캄스팔피주100밀리그램(카무스틴)

1) 골수 억제: 이 약 투여시 골수 억제(혈소판감소증, 백혈병 포함)가 나타나며, 이로 인하여 출혈 및 감염이 발생할 수 있다. 매 투여시마다 최소 6개월간 매주 혈구수를 모니터링한다. 투여 용량을 이전 투여 후 가장 낮은 혈구수를 기준으로 조절하고, 혈구수가 회복되기 전에 반복투여해서는 안된다.(‘5. 일반적 주의’항 참조)

2) 폐독성: 이 약 투여시 용량 의존적인 폐 독성을 유발하였다. 누적 용량 1,400 mg/m2를 초과하는 용량을 투여받은 환자에서 위험성이 유의적으로 높았다. 투여 후 수 년간 지연독성이 나타나거나 이로 인해 사망에 이를 수 있으며, 이는 특히 소아에서 발생하기 쉽다.(‘4. 일반적 주의’항 참조)

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약의 구성성분 또는 다른 니트로소유레아 계열 약물에 대해 과민반응의 이력이 있는 환자

2) 중증 골수억제 환자

3) 말기 신장애 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 골수기능 저하 환자(축적 및 지연 발생이 가능한 골수독성이 보고되었다.)

2) 혈소판, 백혈구, 적혈구 수가 감소된 환자(축적 및 지연 발생이 가능한 골수독성이 보고되었다.)

3) 폐질환 환자(치명적인 폐독성 사례가 보고되었다.)

4) 임부, 수유부 및 가임기 환자(동물시험에서 배태자 독성이 확인되었다.)

5) 소아(안전성 및 유효성이 확립되지 않았고, 폐독성의 위험이 크다.)

6) 고령자(사용경험이 제한적이다.)

7) 간기능 저하 환자(간독성이 흔하게 보고되었다.)

8) 신기능 저하 환자(주로 신장으로 배설되는 약물로, 신독성이 보고되었다.)

1) 다른 약물이 카무스틴에 미치는 영향

2) 카무스틴이 다른 약물에 미치는 영향