알룬브릭정180밀리그램(브리가티닙)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
90mg
투여 횟수
1일 1회
용량 감량 단계 1차 감량 2차 감량 3차 감량 90 mg 1일 1회 60 mg 1일 1회 투여 영구 중지 해당 없음 180 mg 1일 1회 120 mg 1일 1회 투여 90 mg 1일 1회 투여 60 mg 1일 1회 투여 ]]> 이상반응 중증도* 용량 변경 간질성 폐질환 (ILD, Interstitial Lung Disease) /폐렴 1등급 -새로운 폐 증상이 투여 시작 후 처음 7일 이내에 발생한 경우 이 약의 투여를 보류하고 기저상태로 회복된 후, 동일한 용량으로 투여를 재개하며, ILD/폐렴이 의심되는 경우 용량을 180 mg으로 증량해서는 안 된다. -새로운 폐 증상이 투여 시작 후 처음 7일 이후에 발생한 경우 이 약의 투여를 보류하고 기저상태로 회복된 후, 동일한 용량으로 투여를 재개한다. -ILD/폐렴이 재발한 경우 이 약의 투여를 영구 중단한다. 2등급 -새로운 폐 증상이 투여 시작 후 처음 7일 이내에 발생한 경우 기저상태로 회복될 때까지 이 약의 투여를 보류한다. 표 1에 따라 다음 단계의 낮은 용량으로 투여를 재개하며, ILD/폐렴이 의심되는 경우 용량을 증량해서는 안 된다. -새로운 폐 증상이 투여 시작 후 처음 7일 이후에 발생한 경우 기저상태로 회복될 때까지 이 약의 투여를 보류한다. ILD/폐렴이 의심되는 경우 표 1에 따라 다음 단계의 낮은 용량으로; 그렇지 않은 경우, 동일한 용량으로 투여를 재개한다. -ILD/폐렴이 재발한 경우 이 약의 투여를 영구 중단한다. 3등급 또는 4등급 이 약의 투여를 영구 중단한다. 고혈압 3등급 고혈압 (SBP ≥ 160 mmHg 또는 DBP ≥ 100 mmHg, 의학적 중재 요구, 항고혈압제 2개 이상 투여, 또는 이전보다 집중적 치료 요함) -이 약의 투여를 보류하고 고혈압이 1등급(SBP<140 mmHg 및 DBP<90 mmHg) 이하로 회복된 후, 표 1에 따라 다음 단계의 낮은 용량으로 투여를 재개한다. -재발한 경우 이 약의 투여를 보류하고 고혈압이 1등급 이하로 회복된 후, 표 1에 따라 다음 단계의 낮은 용량으로 투여를 재개하거나 영구 중단한다. 4등급 고혈압 (생명을 위협하는 결과를 초래, 긴급한 중재 요구됨) -이 약의 투여를 보류하고 고혈압이 1등급(SBP<140 mmHg 및 DBP<90 mmHg) 이하로 회복된 후, 표 1에 따라 다음 단계의 낮은 용량으로 투여를 재개하거나 영구 중단한다. -4등급 고혈압이 재발한 경우 이 약의 투여를 영구 중단한다. 서맥 (분당심박수<60bpm) 증상성 서맥 -무증상성 서맥 또는 안정 심박수가 60 bpm 이상으로 회복될 때까지 이 약의 투여를 보류한다. -서맥의 원인이 되는 병용약물이 확인되어 이 병용약물을 투여 중단하거나 용량 조절한 경우, 무증상성 서맥 또는 안정 심박수가 60 bpm 이상으로 회복되면 동일한 용량으로 이 약의 투여를 재개한다. -서맥의 원인이 되는 병용약물이 확인되지 않거나, 원인이 되는 병용약물을 투여 중단하거나 용량 조절하지 않은 경우, 무증상성 서맥 또는 안정 심박수가 60 bpm 이상으로 회복되면 표 1에 따라 다음 단계의 낮은 용량으로 투여를 재개한다. 생명을 위협하는 결과를 초래, 긴급한 중재 요구됨 -원인이 되는 병용약물이 확인되지 않은 경우 이 약의 투여를 영구 중단한다. -원인이 되는 병용약물이 확인되어 이 약물을 중단하거나 용량을 조절한 경우, 무증상성 서맥 또는 안정 심박수가 60 bpm 이상으로 회복되면 표 1에 따라 다음 단계의 낮은 용량으로 투여를 재개하고, 임상적 필요에 따라 자주 모니터링 한다. -재발한 경우 이 약의 투여를 영구 중단한다. 시각장애 2등급 또는 3등급 이 약의 투여를 보류하고 1등급 또는 기저상태로 회복된 후, 표 1에 따라 다음 단계의 낮은 용량으로 투여를 재개한다. 4등급 이 약의 투여를 영구 중단한다. 크레아틴 인산분해효소(CPK)상승 2등급 이상의 근육통 또는 근육 약화를 동반한 3등급 또는 4등급 CPK 상승 (>5.0 × ULN) 이 약의 투여를 보류하고 1등급 (≤2.5×ULN) 이하의 CPK 상승 수준 또는 기저상태로 회복된 후, 동일한 용량으로 투여를 재개한다. 2등급 이상의 근육통 또는 근육 약화를 동반한 3등급 또는 4등급 CPK 상승이 재발한 경우, 이 약의 투여를 보류하고 1등급 (≤ 2.5 × ULN) 이하의 CPK 상승 수준 또는 기저 상태로 회복된 후, 표 1에 따라 다음 단계의 낮은 용량으로 투여를 재개한다. 리파아제 또는 아밀라제 상승 3등급 리파아제 또는 아밀라제 상승 (>2.0 × ULN) 이 약의 투여를 보류하고 1등급 (≤1.5×ULN) 이하 또는 기저상태로 회복된 후, 동일한 용량으로 투여를 재개한다. 4등급 리파아제 또는 아밀라제 상승 (>5.0 x ULN) 또는 3등급 상승의 재발 이 약의 투여를 보류하고 1등급 (≤1.5×ULN) 이하 또는 기저상태로 회복된 후, 표 1에 따라 다음 단계의 낮은 용량으로 투여를 재개한다. 고혈당증 3등급(>250 mg/dL 또는>13.9 mmol/L) 또는 그 이상 최적의 의학적 조치에도 고혈당증이 적절하게 조절되지 않는 경우 적절히 조절될 때까지 이 약의 투여를 보류하고, 표 1에 따라 다음 단계로 감량을 고려하거나, 이 약의 투여를 영구 중단한다. 간독성 3등급 이상 (>5 x ULN)으로 ALT 또는 AST가 상승하고, 동시에 1등급 이하 (≤2 x ULN)로 총 빌리루빈이 상승 -이 약의 투여를 보류하고, ALT 또는 AST가 기저상태 또는 1등급 이하 (≤3 × ULN)로 회복된 후, 표 1에 따라 다음 단계의 낮은 용량으로 투여를 재개한다. 2등급 이상 (>3 x ULN)으로 ALT 또는 AST가 상승하고, 동시에 2등급 이상 (>2 x ULN)으로 총 빌리루빈이 상승 (담즙 정체나 용혈은 없음) -이 약의 투여를 영구 중단한다. 기타 이상반응 3등급 -이 약의 투여를 보류하고 기저상태로 회복된 후, 동일한 용량으로 투여를 재개한다. -재발한 경우 이 약의 투여를 보류하고 기저상태로 회복된 후, 표 1에 따라 다음 단계의 낮은 용량으로 투여를 재개하거나 중단한다. 4등급 -1차 발생: 이 약의 투여를 보류하고 기저상태로 회복된 후, 표 1에 따라 다음 단계의 낮은 용량으로 투여를 재개하거나 영구 중단한다. -재발한 경우 이 약의 투여를 영구 중단한다. bpm = 분당 심박수; DBP = 이완기 혈압; SBP = 수축기 혈압; ULN = 정상 범위 상한 값 ALT = alanine aminotransferase; AST = aspartate aminotransferase ]]>
주요 성분 가이드
주의사항
신체기관 빈도분류 모든 등급 3-4등급 감염 및 기생충 감염 매우 흔하게 폐렴 a,b , 상기도감염 흔하게 폐렴 a 혈액 및 림프계 이상 매우 흔하게 빈혈, 림프구수 감소, APTT 증가, 백혈구수 감소, 호중구수 감소, 림프구수 감소 흔하게 혈소판수 감소 APTT 증가, 빈혈 흔하지 않게 호중구수 감소 대사 및 영양 이상 매우 흔하게 고혈당증, 고인슐린혈증 c , 저인산혈증, 저마그네슘혈증, 고칼슘혈증, 저나트륨혈증, 저칼륨혈증, 식욕감퇴 흔하게 저인산혈증, 고혈당증, 저나트륨혈증, 저칼륨혈증, 식욕감퇴 정신이상 흔하게 불면증 신경계 이상 매우 흔하게 두통 d , 말초 신경병증 e , 어지럼증 흔하게 기억상실, 미각이상 두통 d , 말초 신경병증 e 흔하지 않게 어지러움 눈의 이상 매우 흔하게 시각장애 f 흔하게 시각장애 f 심장 이상 흔하게 서맥 g , 심전도 QT 간격연장, 빈맥 h , 심계항진 심전도 QT 간격연장 흔하지 않게 서맥 g 혈관 이상 매우 흔하게 고혈압 i 고혈압 i 호흡, 흉부, 종격동 이상 매우 흔하게 기침, 호흡곤란 j 흔하게 폐렴 k 폐렴 k , 호흡곤란 j 소화기계 이상 매우 흔하게 리파아제 증가, 설사, 아밀라제 증가, 오심, 구토, 복통 l , 변비, 구내염 m 리파아제 증가 흔하게 구강건조, 소화불량, 고창 아밀라제 증가, 오심, 복통 l , 설사 흔하지 않게 췌장염 구토, 구내염 m , 소화불량, 췌장염 간담도 이상 매우 흔하게 AST 증가, ALT 증가 알칼리성 인산분해효소 증가 흔하게 혈중 젖산 탈수소효소 증가, 고빌리루빈혈증 ALT 증가, AST 증가, 알칼리성 인산분해효소 증가 흔하지 않게 고빌리루빈혈증 피부 및 피하조직 이상 매우 흔하게 발진 n , 가려움증 o 흔하게 피부건조, 광민감성 반응 p 발진 n , 광민감성 반응 p 흔하지 않게 피부건조, 가려움증 o 근골격 및 결합조직 이상 매우 흔하게 혈중 CPK 증가, 근육통 q , 관절통 혈중 CPK 증가 흔하게 근골격 흉통, 사지통증, 근골격 경직 흔하지 않게 사지통증, 근골격 흉통, 근육통 q 신장 및 비뇨기계 이상 매우 흔하게 혈중 크레아티닌 증가 전신이상 및 투여부위상태 매우 흔하게 피로 r , 부종 s , 발열 흔하게 비심인성 흉통, 흉부 불편감, 통증 피로 r 흔하지 않게 발열, 부종 s , 비심인성 흉통 임상검사치 이상 흔하게 혈중 콜레스테롤 증가 t 체중 감소 흔하지 않게 체중 감소 a 비정형 폐렴, 폐렴, 흡인성 폐렴, 녹농균 폐렴, 하기도 감염, 바이러스성 하기도 감염, 폐 감염 포함 b 5등급 이상반응 포함 c 등급에 대해 해당사항 없음 d 두통, 동성 두통(sinus headache), 두부 불편함, 편두통, 긴장성 두통 포함 e 지각이상, 말초감각신경병증, 감각장애, 감각과민증, 지각감퇴, 신경통, 말초 신경병증, 신경독성, 말초 운동신경병증, 다발신경병증, 작열감, 대상포진후 신경통 포함 f 시각 깊이 지각 변화, 백내장, 후천성 색맹, 복시, 녹내장, 안압 증가, 황반부종, 눈부심, 광시증, 망막부종, 시야흐림, 시력감소, 시야결손, 시각손상, 유리체 박리, 유리체 부유물, 일과성 흑암시 포함 g 서맥, 동성 서맥 포함 h 동성 빈맥, 빈맥, 심방빈맥, 심박수 증가 포함 i 혈압 상승, 이완기 고혈압, 고혈압, 수축기 고혈압 포함 j 호흡곤란, 운동성 호흡곤란 포함 k 간질성 폐질환/폐렴 포함 l 복부 불편감, 복부 팽만, 복통, 하복부통증, 상복부통증, 상복부 불편감 포함 m 아프타 구내염, 구내염, 아프타 궤양, 구강 궤양, 구강 점막 물집 포함 n 여드름모양 피부염, 홍반, 박탈성 발진, 발진, 홍반성 발진, 반점성 발진, 반점구진상 발진, 구진상 발진, 소양성 발진, 농포성 발진, 피부염, 알레르기성 피부염, 접촉성 피부염, 전신 홍반, 모낭성 발진, 두드러기, 약물 발진, 독성 피부 발진 포함 o 가려움증, 알레르기성 가려움증, 전신성 가려움증, 음부 가려움증, 외음질 가려움증 포함 p 광민감성 반응, 다형광발진, 일광성 피부염 포함 q 근골격 통증, 근육통, 근육 연축, 근육 압박감, 근육 경련, 근골격 불편함 포함 r 무력증, 피로 포함 s 안검 부종, 안면 부종, 말초 부종, 안와주위 부종, 안면 종창, 전신 부종, 말초 종창, 혈관 부종, 입술 종창, 안와 주위 종창, 피부 종창, 안검 종창 포함 t 혈중 콜레스테롤 수치 증가, 고콜레스테롤혈증 포함 † 이화학검사 및 혈액학검사의 검사치 변화와 관련된 ADR 용어의 빈도는 기저상태로부터 실험실적 검사치 변화 이상의 빈도에 근거하여 결정 ]]> max 는 21%, AUC 0-INF 는 101%(2배), AUC 0-120 는 82%(<2배) 증가하였다. 이 약은 강력한 CYP3A 억제제 [특정 항바이러스제(예: 인디나비어, 넬피나비어, 리토나비어, 사퀴나비어), 마크로라이드계 항생제(예: 클래리스로마이신, 텔리스로마이신, 트롤레안도마이신), 항진균제(예: 케토코나졸, 보리코나졸), 네파조돈이 포함되지만 이로 제한되지 않음]의 병용투여는 피해야 한다. 강력한 CYP3A 억제제와의 병용투여가 불가피한 경우, 이 약의 1일 1회 투여용량을 약 50%(180 mg → 90 mg 또는 90 mg → 60 mg) 감량한다. 강력한 CYP3A 억제제를 중단한 후, 이 약은 강력한 CYP3A 억제제 투여 전 내약성이 있었던 용량으로 재개해야 한다.]]> max 는 41%, AUC 0-INF 는 12%, AUC 0-120 는 15% 감소하였다. 이 약의 약동학에 대한 겜피브로질의 영향은 임상적으로 유의미하지 않으며, 노출량 감소에 대한 기저 작용기전은 알려져 있지 않다. 강력한 CYP2C8 억제제와 병용투여 시 용량조절은 요구되지 않는다.]]> max 는 60%, AUC 0-INF 는 80%(5배), AUC 0-120 는 80%(5배) 감소하였다. 이 약과 강력한 CYP3A 유도제(리팜피신, 카바마제핀, 페니토인, 리파부틴, 페노바르비탈, 성요한풀이 포함되지만 이로 제한되지 않음)의 병용투여는 피해야 한다.]]> max 가 16%, AUC 0-INF 는 26%, 그리고 AUC 0-last 는 30%가 감소하였다. 이 약은 CYP3A에 의해 주로 대사되는 병용 투여된 약물의 혈장 수치를 감소시킨다. 그러므로, 치료범위가 좁은 CYP3A 기질 (예: 알펜타닐, 펜타닐, 퀴니딘, 사이클로스포린, 시롤리무스, 타크롤리무스)은 유효성이 감소될 수 있으므로 이 약과의 병용투여는 피해야 한다.]]> 0-INF 는 간기능이 정상인 건강한 시험대상자에 비해 중증 (Child-Pugh class C) 간 장애 환자에서 37% 더 높았다.]]> 0-INF 는 신기능이 정상 (eGFR ≥ 90 mL/min, N = 8)인 환자에 비해 중증 신 장애 (eGFR < 30 mL/min, N = 6) 환자에서 94% 더 높았다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.