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항레트로바이러스 치료 경험이 없거나, 기존 항레트로바이러스 치료 요법에
이 약은 HIV-1 감염 치료에 경험이 있는 의사에 의해 처방되어야 하며
분류 J05AR25
항레트로바이러스 치료 경험이 없거나, 기존 항레트로바이러스 치료 요법에 치료 실패 없이 안정된 바이러스 수치 억제 효과를 보이며, 이 약의 개별 항레트로바이러스 성분에 대하여 알려진 또는 의심되는 내성 관련 치환이 없는 성인 및 12세 이상(체중 40 kg 이상) 청소년의 인체면역결핍바이러스(HIV-1) 감염 치료
1회 투여량
1정
투여 횟수
1일 1회
연령별 용량
1) 과민반응: 돌루테그라비르 투여 시 과민반응이 보고되었는데, 발진과 전신 소견, 때때로 중증의 간 반응을 포함한 장기 기능 이상을 특징으로 하였다. 과민반응의 징후 또는 증상이 발생하면(중증의 발진이나 간 효소의 상승을 수반한 발진, 발열, 전신 권태감, 피로, 근육통, 관절통, 수포, 구강 병변, 결막염, 안면부종, 호산구 증가증, 혈관부종을 포함하나 이에 국한되지는 않음), 이 약과 다른 의심되는 약물의 투여를 즉시 중단해야 한다. 간 아미노전이효소 및 빌리루빈을 포함한 임상 상태를 모니터링해야 한다. 과민반응 발현 후 이 약 또는 다른 의심되는 약물의 투여 중단이 지연되면 생명을 위협하는 알레르기 반응이 유발될 수도 있다.
2) B형 간염 바이러스 동시 감염: 이 약은 B형 간염에 대해 활성을 갖는 라미부딘을 함유한다. 돌루테그라비르는 이러한 활성이 없다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 돌루테그라비르, 라미부딘 또는 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
2) 도페틸라이드, 필시카이니드, 또는 팜프리딘(달팜프리딘으로도 알려짐)을 포함하여 유기양이온수송체 2(OCT2)의 기질이고 좁은 치료역을 갖는 의약품과 병용투여해서는 안 된다.
4. 일반적 주의
1) 약물 상호작용으로 인한 이상반응 또는 바이러스 반응 소실 위험: 이 약과 다른 약물과의 병용 투여로 알려져 있거나 잠재적으로 유의한 약물 상호작용이 일어날 수 있으며, 이 중 일부는 아래와 같은 사항을 야기할 수 있다
이 약을 사용한 상호작용 연구는 수행되지 않았다. 이 약은 돌루테그라비르와 라미부딘을 함유하므로, 이들 약물에 대해 개별적으로 확인된 상호작용은 이 약과도 관련이 있다. 대사 및 제거 경로가 다르기 때문에 돌루테그라비르와 라미부딘 간의 임상적으로 유의한 약물 상호작용은 예상되지 않는다.
1) 다른 약물이 돌루테그라비르와 라미부딘의 약동학에 미치는 영향
① 돌루테그라비르는 UGT (Uridine diphosphate glucuronosyl transferase) 1A1에 의한 대사를 통해 주로 소실된다. 돌루테그라비르는 UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P-당단백질(Pgp), 유방암저항단백질(BCRP)의 기질이기도 하다. 따라서 이들 효소 또는 수송체를 저해하는 약물은 돌루테그라비르의 혈장 농도를 증가시킬 수 있다. 이들 효소 또는 수송체를 유도하는 약물과 이 약의 병용은 돌루테그라비르의 혈장 농도를 감소시켜 돌루테그라비르의 치료 효과를 감소시킬 수 있다
4g)/라미부딘 라미부딘 경구투여용 액제 300mg 단회 투여 라미부딘 AUC ↓14%; 32%; 36% Cmax ↓28%; 52%; 55% 가능하면 이 약과 함께 소르비톨 또는 기타 삼투압 작용을 하는 다가-알코올 또는 단당류 알코올(예: 자일리톨, 만니톨, 락티톨, 말리톨)을 함유하는 의약품을 장기간 병용투여하는 것을 피한다.
그러나 교차연구 분석에 기초할 때 라미부딘 농도는 돌루테그라비르와 병용투여한 경우와 병용투여하지 않은 경우에 유사하였고, 이는 돌루테그라비르가 in vivo에서 라미부딘의 노출량에 영향을 미치지 않음을 나타낸다.
음식과 함께 복용할 경우, 이 약은 칼슘 및 철분 보충제와 동시에 투여할 수 있다.
칼슘 보충제/돌루테그라비르 돌루테그라비르 ↓ AUC ↓39% Cmax ↓37% C24 ↓39% (다가 이온과의 복합 결합) 칼슘 보충제, 철분 보충제, 또는 종합비타민제와의 병용투여는 돌루테그라비르의 혈장 농도를 감소시켰다.
칼슘 보충제/돌루테그라비르 돌루테그라비르 ↓ AUC ↓39% Cmax ↓37% C24 ↓39% (다가 이온과의 복합 결합) 칼슘 보충제, 철분 보충제, 또는 종합비타민제와의 병용투여는 돌루테그라비르의 혈장 농도를 감소시켰다.
자동 감지된 정보이며, 상세 내용은 상호작용 항목을 참고하세요.
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고 원인이 되거나 품질유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.