크리스비타주사액20밀리그램(부로수맙,유전자재조합)
효능·효과
FGF23 관련 저인산혈증성 구루병 및 골연화증
용법 · 용량
1회 투여량
1mg
1일 최대량
용량은 2 mg/kg 이어야 하고, 1회 투여량은 90 mg을 초과해서는 안된다
연령별 용량
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 벡터: N5Kg1_111C10_FGF23 | - | - |
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 인산(phosphorus) 제제 또는 활성 비타민 D3 제제를 경구 투여하는 환자 (‘5.상호작용’ 참고)
2) 중증의 신장 손상 또는 말기 신부전증이 있는 환자. 고인산혈증 및 신장과 같은 기관에 석회화가 발생할 위험이 높다. 이 환자 집단에서는 임상시험이 수행되지 않았다.
3) 이전에 이 약의 성분에 대한 과민성이 있는 환자
4) 사카레이티드산화철(saccharated iron oxide)과 폴리말토오스철(polymaltose iron), 카르복시말토오스제이철(ferric carboxymaltose)과 같은 철분제제의 투여와 관련된 FGF23 관련 저인산혈증성 구루병 및 골연화증 환자. 과도한 FGF23의 생산을 유발할 수 있는 약물의 치료 중단을 고려해야 한다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
아래의 질병에 대한 이력이나 합병증이 있는 환자
1) 고칼슘혈증 환자 : 고칼슘혈증이 악화될 수 있다
상호작용
이 약은 다음 약물과 함께 투여하지 않는다.
약물명
임상 증상 / 측정
작용 기전 / 위험인자
인산이수소나트륨일수화물,
무수인산수소이나트륨,
알파칼시돌, 칼시트리올,
엘데칼시톨,
팔레칼시트리올,
막사칼시톨
고인산혈증 발생 가능
이 약물들은 혈청 인 농도를 높이는 작용을 하므로 혈청 인 농도를 높이는 작용이 강화될 수 있다.
이 약물들과 함께 투여 시의 안전성은 확립되지 않았다.
부작용
다음과 같은 약물이상반응이 발생할 수 있으므로 환자의 상태를 적절히 관찰하고 이상이 발견되면 투여를 중단하는 등 적절한 조치를 취해야 한다.
<약물이상반응>
기관
≥ 10%
≥5, <10%
< 5%
투여 부위
투여 부위 반응(예, 발진/
가려움/통증) (29.5%)
근골격계
근골격계통증
하지불편감
근육경련
피부
발진, 가려움, 두드러기
위장관
오심, 설사, 복통, 치아고름집, 치통
신장
신장결석, 신장석회화, 신장초음파이상
내분비/
대사
혈중인증가, 비타민D이상, 비타민D결핍, PTH1)증가, 혈중칼슘감소
기타
권태, 두통, 통증, 어지러움, ALP2) 증가
1) PTH: Parathyroid hormone
2) ALP: Alkaline phosphatase
DUR 안전성 정보
용량주의
- [부로수맙] FGF23 관련 저인산혈증성 구루병 및 골연화증의 경우 부로수맙 90mgFGF23 관련 저인산혈증성 구루병 및 골연화증의 경우 부로수맙 90mg, 주사제
보관방법
1) 사용할 때까지 냉장 조건에 원포장을 유지하여 차광하여 보관해야 한다. 2) 동결하거나 흔들지 않는다. 3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 4) 상자를 개봉한 이후에는 차광하여 보관한다. 5) 보관 시 혼동이 일어나지 않도록 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
같은 성분 약물
동일한 주성분(벡터: N5Kg1_111C10_FGF23)을 포함하는 의약품입니다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.