엘렉스피오주(엘라나타맙)

생명을 위협하거나 치명적인 반응을 포함한 사이토카인 방출 증후군(CRS)이 이 약을 투여받는 환자에서 발생할 수 있다.

사이토카인 방출 증후군(CRS)의 임상 징후 및 증상에는 열, 저산소증, 오한, 저혈압, 빈맥, 두통 및 간 효소 상승이 포함될 수 있지만, 이에 국한되지 않는다.

투여는 사이토카인 방출 증후군(CRS)의 위험을 줄이기 위해 이 약의 초기용량 일정에 따라 시작되어야 하며, 투여 후 환자를 모니터링해야 한다. 전처치 약물은 사이토카인 방출 증후군(CRS)의 위험을 줄이기 위해 첫 3회 투여 전에 투여해야 한다(용법용량 참조).

환자는 사이토카인 방출 증후군(CRS)의 징후 또는 증상이 발생하는 경우 의사의 긴급 진료를 받도록 해야 한다.

사이토카인 방출 증후군(CRS)의 첫 징후가 나타나면 이 약 투여를 보류하고 환자의 입원 여부를 즉시 평가해야 한다.

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자

이 약의 안전성은 MagnetisMM-3에서 평가되었으며, 재발 또는 불응성 다발골수종 성인 환자 183명이 포함되었다 (이전에 BCMA-표적 항체약물접합체 [ADC] 또는 키메라항원수용체[CAR] T 세포요법을 받은 64 명의 환자[보조 코호트 B] 포함). 환자들은 피하주사로 초기용량 12 mg 및 32 mg, 매주 1회 유지용량 76 mg을 투여하는 일정으로 이 약을 투여받았다. 치료 기간 중앙값은 4.1개월(범위: 0.03~20.3개월)이었다

이 약의 약물 상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았다.

이 약 투여시작과 관련된 사이토카인 초기 방출은 사이토크롬 P450(CYP) 효소를 억제할 수 있다. 약물 간 상호작용 위험은 초기용량 투여 동안과 이후 최대 14일까지, 그리고 사이토카인 방출 증후군(CRS) 발생 기간 및 이후 최대 14일까지 가장 높을 것으로 예상된다. 이 기간 동안에는 치료역이 좁은 민감한 CYP 기질(예: 사이클로스포린, 페니토인, 시롤리무스 및 와파린)을 병용투여 받는 환자의 독성 또는 약물농도를 모니터링해야 한다. 병용약물의 용량은 필요에 따라 조정해야 한다.