다잘렉스주(다라투무맙)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
9mg
투여 횟수
1일 1회
1일 최대량
속도 첫 번째 투여 (제 1주) 옵션 1 (단회 투여) 제 1주 제 1일 (16mg/kg) 1000 mL 50 mL/hour 매시간 50 mL/hour 200 mL/hour 옵션 2 (분할 투여) 제 1주 제 1일 (8mg/kg) 500 mL 50 mL/hour 매시간 50 mL/hour 200 mL/hour 제 1주 제 2일 (8mg/kg) 500 mL 50 mL/hour 매시간 50 mL/hour 200 mL/hour 두 번째 투여 (제 2주, 16mg/kg) b 500 mL 50 mL/hour 매시간 50 mL/hour 200 mL/hour 이후 투여(제 3주부터 계속, 16mg/kg) c 500 mL 100 mL/hour 매시간 50 mL/hour 200 mL/hour a 주입속도의 단계적 증가는 주입관련반응이 없는 경우에만 고려한다
주 투여일정 1주에서 6주까지 1주 간격 투여 (총 6회) 7주에서 54주까지 a 3주 간격 투여 (총 16회) 55주부터 질병 진행 전까지 b 4주 간격 투여 ]]> a 3주 간격 투여 일정의 첫 번째 투여는 7주차에 한다.]]> b 4주 간격 투여 일정의 첫 번째 투여는 55주차에 한다.]]> 2 용량으로 1, 2, 4, 5주차에 주 2회 투여하고(제1주기: 8회 투여), 이후 8번의 주기(1 치료주기 당 각 6주)에서는 1, 2, 4, 5 주차에 주 1회 투여한다(제2~9주기: 각 주기 당 4회 투여). 멜팔란은 9mg/m 2 용량으로, 프레드니솔론은 60mg/m 2 용량으로 9주기(1 치료주기 당 각 6주) 동안 각각 1~4일차에 경구 투여한다(제1~9주기).]]> 치료 단계 주 투여일정 유도요법 1주에서 8주까지 1주 간격 투여 (총 8회) 9주에서 16주까지 a 2주 간격 투여 (총 4회) 고용량 항암화학요법과 조혈모세포이식을 위한 중단 공고요법 1주에서 8주까지 b 2주 간격 투여 (총 4회) ]]> a 2주 간격 투여 일정의 첫 번째 투여는 9주차에 한다.]]> b 2주 간격 투여 일정의 첫 번째 투여는 ASCT 이후 치료를 재 시작하는 1주차에 한다.]]> 2 용량으로 2주 동안 주 2회(1, 4, 8, 11일) 투여하는 28일(4주)을 한 주기로 하여 유도요법(제1~4주기)과, 제 4주기 이후 조혈모세포이식에 이어 두 주기의 공고요법(제5~6주기)을 반복한다. 탈리도마이드는 보르테조밉을 투여하는 6주기 동안 100mg 1일 1회 경구 투여한다. 덱사메타손은 경구 또는 정맥투여로서 제1~2주기의 1,2,8,9,15,16,22,23 일에 40mg을 투여하고, 제 3~4주기의 1,2 일에는 40mg, 그 이후 투약일(8, 9, 15, 16일)에는 20mg을 투여한다. 제 5~6주기에는 1, 2, 8, 9, 15, 16일에 덱사메타손 20mg을 투여한다. 이 약 다라투무맙의 투여일에는 덱사메타손 용량은 전 처치약물로서 정맥으로 투여한다. 보르테조밉, 탈리도마이드와 덱사메타손의 용량 조절은 해당 약물의 허가사항을 참조한다.]]> 주 투여일정 1주에서 8주까지 1주 간격 투여 (총 8회) 9주에서 24주까지 a 2주 간격 투여 (총 8회) 25주부터 질병 진행 전까지 b 4주 간격 투여 ]]> a 2주 간격 투여 일정의 첫 번째 투여는 9주차에 한다.]]> b 4주 간격 투여 일정의 첫 번째 투여는 25주차에 한다.]]> 주 투여일정 1주에서 8주까지 1주 간격 투여 (총 8회) 9주에서 24주까지 a 2주 간격 투여 (총 8회) 25주부터 질병 진행 전까지 b 4주 간격 투여 ]]> a 2주 간격 투여 일정의 첫 번째 투여는 9주차에 한다.]]> b 4주 간격 투여 일정의 첫 번째 투여는 25주차에 한다.]]> 주 투여일정 1주에서 9주까지 1주 간격 투여 (총 9회) 10주에서 24주까지 a 3주 간격 투여 (총 5회) 25주부터 질병 진행 전까지 b 4주 간격 투여 ]]> a 3주 간격 투여 일정의 첫 번째 투여는 10주차에 한다.]]> b 4주 간격 투여 일정의 첫 번째 투여는 25주차에 한다.]]> 2 용량으로 2주 동안 주 2회(1, 4, 8, 11일) 투여하는 21일(3주)을 한 주기로 하여 총 8번의 주기를 반복한다. 덱사메타손은 보르테조밉을 투여하는 8주기 동안 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12일에 20mg씩 경구 투여하거나(보르테조밉 1 치료주기(3주) 중 2주 간 80mg/주), 75세 초과, BMI 18.5 미만, 당뇨가 잘 조절되지 않거나 이전에 스테로이드 요법에 내약성이 낮았던 경우 20mg/주로 감량하여 투여한다. 보르테조밉과 덱사메타손의 용량 조절은 해당 약물의 허가사항을 참조한다.]]> 표 6. 이 약(16mg/kg)의 투여 시 주입 속도 희석용량 초기 속도 (1시간) 속도 증가 a 최대 속도 첫 번째 투여 (제 1주) 옵션 1 (단회 투여) 제 1주 제 1일 (16mg/kg) 1000 mL 50 mL/hour 매시간 50 mL/hour 200 mL/hour 옵션 2 (분할 투여) 제 1주 제 1일 (8mg/kg) 500 mL 50 mL/hour 매시간 50 mL/hour 200 mL/hour 제 1주 제 2일 (8mg/kg) 500 mL 50 mL/hour 매시간 50 mL/hour 200 mL/hour 두 번째 투여 (제 2주, 16mg/kg) b 500 mL 50 mL/hour 매시간 50 mL/hour 200 mL/hour 이후 투여(제 3주부터 계속, 16mg/kg) c 500 mL 100 mL/hour 매시간 50 mL/hour 200 mL/hour a 주입속도의 단계적 증가는 주입관련반응이 없는 경우에만 고려한다. b 16mg/kg 용량을 500mL로 희석하는 것은 제 1주 투여 시 주입관련반응이 없었을 때만 가능하다. 그렇지 않을 경우, 1000mL로 희석한다. c 이전의 모든 투여에서 주입관련반응이 없었을 때만, ‘이후 투여(제 3주부터 계속)’에 명시된 초기 속도(100mL/hour)로 투여한다. 그렇지 않을 경우, 계속하여 표에 명시된 ‘두 번째 투여(제 2주)’의 주입 속도 지시를 따라야 한다. ]]>
주요 성분 가이드
주의사항
기관계 분류 약물이상반응 감염 및 기생충 감염 상기도감염 + , 폐렴 + , 기관지염 + , 요로감염, 패혈증 + , 거대세포바이러스 감염 + 혈액 및 림프계 이상 호중구감소증 + , 혈소판감소증 + , 빈혈 + , 림프구감소증 + , 백혈구감소증 + 면역계 이상 저감마글로불린혈증 + 대사 및 영양 이상 식욕감소, 저칼륨 혈증 +* , 고혈당증, 저칼슘혈증, 탈수 각종 정신 장애 불면* 신경계 이상 말초 신경 병증 + , 두통, 감각이상, 어지러움*, 실신 심장계 이상 심방세동 혈관계 이상 고혈압 + 호흡기, 흉부 및 종격 이상 기침 + , 호흡곤란 + , 폐부종 + 위장관계 이상 변비, 설사, 구역, 구토, 복통 +* , 췌장염 + 기타 피부 및 피하 조직 장애 발진*, 소양증* 근골격계 및 결합조직 이상 근골격 통증 +* , 관절통*, 근육연축 전신 이상 및 투여 부위 상태 말초부종 + , 피로, 발열, 무력증, 오한 손상, 중독 및 투여의 합병증 주입관련반응 # ]]> + 용어 묶음을 나타냄.]]> # 주입관련반응은 시험자가 주입과 관련되었다고 판단한 용어들을 포함한다. 주입관련반응 항을 참고한다.]]> 기관계 분류 D-VMP (N=346) VMP (N=354) 약물이상반응 모든 등급(%) 3등급(%) 4등급(%) 모든 등급(%) 3등급(%) 4등급(%) 주입관련반응 a 28 4 1 0 0 0 전신 이상 및 투여 부위 상태 말초부종 b 21 1 < 1 14 1 0 감염 및 기생충 감염 상기도감염 b 48 5 0 28 3 0 폐렴 b 16 12 < 1 6 5 < 1 호흡기, 흉부 및 종격 이상 기침 b 16 < 1 0 8 < 1 0 호흡곤란 b 13 2 1 5 1 0 폐부종 b 2 1 < 1 < 1 < 1 0 혈관계 이상 고혈압 b 10 4 < 1 3 2 0 ]]> a 주입관련반응은 시험자가 주입과 관련되었다고 판단한 용어들을 포함한다. 주입관련반응 항을 참고한다.]]> b 용어 묶음을 나타냄.]]> D-VMP (N=346) VMP (N=354) 모든 등급(%) 3등급(%) 4등급(%) 모든 등급(%) 3등급(%) 4등급(%) 빈혈 47 18 0 50 21 0 혈소판감소증 88 27 11 88 26 16 호중구감소증 86 34 10 87 32 11 림프구감소증 85 46 12 83 44 9 ]]> 기관계 분류 DVTd (N=536) VTd (N=538) 약물이상반응 모든 등급(%) 3등급(%) 4등급(%) 모든 등급(%) 3등급(%) 4등급(%) 주입관련반응 a 35 3 <1 0 0 0 위장관계 이상 구역 30 4 0 24 2 <1 구토 16 2 0 10 2 0 전신 이상 및 투여 부위 상태 발열 26 2 <1 21 2 0 감염 및 기생충 감염 상기도감염 b 27 1 0 17 1 0 기관지염 c 20 1 0 13 1 0 호흡기, 흉부 및 종격 이상 기침 d 17 0 0 9 0 0 혈관계 이상 고혈압 10 4 0 5 2 0 ]]> a 주입관련반응은 시험자가 주입과 관련되었다고 판단한 용어들을 포함한다. 주입관련반응 항을 참고한다.]]> b 후두염, 바이러스성 후두염, 메타뉴모바이러스 감염, 비인두염, 구인두 칸디다증, 인두염, 호흡기 세포융합 바이러스 감염, 호흡기 감염, 바이러스성 호흡기감염, 비염, 리노바이러스 감염, 부비동염, 편도선염, 기관염, 상기도 감염, 바이러스성 인두염, 바이러스성 비염, 바이러스성 상기도감염]]> c 모세기관지염, 기관지염, 만성기관지염, 호흡기 세포융합 바이러스성 기관지염, 기관기관지염]]> d 기침, 객담을 수반하는 기침]]> DVTd (N=536) VTd (N=538) 모든 등급(%) 3등급(%) 4등급(%) 모든 등급(%) 3등급(%) 4등급(%) 빈혈 36 4 0 35 5 0 혈소판감소증 81 9 5 58 8 3 백혈구감소증 82 14 10 57 6 9 호중구감소증 63 19 14 41 10 9 림프구감소증 95 44 15 91 37 10 ]]> 기관계 분류 DRd (N=364) Rd (N=365) 약물이상반응 모든 등급(%) 3등급(%) 4등급(%) 모든 등급(%) 3등급(%) 4등급(%) 주입관련반응 a 41 2 <1 0 0 0 위장관계 이상 설사 57 7 0 46 4 0 변비 41 1 <1 36 <1 0 구역 32 1 0 23 1 0 구토 17 1 0 12 <1 0 전신 이상 및 투여 부위 상태 말초부종 b 41 2 0 33 1 0 피로 40 8 0 28 4 0 요통 34 3 <1 26 3 <1 무력증 32 4 0 25 3 <1 발열 23 2 0 18 2 0 오한 13 0 0 2 0 0 감염 및 기생충 감염 상기도감염 c 52 2 <1 36 2 <1 기관지염 d 29 3 0 21 1 0 폐렴 e 26 14 1 14 7 1 요로감염 18 2 0 10 2 0 대사 및 영양 이상 식욕감소 22 1 0 15 <1 <1 고혈당증 14 6 1 8 3 1 저칼슘혈증 14 1 <1 9 1 1 근골격계 및 결합조직 이상 근육연축 29 1 0 22 1 0 신경계 이상 말초감각신경병증 24 1 0 15 0 0 두통 19 1 0 11 0 0 감각이상 16 0 0 8 0 0 호흡기, 흉부 및 종격 이상 호흡곤란 f 32 3 <1 20 1 0 기침 g 30 <1 0 18 0 0 혈관계 이상 고혈압 h 13 6 <1 7 4 0 ]]> a 주입관련반응은 시험자가 주입과 관련되었다고 판단한 용어들을 포함한다. 주입관련반응 항을 참고한다.]]> b 일반적인 부종, 중력성 부종, 부종, 말초부종, 말초 부음]]> c 급성 부비동염, 박테리아성 비염, 후두염, 메타뉴모바이러스 감염, 비인두염, 구인두 칸디다증, 인후염, 호흡기 세포융합 바이러스 감염, 호흡기 감염, 바이러스성 호흡기감염, 비염, 리노바이러스 감염, 부비동염, 편도선염, 기관염, 상기도 감염, 바이러스성 인후염, 바이러스성 비염, 바이러스성 상기도감염]]> d 모세기관지염, 기관지염, 바이러스성 기관지염, 호흡기 세포융합 바이러스성 기관지염, 기관기관지염]]> e 비정형성 폐렴, 기관지폐 아스페르길루스증, 폐감염, 페포자충 감염, 폐포자충 폐렴, 폐렴, 흡인성 폐렴, 폐렴구균성 폐렴, 바이러스성 폐렴, 폐진균증]]> f 호흡곤란, 운동성 호흡곤란]]> g 기침, 객담을 수반하는 기침]]> h 혈압 증가, 고혈압]]> DRd (N=364) Rd (N=365) 모든 등급(%) 3등급(%) 4등급(%) 모든 등급(%) 3등급(%) 4등급(%) 빈혈 47 13 0 57 24 0 혈소판감소증 67 6 3 58 7 4 백혈구감소증 90 30 5 82 20 4 호중구감소증 91 39 17 77 28 11 림프구감소증 84 41 11 75 36 6 ]]> 기관계 분류 DRd (N=283) Rd (N=281) 약물이상반응 모든 등급(%) 3등급(%) 4등급(%) 모든 등급(%) 3등급(%) 4등급(%) 주입관련반응 a 48 5 0 0 0 0 위장관계 이상 설사 43 5 0 25 3 0 구역 24 1 0 14 0 0 구토 17 1 0 5 1 0 전신 이상 및 투여 부위 상태 피로 35 6 < 1 28 2 0 발열 20 2 0 11 1 0 감염 및 기생충 감염 독감 7 3 0 5 1 0 폐렴 b 19 10 2 15 7 2 상기도감염 b 65 6 < 1 51 4 0 근골격계 및 결합조직 이상 근육연축 26 1 0 19 2 0 신경계 이상 두통 13 0 0 7 0 0 호흡기, 흉부 및 종격 이상 기침 b 30 0 0 15 0 0 호흡곤란 21 3 < 1 12 1 0 ]]> a 주입관련반응은 시험자가 주입과 관련되었다고 판단한 용어들을 포함한다. 주입관련반응 항을 참고한다.]]> b 용어 묶음을 나타냄.]]> DRd (N=283) Rd (N=281) 모든 등급(%) 3등급(%) 4등급(%) 모든 등급(%) 3등급(%) 4등급(%) 빈혈 52 13 0 57 19 0 혈소판감소증 73 7 6 67 10 5 호중구감소증 92 36 17 87 32 8 림프구감소증 95 42 10 87 32 6 ]]> 기관계 분류 DVd (N=243) Vd (N=237) 약물이상반응 모든 등급(%) 3등급(%) 4등급(%) 모든 등급(%) 3등급(%) 4등급(%) 주입관련반응 a 45 9 0 0 0 0 심장계 이상 심방세동 5 1 1 2 1 0 위장관계 이상 설사 32 3 < 1 22 1 0 구토 11 0 0 4 0 0 전신 이상 및 투여 부위 상태 말초부종 b 22 1 0 13 0 0 피로 16 1 0 11 1 0 감염 및 기생충 감염 상기도감염 b 44 6 0 30 3 < 1 신경계 이상 말초감각신경병증 47 5 0 38 6 < 1 호흡기, 흉부 및 종격 이상 기침 b 27 0 0 14 0 0 호흡곤란 b 21 4 0 11 1 0 ]]> a 주입관련반응은 시험자가 주입과 관련되었다고 판단한 용어들을 포함한다. 주입관련반응 항을 참고한다.]]> b 용어 묶음을 나타냄.]]> DVd (N=243) Vd (N=237) 모든 등급(%) 3등급(%) 4등급(%) 모든 등급(%) 3등급(%) 4등급(%) 빈혈 48 13 0 56 14 0 혈소판감소증 90 28 19 85 22 13 호중구감소증 58 12 3 40 5 <1 림프구감소증 89 41 7 81 24 3 ]]> a : 36%, Kd a : 27% ; DKd b : 21%]]> a 카르필조밉 20/56mg/m 2 용량으로 2주 간격으로 투여]]> b 카르필조밉 20/70mg/m 2 용량으로 1주 간격으로 투여]]> a : 5%, Kd a : 3% ; DKd b : 0%]]> a 카르필조밉 20/56mg/m 2 용량으로 2주 간격으로 투여]]> b 카르필조밉 20/70mg/m 2 용량으로 1주 간격으로 투여]]> 기관계 분류 약물이상반응 면역계 이상 아나필락시스 반응 감염 및 기생충 감염 COVID-19 B형 간염 바이러스(HBV) 재활성화 ]]> 중대한 약물이상반응 3.20%(4/125명, 4건) 예상하지 못한 약물이상반응 20.80%(26/125명, 32건) 흔하게 (1% ~ 10% 미만) 전신 장애 및 투여 부위 병태 흉통 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 콧물, 구인두 통증 감염 및 기생충 감염 폐렴 각종 신경계 장애 어지러움 각종 혈관 장애 홍조 흔하지 않게 (0.1% ~ 1% 미만) 전신 장애 및 투여 부위 병태 한랭감, 종창 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 인두 종창, 천명 각종 위장관 장애 구내염 임상 검사 간 기능 시험 증가 간 기능 시험 증가, 산소 포화도 감소 감염 및 기생충 감염 패혈증 각종 신경계 장애 진전, 반신 불완전 마비, 신경통 피부 및 피하 조직 장애 식은땀, 발진, 피부염, 홍반, 다한증 손상, 중독 및 시술 합병증 열 화상 신장 및 요로 장애 질소 혈증 각종 눈 장애 눈 건조 각종 심장 장애 동성빈맥 ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
보관방법
밀봉용기, 차광하여 냉장(2~8 ℃) 보관.
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.