알룬브릭정180밀리그램(브리가티닙)

이 약을 투여한 환자에서 간질성폐질환(ILD)/폐렴과 같은 이상반응을 포함하여 중증의, 생명을 위협하는, 치명적인 폐 이상반응이 발생할 수 있다.

대부분의 폐 이상반응은 치료 후 처음 7일 이내에 관찰되었다. 1-2등급 폐 이상반응은 투여중단 또는 용량변경에 따라 소실되었다. 연령이 증가될수록 그리고 크리조티닙 최종 투여 후 이 약의 최초 투여사이의 기간이 짧을수록 (7일 미만) 이러한 폐 이상반응의 발생률이 높았다. 이러한 요인들은 이 약의 치료 시작 시 고려되어야 한다. 간질성폐질환 또는 약인성 간질성폐렴 병력이 있는 환자는 허가용 임상에서 제외되었다.

일부 환자가 이 약의 투여 이후에 간질성폐렴을 경험하였다. 특히, 치료 후 첫 1주 동안 새로 발생하거나 악화된 호흡기 증상(호흡곤란, 기침, 등)이 있는지 모니터링 해야 한다. 호흡 증상이 악화된 환자에서는 간질성폐렴인지 즉시 검사해야 한다.

이 약을 투여한 환자에서 고혈압이 발생하였다.

이 약을 투여하는 동안 혈압을 정기적으로 모니터링해야 한다. 고혈압은 혈압 조절에 대한 표준 가이드라인에 따라 치료해야 한다. 서맥을 발생시키는 것으로 알려진 의약품과의 병용투여가 불가피한 경우, 환자에서 심박수를 더 자주 모니터링해야 한다. 중증의 고혈압(≥ 3등급)에 대해, 고혈압이 1등급 또는 기저상태로 회복될 때까지 이 약의 투여를 보류해야 한다. 그에 따라 용량을 조절해야 한다

CYP3A 억제제

In vitro 시험에서, 이 약은 CYP3A4/5의 기질인 것으로 제시되었다. 건강한 시험대상자에서 강력한 CYP3A 억제제인 이트라코나졸 200 mg 1일 2회 투여와 이 약 90 mg 단 회 투여를 병용하였을 때 90 mg 단독투여에 비해 이 약의 Cmax는 21%, AUC0-INF는 101%(2배), AUC0-120는 82%(<2배) 증가하였다. 이 약은 강력한 CYP3A 억제제 [특정 항바이러스제(예: 인디나비어, 넬피나비어, 리토나비어, 사퀴나비어), 마크로라이드계 항생제(예: 클래리스로마이신, 텔리스로마이신, 트롤레안도마이신), 항진균제(예: 케토코나졸, 보리코나졸), 네파조돈이 포함되지만 이로 제한되지 않음]의 병용투여는 피해야 한다. 강력한 CYP3A 억제제와의 병용투여가 불가피한 경우, 이 약의 1일 1회 투여용량을 약 50%(180 mg → 90 mg 또는 90 mg → 60 mg) 감량한다.