도바토정
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
주요 성분 가이드
주의사항
기관계 빈도 이상반응 혈액 및 림프계 장애 흔하지 않게 중성구 감소증, 빈혈, 혈소판 감소증 매우 드물게 순수 적혈구 무형성증, 철 적혈 모구 빈혈 1 각종 면역계 장애 흔하지 않게 과민성, 면역 재구성 증후군 대사 및 영양 장애 매우 드물게 젖산 산증 각종 정신 장애 흔하게 우울증, 불안, 불면증, 이상한 꿈 흔하지 않게 자살 생각, 자살 시도 *특히 우울증 또는 정신질환 병력이 있는 환자 드물게 자살 각종 신경계 장애 매우 흔하게 두통 흔하게 어지러움, 졸림 매우 드물게 말초 신경 병증, 지각 이상 각종 위장관 장애 매우 흔하게 오심, 설사 흔하게 구토, 고창, 복통/복부 불편감 드물게 췌장염 간담도 장애 흔하지 않게 간염 드물게 급성 간 부전 2 피부 및 피하 조직 장애 흔하게 발진, 소양증, 탈모 드물게 혈관 부종 근골격 및 결합 조직 장애 흔하게 관절통, 근육 장애(근육통 포함) 드물게 횡문근 융해 전신 장애 및 투여 부위 병태 흔하게 피로 임상 검사 흔하게 CPK 상승, ALT 및/또는 AST 상승, 체중 증가 드물게 아밀라아제 상승 1 돌루테그라비르를 포함하는 요법에서 가역적 철 적혈 모구 빈혈이 보고되었다. 2 본 이상반응은 시판 후 사용 경험에서 돌루테그라비르를 다른 항레트로바이러스제와 사용했을 때 확인되었다. 빈도는 시판 후 보고서를 근거로 하였다. ]]> 기관계 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 1.44%(2/139명, 2건) 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 2.88%(4/139명, 4건) 흔하게 (≥1%이고 <10%) 각종 신경계 장애 - 졸림 흔하지 않게 (≥0.1%이고 <1%) 감염 및 기생충 감염 위장염 위장염 전신 장애 및 투여 부위 병태 - 부종 각종 정신 장애 불면 - ]]> max =최고 농도 관측치; C min =최저 농도 관측치; C τ =투여 간격 종료 시의 농도; C 24 = 투여 24시간 후 농도). 아래 표가 모든 약물 상호작용을 제시하는 것은 아니지만, 연구된 계열 약물을 대표하는 것이다. 이 약은 다른 HIV-1 항바이러스제와 병용하는 약물이 아니며 해당 정보는 참고용으로 제공한다.]]> 치료영역별 약물 상호작용 기하평균변화(%) 병용투여 관련 권장사항 항레트로바이러스제 비-뉴클레오시드 역전사효소 억제제 에트라비린/돌루테그라비르 돌루테그라비르 ↓ AUC ↓71% C max ↓52% C τ ↓88% 에트라비린 ↔ (UGT1A1 및 CYP3A 효소 유도) 에트라비린은 돌루테그라비르의 혈장 농도를 감소시켰다. 이는 바이러스 반응의 소실이나 돌루테그라비르에 대한 내성 가능성을 유발할 수도 있다. 이 약을 에트라비린과 병용투여해서는 안 된다. 에파비렌즈/돌루테그라비르 돌루테그라비르 ↓ AUC ↓57% C max ↓39% C τ ↓75% 에파비렌즈 ↔ (역대 대조군) (UGT1A1 및 CYP3A 효소를 유도) 에파비렌즈와 병용투여 시 돌루테그라비르의 권장용량은 1회 50mg, 1일 2회 투여이다. 이 약은 고정 용량 복합 정제이므로, 에파비렌즈와 병용투여하는 기간 동안에는 이 약을 투여하고 약 12시간 후에 돌루테그라비르 50 mg 1정을 추가로 복용해야 한다. 네비라핀/돌루테그라비르 돌루테그라비르 ↓ (연구되지 않음. 유도에 의해 에파비렌즈에서 관찰된 바와 유사한 노출량 감소가 나타날 것으로 예측됨.) 네비라핀과 병용투여 시 돌루테그라비르의 권장용량은 1회 50mg, 1일 2회 투여이다. 이 약은 고정 용량 복합 정제이므로, 에파비렌즈와 병용투여하는 기간 동안에는 이 약을 투여하고 약 12시간 후에 돌루테그라비르 50 mg 1정을 추가로 복용해야 한다. 릴피비린/돌루테그라비르 돌루테그라비르↔ AUC ↑12% C max ↑13% C τ ↑22% 릴피비린 ↔ 용량 조절은 필요하지 않다. 뉴클레오시드 역전사효소 억제제(NRTIs) 테노포비르/돌루테그라비르 돌루테그라비르 ↔ AUC ↑1% C max ↓3% Cτ ↓8% 테노포비르 ↔ AUC ↑12% C max ↑9% C τ ↑19% 이 약은 테노포비르, 디다노신, 스타부딘 또는 지도부딘과 병용투여할 때 용량 조절이 필요하지 않다. 라미부딘(이 약의 성분)과 엠트리시타빈은 모두 시티딘 유사체로서(즉, 세포 내 상호작용 위험성이 있음), 라미부딘과 엠트리시타빈의 내성 기전은 같은 바이러스 역전사 효소 유전자(M184V)의 변이를 통한 것이므로, 이 약과 엠트리시타빈을 함유하는 제제와의 병용 투여는 권장되지 않는다. 엠트리시타빈, 디다노신, 스타부딘, 지도부딘 상호작용이 연구되지 않음. 단백분해효소 억제제(PIs) 아타자나비르/돌루테그라비르 돌루테그라비르 ↑ AUC ↑91% C max ↑50% C τ ↑180% 아타자나비르 ↔ (역대 대조군) (UGT1A1 및 CYP3A 효소를 유도) 용량 조절은 필요하지 않다. 아타자나비르+리토나비르/돌루테그라비르 돌루테그라비르 ↑ AUC ↑62% C max ↑34% C τ ↑121% 아타자나비르 ↔ 리토나비르 ↔ 용량 조절은 필요하지 않다. 티프라나비르+리토나비르/돌루테그라비르 돌루테그라비르 ↓ AUC ↓59% C max ↓47% C τ ↓76% 티프라나비르 ↔ 리토나비르 ↔ (UGT1A1 및 CYP3A 효소를 유도) 티프라나비르/리토나비르와 병용투여 시 돌루테그라비르의 권장용량은 1회 50mg, 1일 2회 투여이다. 이 약은 고정 용량 복합 정제이므로, 티프라나비르/리토나비르와 병용투여하는 기간 동안에는 이 약을 투여하고 약 12시간 후에 돌루테그라비르 50 mg 1정을 추가로 복용해야 한다. 포삼프레나비르+리토나비르/돌루테그라비르 돌루테그라비르 ↓ AUC ↓35% C max ↓24% C τ ↓49% 포삼프레나비르 ↔ 리토나비르 ↔ (UGT1A1 및 CYP3A 효소를 유도) 포삼프레나비르/리토나비르는 돌루테그라비르의 농도를 감소시키나, 제한된 자료에 근거하여 제3상 연구에서 유효성 감소를 일으키지 않았다. 용량 조절은 필요하지 않다. 로피나비르+리토나비르/돌루테그라비르 돌루테그라비르 ↔ AUC ↓4% C max ↔ C τ ↓6% 로피나비르 ↔ 리토나비르 ↔ 용량 조절은 필요하지 않다. 다루나비르+리토나비르/돌루테그라비르 돌루테그라비르 ↓ AUC ↓22% C max ↓11% C τ ↓38% 다루나비르 ↔ 리토나비르 ↔ (UGT1A1 및 CYP3A 효소를 유도) 용량 조절은 필요하지 않다. 기타 항바이러스 활성 약물 다클라타스비르/돌루테그라비르 돌루테그라비르 ↔ AUC ↑33% C max ↑29% C τ ↑45% 다클라타스비르 ↔ 다클라타스비르는 돌루테그라비르의 혈장 농도를 임상적 연관이 있는 범위까지 변화시키지 않았다. 돌루테그라비르는 다클라타스비르의 혈장 농도를 변화시키지 않았다. 용량 조절은 필요하지 않다. 레디파스비르/소포스부비르/라미부딘(아바카비르 병용) 라미부딘 ↔ 레디파스비르 ↔ 소포스부비르 ↔ 용량 조절은 필요하지 않다. 소포스부비르/벨파타스비르/돌루테그라비르 돌루테그라비르 ↔ 소포스부비르 ↔ 벨파타스비르 ↔ 용량 조절은 필요하지 않다. 리바비린 상호작용 연구되지 않음. 임상적으로 유의한 상호작용이 일어날 가능성이 낮음. 용량 조절은 필요하지 않다. 항감염제 트리메토프림/설파메톡사졸 (코-트리목사졸)/라미부딘 (160mg/800mg 1일 1회 5일간 / 300mg 단회) 라미부딘: AUC ↑40% C max ↑7% 트리메토프림: AUC ↔ 설파메톡사졸: AUC ↔ (유기 양이온 수송체를 억제) 환자에게 신장애가 있는 경우가 아니라면 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다. 라미부딘은 트리메토프림 또는 설파메톡사졸의 약동학에 영향을 미치지 않는다. 폐포자충(Pneumocystis jiroveci) 폐렴과 톡소플라스마병의 치료를 위하여 라미부딘을 고용량의 트리메토프림-설파메톡사졸과 병용투여하는 것은 연구되지 않았다. 이 약은 CrCl < 30 ml/min 인 환자에게는 권장되지 않는다. 항-마이코박테리아제 리팜피신/돌루테그라비르 돌루테그라비르 ↓ AUC ↓54% C max ↓43% C τ ↓72% (UGT1A1 및 CYP3A 효소의 유도) 리팜피신과 병용투여 시 돌루테그라비르의 권장용량은 1회 50mg, 1일 2회 투여이다. 이 약은 고정 용량 복합 정제이므로, 리팜피신과 병용투여하는 기간 동안에는 이 약을 투여하고 약 12시간 후에 돌루테그라비르 50 mg 1정을 추가로 복용해야 한다. 리파부틴/돌루테그라비르 돌루테그라비르 ↔ AUC ↓5% C max ↑16% C τ ↓30% (UGT1A1 및 CYP3A 효소를 유도) 용량 조절은 필요하지 않다. 항경련제 카르바마제핀/돌루테그라비르 돌루테그라비르 ↓ AUC ↓49% C max ↓33% C τ ↓73% 카르바마제핀과 병용투여 시 돌루테그라비르의 권장용량은 1회 50mg, 1일 2회 투여이다. 이 약은 고정 용량 복합 정제이므로, 카르바마제핀과 병용투여하는 기간 동안에는 이 약을 투여하고 약 12시간 후에 돌루테그라비르 50 mg 1정을 추가로 복용해야 한다. 페노바르비탈/돌루테그라비르 페니토인/돌루테그라비르 옥스카르바제핀/돌루테그라비르 돌루테그라비르↓ (연구되지 않음, UGT1A1 및 CYP3A 효소 유도에 의해 감소가 예상됨. 카르바마제핀에서 관찰된 것과 유사한 노출 감소가 예상됨) 이러한 대사 유도제들과의 병용투여는 효소유도로 인하여 돌루테그라비르의 혈장 농도를 감소시킬 가능성이 있으나 연구된 바 없다. 이들 효소유도제와의 병용투여는 피해야 한다. 항히스타민제 (히스타민 H2 수용체 길항제) 라니티딘 상호작용 연구되지 않음. 임상적으로 유의한 상호작용이 일어날 가능성이 낮음. 용량 조절은 필요하지 않다. 시메티딘 상호작용 연구되지 않음. 임상적으로 유의한 상호작용이 일어날 가능성이 낮음. 용량 조절은 필요하지 않다. 세포독성제 클라드리빈/라미부딘 상호작용 연구되지 않음. In vitro에서 라미부딘은 클라드리빈의 세포 내 인산화를 억제하여 임상 조건에서 병용투여하는 경우 클라드리빈의 유효성이 소실될 위험을 초래한다. 일부 임상소견도 라미부딘과 클라드리빈 간의 상호작용 가능성이 있음을 뒷받침한다. 이 약과 클라드리빈의 병용투여는 권장되지 않는다. 기타 팜프리딘(달팜프리딘으로도 알려짐) 팜프리딘 ↑ 돌루테그라비르와의 병용투여는 OCT2 수송체 억제에 의한 팜프리딘의 혈장 농도의 증가로 인해 발작을 일으킬 가능성이 있다. 병용투여는 연구되지 않았다. 돌루테그라비르와 팜프리딘 병용 투여해서는 안 된다. 소르비톨 소르비톨액(3.2g, 10.2g, 13.4g)/라미부딘 라미부딘 경구투여용 액제 300mg 단회 투여 라미부딘 AUC ↓14%; 32%; 36% C max ↓28%; 52%; 55% 가능하면 이 약과 함께 소르비톨 또는 기타 삼투압 작용을 하는 다가-알코올 또는 단당류 알코올(예: 자일리톨, 만니톨, 락티톨, 말리톨)을 함유하는 의약품을 장기간 병용투여하는 것을 피한다. 그렇지 못할 경우, HIV-1 바이러스 양을 더 자주 모니터링할 것을 고려한다. 항부정맥제 도페틸라이드/돌루테그라비르 필시카이니드/돌루테그라비르 도페틸라이드 ↑ (연구되지 않음, OCT2 수송체 저해에 의해 증가 가능성이 있음) 필시카이니드 ↑ 이 약과 도페틸라이드 또는 필시카이니드의 병용투여는 고농도의 도페틸라이드 또는 필시카이니드에 의해 생명을 위협하는 독성이 유발될 가능성이 있기 때문에 병용투여해서는 안 된다. 제산제 및 보충제 다가 양이온(예: 마그네슘, 알루미늄) 함유 제산제/돌루테그라비르 돌루테그라비르 ↓ AUC ↓74% C max ↓72% (다가 이온과의 복합 결합) 다가양이온을 함유하는 제산제와의 병용투여는 돌루테그라비르의 혈장 농도를 감소시켰다. 마그네슘/알루미늄 함유 제산제는 이 약의 복용과 충분한 시간 간격을 두고 복용해야 한다(최소한 2시간 전이나 6시간 후). 칼슘 보충제/돌루테그라비르 돌루테그라비르 ↓ AUC ↓39% C max ↓37% C 24 ↓39% (다가 이온과의 복합 결합) 칼슘 보충제, 철분 보충제, 또는 종합비타민제와의 병용투여는 돌루테그라비르의 혈장 농도를 감소시켰다. 칼슘 보충제, 철분 보충제, 또는 종합비타민제는 이 약의 복용과 충분한 시간 간격을 두고 복용하여야 한다(최소한 2시간 전이나 6시간 후). 음식과 함께 복용할 경우, 이 약은 칼슘 및 철분 보충제와 동시에 투여할 수 있다. 철분 보충제/돌루테그라비르 돌루테그라비르 ↓ AUC ↓54% C max ↓57% C 24 ↓56% (다가 이온과의 복합 결합) 종합비타민제/돌루테그라비르 돌루테그라비르 ↓ AUC ↓33% C max ↓35% C 24 ↓32% (다가 이온과의 복합 결합) 프로톤 펌프 저해제 오메프라졸 돌루테그라비르 ↔ 용량 조절은 필요하지 않다. 코르티코스테로이드 프레드니손/돌루테그라비르 돌루테그라비르 ↔ AUC ↑11% C max ↑6% C τ ↑17% 용량 조절은 필요하지 않다. 당뇨병치료제 메트포르민/돌루테그라비르 메트포르민 ↑ 돌루테그라비르 ↔ 돌루테그라비르 50mg 1일 1회와 병용할 때: 메트포르민 AUC ↑79% C max ↑66% 돌루테그라비르 50mg 1일 2회와 병용할 때: 메트포르민 AUC ↑145% C max ↑111% 혈당조절을 유지하기 위하여, 메트포르민을 투여받는 환자에게 이 약 투여를 시작 또는 중단할 때 메트포르민의 용량 조절이 고려되어야 한다. 중등증 신장애 환자에서 메트포르민 농도 증가로 인한 젖산 산증 위험이 증가할 수 있으므로, 이 약을 병용 투여할 때 메트포르민의 용량 조절을 고려해야 한다. 생약제제 세인트 존스 워트/돌루테그라비르 돌루테그라비르 ↓ (연구되지 않음, UGT1A1 및 CYP3A 효소 유도에 의해 감소가 예상됨. 카르바마제핀에서 관찰된 것과 유사한 노출 감소가 예상됨) 세인트 존스 워트와의 병용투여는 강력히 금지된다. 경구피임제 에티닐에스트라디올(EE) 및 노렐게스트로민(NGMN)/돌루테그라비르 돌루테그라비르의 영향: 에티닐에스트라디올 ↔ AUC ↑3% C max ↓1% 노렐게스트로민 ↔ AUC ↓2% C max ↓11% 돌루테그라비르는 황체형성호르몬(LH), 난포자극호르몬(FSH) 및 프로게스테론에 대한 약력학적 효과가 없다. 이 약과 병용투여 시 경구피임제의 용량 조절은 필요하지 않다. ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
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