듀비메트에스서방정0.25/50/500밀리그램
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
주요 성분 가이드
주의사항
2 인 경우는 적어도 검사 시점 또는 사전에 이 약의 투여를 중단해야 하고, 48시간 이내에는 재투여가 불가능하다. 신기능 재평가 후 추가 손상 위험이 없을 것으로 판명된 이후에만 치료를 재개한다. 중등도 신장애 환자의 경우(사구체여과율 45~ 60ml/min/1.73m2), 이 약은 요오드화 조영제 투여 48시간 전 반드시 중단되어야 하며 48시간 이내에는 재투여가 불가능하다. 신기능 재평가 후 추가 손상 위험이 없을 것으로 판명된 이후에만 치료를 재개한다.)]]> 기관계 이상반응 로베글리타존 황산염 0.5mg N=231 명(%) 위약 N=230 명(%) 감염 및 기생충 감염 비인두염 3 (2.59) 3 (2.61) 각종 신경계 장애 두통 2 (1.72) 1 (0.87) 각종 위장관 장애 소화불량 3 (2.59) - 상복부 통증 2 (1.72) - 각종 눈 장애 백내장 - 2 (1.74) 귀 및 미로 장애 이명 - 2 (1.74) 전신 장애 및 투여 부위 병태 부종 2 (1.72) - 손상, 중독 및 시술 합병증 인대 염좌 - 2 (1.74) 대사 및 영양 장애 고지혈증 - 2 (1.74) ]]> 기관계 이상반응 로베글리타존황산염 0.5mg N=104 명(%) 교차투여군 (위약 -> 로베글리타존 황산염0.5mg) N=102 명(%) 각종 위장관 장애 변비 - 3 (2.94) 만성 위염 2 (1.92) - 위식도 역류 질환 2 (1.92) - 각종 눈 장애 당뇨성 망막 병증 - 2 (1.96) 대사 및 영양 장애 고혈당증 - 2 (1.96) ]]> 이상반응 위약대조 단독요법 임상시험 활성약대조 메트포르민 병용요법 임상시험 위약 N=58(%) 로베글리타존황산염 0.5mg N=112 (%) 피오글리타존 15mg + 메트포르민 N=125(%) 로베글리타존황산염 0.5mg + 메트포르민 N=128(%) 전신 이상 부종 2 (3.45) 7 (6.25) 2 (1.60) 5 (3.91) 두통 2 (3.45) 3 (2.68) 0 (0.00) 0 (0.00) 가슴통증 1 (1.72) 2 (1.79) 0 (0.00) 0 (0.00) 위장관계 이상 충치 1 (1.72) 2 (1.79) 0 (0.00) 0 (0.00) 치아질환 1 (1.72) 0 (0.00) 0 (0.00) 2 (1.56) 변비 0 (0.00) 0 (0.00) 2 (1.60) 2 (1.56) 설사 0 (0.00) 1 (0.89) 1 (0.80) 3 (2.34) 가슴쓰림 0 (0.00) 1 (0.89) 0 (0.0) 2 (1.56) 호흡기계 이상 감기 0 (0.00) 6 (5.36) 10 (8.00) 6 (4.69) 상기도감염 3 (5.17) 2 (1.79) 2 (1.60) 2 (1.56) 기침 1 (1.72) 0 (0.00) 0 (0.00) 3 (2.34) 대사 및 영양 이상 고혈당증 4 (6.90) 3 (2.68) 2 (1.60) 1 (0.78) 크레아틴인산활성효소증가 0 (0.00) 3 (2.68) 0 (0.00) 1 (0.78) 갈증 0 (0.00) 2 (1.79) 0 (0.00) 0 (0.00) 피부 및 부속기관 이상 가려움증 1 (1.72) 2 (1.79) 0 (0.00) 2 (1.56) 골격근계 이상 골관절염(관절염) 0 (0.00) 2 (1.79) 0 (0.00) 1 (0.78) 근육통 0 (0.00) 2 (1.79) 0 (0.00) 0 (0.00) 골절 0 (0.00) 0 (0.00) 3 (2.40) 3 (2.34) 관절통 0 (0.00) 1 (0.89) 1 (0.80) 3 (2.34) 요로계 이상 혈뇨 3 (5.17) 3 (2.68) 0 (0.00) 0 (0.00) 간 및 담도계 이상 ALT 증가 0 (0.00) 2 (1.79) 0 (0.00) 0 (0.00) AST 증가 0 (0.00) 2 (1.79) 0 (0.00) 0 (0.00) 지방간 1 (1.72) 1 (0.89) 0 (0.00) 2 (1.56) 중추 및 말초신경계 이상 어지러움 0 (0.00) 3 (2.68) 0 (0.00) 3 (2.34) 감각이상 1 (1.72) 0 (0.00) 0 (0.00) 2 (1.56) 시각이상 당뇨병성망막병증 0 (0.00) 2 (1.79) 2 (1.60) 1 (0.78) 시각이상 0 (0.00) 2 (1.79) 0 (0.00) 0 (0.00) SECONDARY TERMS 수술적중재 1 (1.72) 2 (1.79) 0 (0.00) 0 (0.00) 추간판질환 0 (0.00) 0 (0.00) 3 (2.40) 3 (2.34) 심박 이상 두근거림 0 (0.00) 2 (1.79) 0 (0.00) 0 (0.00) 심혈관계 이상 고혈압(혈압상승) 0 (0.00) 1 (0.89) 2 (1.60) 3 (2.34) 적혈구 이상 빈혈 (철결핍빈혈포함) 0 (0.00) 3 (2.68) 0 (0.00) 2 (1.56) 방어기전 이상 대상포진 0 (0.00) 2 (1.79) 1 (0.80) 0 (0.00) 생식기능 이상 유방불편감 0 (0.00) 2 (1.79) 0 (0.00) 0 (0.00) ]]> 이상반응 피오글리타존 15mg → 로베글리타존황산염 0.5mg 교차투여 N=94 (%) 로베글리타존황산염 0.5mg N=83 (%) 호흡기계 이상 감기 5 (5.32) 2 (2.41) 기침 2 (2.13) 1 (1.20) 상기도감염 2 (2.13) 1 (1.20) 위장관계 이상 상세불명의 위창자 질환 1 (1.06) 2 (2.41) 음식과 관계없는 명치통증 2 (2.13) 1 (1.20) 대장용종 2 (2.13) 0 (0.00) 위염 2 (2.13) 0 (0.00) 전신 이상 부종 3 (3.19) 2 (2.41) 체중증가 2 (2.13) 3 (3.61) 골격근계 이상 목/어깨통증 3 (3.19) 1 (1.20) 인대장애 2 (2.13) 0 (0.00) 시각이상 당뇨병성망막병증 2 (2.13) 1 (1.20) 청각 및 전정 이상 귀울림 2 (2.13) 0 (0.00) 정신신경계 이상 불면증 3 (3.19) 1 (1.20) 심혈관계 이상 고혈압(혈압상승) 4 (4.26) 0 (0.00) 혈관(심장외) 이상 죽상경화증 2 (2.13) 0 (0.00) ]]> 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 1.16%(36/3,092명, 39건) 드물게 (0.1%미만) 위장관계 이상 과민성대장증후군, 대장용종, 복막염, 위장염, 장폐쇄, 충수돌기염, 췌장염악화 신생조직물 신장암, 쓸개관암종, 위암종, 유방암, 폐암 골근격계 이상 갈비뼈골절, 골다공증성골절, 골반골절, 골절, 관절이상 호흡기계 이상 폐렴, 급성호흡곤란증후군, 천식악화, 후두덮개염 events 기타 용어 수술적중재, 추간판질환, 추간판탈출증 간 및 담도계 이상 담관염, 담석 대사 및 영양 이상 고혈당증, 혈당증가 중추 및 말초신경계 이상 뇌간경색, 어지러움 심근, 심내막, 심막 이상 관상동맥질환 심혈관계 이상 뇌동맥류 요로계 이상 신증후군 전신 이상 실신 혈관(심장외) 이상 경막하출혈 ]]> 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 4.62%(143/3,092명, 224건) 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 0.65%(20/3,092명, 25건) 때때로(0.1～5%미만) 위장관계 이상 오심, 위식도역류, 소화불량, 장폐쇄 대사 및 영양 이상 고지혈증, 중성지방증가, 혈당증가 전신 이상 다리통증, 다리부종, 등통증, 효과부족 호흡기계 이상 코감기, 폐렴 중추 및 말초신경계 이상 신경병증 요로계 이상 얼굴부종 얼굴부종 드물게 (0.1%미만) 위장관계 이상 구토, 위장불편, 위장염, 과민성대장증후군, 구강궤양형성, 대변내혈액, 명치불편, 묽은변, 미란성위염, 복막염, 식도염, 연하곤란악화, 위궤양, 입궤양형성, 잇몸염, 충수돌기염, 췌장염악화, 치주염, 치질, 치질악화, 치통 오심, 소화불량, 묽은변, 식도염 대사 및 영양 이상 고콜레스테롤혈증악화, 공복혈당치증가, 당화혈색소증가, 비타민D결핍, 이상지질혈증, 저밀도지질단백증가, 체중감소, 통풍, 혈중콜레스테롤상승 체중감소 전신 이상 골반통증, 눈주위부종, 부종악화, 실신, 옆구리통증, 요통, 전신부종, 전신쇠약 다리부종, 효과부족, 눈주위부종, 전신부종 호흡기계 이상 급성호흡곤란증후군, 기관지염, 만성폐쇄성기도질환, 만성후두염, 목감염, 무기폐, 부비동염, 숨참, 천식악화, 코피, 호흡곤란, 폐부종, 후두덮개염 숨참, 호흡곤란 중추 및 말초신경계 이상 다발성신경염, 인지장애, 피부저림, 뇌간경색, 눈떨림, 다리경련, 단순성부분발작, 말초감각신경병증, 발성장애, 어지럼증악화, 척추관협착 요로계 이상 방광염, 야간뇨, 혈중크레아티닌증가, 배뇨곤란, 빈뇨, 신증후군, 요관결석, 요로감염 혈중크레아티닌증가, 배뇨곤란, 빈뇨 골근격계 이상 갈비뼈골절, 어깨회선근증후군, 골다공증성골절, 골반골절, 관절이상, 관절통증, 늑연골염, 다리골절, 악관절기능이상, 팔꿈치변형 피부 및 부속기관 이상 백선증, 각화증, 건선, 건선악화, 급성두드러기, 발백선증, 속눈썹증, 손발톱곰팡이증, 탈모, 피부결절, 피부까짐, 피부묘기증, 홍반성발진 탈모, 피부까짐 시각 이상 각막침착물, 결막염, 고안압, 누관폐쇄, 맥락망막장애, 백내장, 백내장악화, 시력감소, 안구감염 신생조직물 신장암, 쓸개관암종, 위암종, 유방암, 유피낭종, 적혈구증다증, 폐암 정신신경계 이상 발기기능장애, 불안반응 우울증, 우울한기분, 인지장애, 정신장애, 착란 불안반응 events 기타 용어 피부찢김, 무릎관절성형, 추간판탈출증 방어기전 이상 건성안증후군, 개회충증, 생식기모닐리아증, 질칸디다증 내분비 이상 TSH증가, 갑상샘기능항진증, 침샘염 생식기계 이상(여성) 질염, 자궁목형성이상, 폐경기증상 혈관(심장외) 이상 간헐성절뚝거림, 경막하출혈, 대동맥죽상경화증 간 및 담도계 이상 담석, 담관염 심근, 심내막, 심막 이상 관상동맥질환, 관상동맥폐색 생식기계 이상(남성) 남성회음부통증 심박 이상 심방세동, 심실성주기외수축 심혈관계 이상 뇌동맥류 콜라겐 이상 원판상홍반성루푸스 원판상홍반성루푸스 혈소판, 출혈 및 응고 이상 멍 ]]> 이상반응 환자수 (%) 단독요법 (18 또는 24주) 시타글립틴 100 mg (443명) 위약 (363명) 비인두염 23 (5.2) 12 (3.3) 피오글리타존과의 병용요법 (24주) 시타글립틴 100 mg + 피오글리타존 (175명) 위약 + 피오글리타존 (178명) 상기도감염 11 (6.3) 6 (3.4) 두통 9 (5.1) 7 (3.9) 로시글리타존 및 메트포르민과의 병용요법 (18주) 시타글립틴 100 mg + 로시글리타존 + 메트포르민 (181명) 위약 + 로시글리타존 + 메트포르민 (97명) 상기도감염 10 (5.5) 5 (5.2) 비인두염 11 (6.1) 4 (4.1) 글리메피리드 (±메트포르민)와의 병용요법 (24주) 시타글립틴 100 mg + 글리메피리드 (± 메트포르민) (222명) 위약 + 글리메피리드 (± 메트포르민) (219명) 비인두염 14 (6.3) 10 (4.6) 두통 13 (5.9) 5 (2.3) ]]> 이상반응 환자수(%) 위약 (176명) 시타글립틴 100 mg 1일 1회 (179명) 메트포르민 500 또는 1000 mg 1일 2회‡ (364명) 시타글립틴 50 mg 씩 1일 2회 + 메트포르민 500 또는 1000 mg씩 1일 2회‡ (372명) 상기도감염 9 (5.1) 8 (4.5) 19 (5.2) 23 (6.2) 두통 5 (2.8) 2 (1.1) 14 (3.8) 22 (5.9) ]]> 글리메피리드 또는 글리메피리드 및 메트포르민과의 병용요법 (24주) 시타글립틴 100 mg + 글리메피리드 (± 메트포르민) (222명) 위약 + 글리메피리드 (± 메트포르민) (219명) 총 발생수 (%) 27 (12.2) 4 (1.8) 비율(보고건/환자-년수)‡ 0.59 0.24 중증의 저혈당 (%)§ 0 (0.0) 0 (0.0) 안정된 용량의 인슐린 또는 안정된 용량의 인슐린 및 메트포르민과의 병용요법 (24주) 시타글립틴 100 mg + 안정된 용량의 인슐린 (± 메트포르민) (322명) 위약 + 안정된 용량의 인슐린 (± 메트포르민) (319명) 총 발생수 (%) 50 (15.5) 25 (7.8) 비율(보고건/환자-년수)‡ 1.06 0.51 중증의 저혈당 (%)§ 2 (0.6) 1 (0.3) 용량 조절 중인 인슐린 또는 용량 조절 중인 인슐린 및 메트포르민과의 병용요법 (24주) 시타글립틴 100 mg + 용량 조절 중인 인슐린 (± 메트포르민) (329명) 위약 + 용량 조절 중인 인슐린 (± 메트포르민) (329명) 총 발생수 (%) 83 (25.2) 121 (36.8) 비율(보고건/환자-년수)‡ 1.7 3.6 중증의 저혈당 (%)§ 10 (3.0) 13 (4.0) ]]> 2 )인 경우 이 약 투여를 중지한다. 탈수증상(심각하거나 지속적인 구토 또는 설사)이 있거나 신기능에 영향을 주는 약물투여를 시작하는 경우 (고혈압 치료제 또는 이뇨제 및 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 와 같은) 등 급격한 신기능 손상을 초래할 수 있는 상황에서는 특별한 주의가 필요하 다. 이러한 급성 상황에서는 즉시 그리고 일시적으로 메트포르민 투여를 중단해야 한다.]]> max 의 기하평균비가 1.0227(90% CI 0.9710~1.0771)로 유사했고, AUC 0 → 48h 와 AUC 0 → inf 는 각각 1.3345(90% CI 1.2410~1.4351), 1.3320(90% CI 1.2338~1.4380)으로 대사저해제인 케토코나졸이 로베글리타존의 노출정도를 약 33% 증가시키는 것으로 나타났다.]]> max (68%)가 증가되었으나, 시타글립틴의 약동학의 변화는 임상적으로 유의하지 않을 것으로 여겨진다. 사이클로스포린 또는 다른 p-glycoprotein 억제제와 병용투여시 유의한 상호작용은 없을 것으로 예상된다.]]> max (18%)가 약간 증가하였다. 디곡신 투여시 적절한 모니터링을 하여야 하며 시타글립틴 및 디곡신의 용량조절은 필요치 않다.]]> max 가 감소하는 것이 관찰되었으나, 편차가 크다. 이 연구에서 단회 투여와 메트포르민염산염의 혈중 농도와 약물 동태학적 효과간의 상관관계가 없는 것은 이런 상호 작용의 임상적 유의성이 불명확하다는 것을 나타낸다.]]> max 를 22%, 혈중 AUC를 15% 상승시킨다. 메트포르민염산염과 함께 투여했을 때, 단일 투여에 비해 푸로세미드의 Cmax와 AUC가 각각 31%와 12% 감소되었으며, 푸로세미드의 신장 청소율의 변화 없이 최종 반감기를 32% 감소시킨다. 만성적으로 메트포르민염산염과 푸로세미드를 병용 투여하였을 때 상호작용에 관한 유용한 정보는 없다.]]> max 와 AUC를 각각 20%와 9% 증가시키며, 요중 배설을 증가시킨다. T max 와 반감기는 영향이 없다. 니페디핀은 메트포르민염산염의 흡수를 촉진시킨다. 메트포르민염산염은 니페디핀에 영향을 크게 미치지 않는다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [로베글리타존] "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 고용량 투여시 배자독성(태자 사망수, 착상후 배자 사망률 증가, 태자 체중감소 등), 심장중량 증가, 형태분화지연 보고."
- [시타글립틴] 임부에 대한 안전성 미확립
용량주의
- [메트포르민염산염] 메트포르민 2,000mg, 시타글립틴 100mg복합제
보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.