본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.
에스와티니(Eswatini) 연구의 데이터에 따르면 임신시 돌루테그라비르를 복용한 산모의 영아는 HIV에 감염되지 않은 여성의 영아와 비교하여 신경관 결손 비율이 유사하였다.
임신시 돌루테그라비르에 대한 9,460건 이상의 노출이 포함된Tsepamo 연구에서 돌루테그라비르를 복용한 여성의 영아에서의 신경관 결손 유병률은 0.11% 였다.
임신시 돌루테그라비르에 대한 4,800건 이상의 노출이 포함된 에스와티니(Eswatini) 연구에서, 돌루테그라비르를 복용한 여성의 영아에서의 신경관 결손 유병률은 0.08% 이었으며 이는 HIV에 감염되지 않은 산모에게서 태어난 영아의 유병률(0.08%)과 동일했다.
이 두 연구에서의 임신기간에 돌루테그라비르를 복용한 여성에서 태어난 영아의 신경관 결손 유병률은 HIV에 감염되지 않은 여성 혹은 다른 ART에 노출된 집단의 기존 알려진 발생률과 유의하게 다르지 않았다.
임신 제1 분기에 돌루테그라비르에 대한 870건 이상의 노출과 라미부딘에 대한 5,600건 이상의 노출에 대한 항레트로바이러스 임신 등록(Antiretroviral Pregnancy Registry, APR)에서 분석한 자료에서 주요 선천적 결함이 기존 알려진 발생률 대비 증가된 위험성을 보이지 않았다.
임신한 여성에서 제2, 3분기에 노출로부터 얻은 1,000건 이상의 결과는 유해한 출생 결과의 위험성이 증가한다는 증거가 없음을 나타낸다.
일반적으로, 임부의 HIV-1 감염을 치료하여 신생아에 대한 HIV-1 수직감염 위험성을 감소시키고자 항레트로바이러스제 사용을 결정할 때는 동물 자료와 함께 임부에 대한 임상경험 자료를 고려해야 한다.
HIV에 감염된 임부에서 돌루테그라비르의 태아 탯줄 농도 중앙값(범위)은 모체 말초 혈장 농도에 비해 1.28(1.21~1.28)배 더 높았다.
이러한 소견은 HIV-1의 수직감염을 예방하기 위하여 임부에게 현재 권고하고 있는 항레트로바이러스 치료요법에 영향을 미치지 않는다.
HIV에 감염된 치료 경험이 없는 임부에게 산후 2주까지 돌루테그라비르 기반 요법을 투여한 공개 무작위 배정 연구에서 돌루테그라비르의 모유 농도 대 모체 혈장 농도 비율은 0.033(0.021~0.050)이었다.