젭젤카주(러비넥테딘)은 수유 중 복용해도 되나요?

다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응을 보인 병력이 있는 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부 4.

젭젤카주(러비넥테딘)

임신·수유 안전 정보

수유부 주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응을 보인 병력이 있는 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부 4.
임부, 수유부 및 가임여성 및 남성에 대한 투여 1) 임부 : 위험성 요약 임부에의 노출에 대한 충분한 임상적 데이터는 얻을 수 없다.
2) 수유부: 위험성 요약 사람의 모유에 러비네테딘이 존재하거나, 모유를 먹은 아이 또는 모유 생산에 미치는 영향에 대한 데이터는 없다.
모유를 먹은 아이에게 이 약으로 인한 심각한 부작용 가능성이 있기 때문에, 이 약을 투약하는 기간 동안 및 최종 투약 후 2주 동안 모유 수유를 하지 않도록 한다.
임부, 수유부 및 가임여성 및 남성에 대한 투여항 참조].

관련 주의사항 발췌

그러나 알려진 동물 자료와 그 작용기전에 근거하여, 이 약은 임부에게 투여 시 태아 손상을 유발할 수 있다.
기관형성 기간 동안 임신한 랫드에게 단일 용량 (임상용량 3.2 mg/m2의 약 0.2배)의 러비넥테딘을 정맥 내 투여하였을 때 배자치사성(embryolethality)이 발생되었다.
이 약으로 치료 중 임신할 경우, 태아에게 미칠 수 있는 잠재적인 위험을 환자가 알아야 한다.
모든 임신은 선천성 기형, 손실 또는 기타 유해한 결과가 발생할 수 있는 기저 위험이 있다.
미국(U.S) 일반인에서, 임상적으로 인정된 임신에서 주요 선천성 기형 및 유산의 추정된 기저 위험은 각각 2-4% 및 15-20%이다.
자료 동물 자료 생식독성시험에서, 단일용량 0.6 mg/m2(인체 적용용량 3.2 mg/m2의 약 0.2배)의 러비넥테딘을 임신 10일차 랫드에게 투여하였을 때, 100% 착상 후 손실이 발생하였다.
임신검사 이 약 치료를 시작하기 전에 가임 여성의 임신 상태를 확인한다.
3) 배아 태아 독성 동물 자료와 그 작용기전에 근거하여, 이 약은 임부에게 투여 시 태아 손상을 유발할 수 있다.
기관형성 기간 동안 임신한 랫드에게 단일 용량 (임상용량 3.2 mg/m2의 약 0.2배)의 러비넥테딘을 정맥 내 투여하였을 때 100% 배자치사성(embryolethality)이 발생되었다.
임부에게 태아에 대한 잠재적인 위험 발생 가능성을 알린다.

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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.