 제 2일 (8mg/kg) 500 mL 50 mL/hour 매시간 50 mL/hour 200 mL/hour 두 번째 투여 (제 2주, 16mg/kg)b 500 mL 50 mL/hour 매시간 50 mL/hour 200 mL/hour 이후 투여(제 3주부터 계속, 16mg/kg)c 500 mL 100 mL/hour 매시간 50 mL/hour 200 mL/hour a 주입속도의 단계적 증가는 주입관련반응이 없는 경우에만 고려한다
연령별 용량
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약 또는 이 약의 구성성분에 중증의 과민반응 이력이 있는 환자
２. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 이전에 이 약에 대한 주입관련반응 이력이 있는 환자
2) 기저요법으로 인해 유도된 호중구감소증이 있는 환자
3) 기저요법으로 인해 유도된 혈소판감소증이 있는 환자
4. 일반적 주의
1) 주입관련반응
이 약은 아나필락시스 반응을 포함하는 중대한 주입관련반응을 야기할 수 있다. 이러한 반응은 생명을 위협할 수 있으며 치명적 결과가 보고된 바 있다. 환자를 주입 중, 그리고 주입 후에 걸쳐 모니터링한다.
임상시험에서, 이 약을 투여 받은 약 절반의 환자에서 주입관련반응이 보고되었다. 주입관련반응의 대부분은 첫 번째 주입시 일어났고, 1-2등급이었다. 4%의 환자는 2회 이상의 투여에서 주입관련반응이 나타났다.
밀봉용기, 차광하여 냉장(2~8 ℃) 보관.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.