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임신·수유 안전정보 | 약잘알
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브루킨사캡슐80밀리그램(자누브루티닙)
임신·수유 안전정보
브루킨사캡슐80밀리그램(자누브루티닙)
임신·수유 안전 정보
임부 금기 정보
[자누브루티닙]
- 임부에 대한 안전성 미확립 - 동물실험에서 치명적인 심장 기형, 착상 후 태자소실, 모체독성, 이유전 체중 감소, 이상 안구 소견(백내장, 동출된 눈 등) 관찰
수유부 주의사항
임부, 가임여성 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 및 가임여성 임부에게 이 약을 투여하는 것은 권장되지 않는다.
2) 수유부 이 약 또는 대사체가 사람에서 모유로 분비되거나, 모유 생성에 영향을 미치거나 또는 수유 중인 영아에게 영향을 미치는지 여부는 확인되지 않았다.
영아에게 미칠 수 있는 이 약의 중대한 이상반응 가능성을 고려하여 이 약 투여 중 및 투여 후 2주 동안은 수유가 권장되지 않는다.
관련 주의사항 발췌
여성은 이 약을 투여하는 동안 임신은 피하도록 한다.
이 약이 임신기간 동안 투여되었거나, 환자가 이 약을 복용하는 동안 임신한 경우에는 태아에 대한 위해성을 평가하여야 한다.
가임여성이 성파트너로 있는 남성은 이 약으로 치료하는 동안 및 이 약 투여 종료 후 최소 1주일 동안은 임신을 하지 않거나 효과적인 피임방법을 사용하도록 권고한다.
이 약을 임부에게 사용한 자료는 없다.
동물 실험에서 이 약을 임신한 랫드의 기관형성기에 투여하였을 때 임상용량의 약 5배의 노출에서 치명적인 심장 기형이 관찰되었고, 임신한 토끼에게 투여하였을 때 임상 권장용량의 약 32배 노출에서 착상 후 태자소실이 관찰되었다.
가임여성에게는 이 약 투여 시작 이전에 임신 검사를 권장한다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.