파발타캡슐200밀리그램(입타코판염산염수화물) 임신 중 복용해도 될까? 임신·수유 주의사항 확인 필요 | 약잘알
파발타캡슐200밀리그램(입타코판염산염수화물) 임신 중 복용해도 될까?
임신·수유 주의사항 확인 필요
식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트
복용 전 확인 결과
파발타캡슐200밀리그램(입타코판염산염수화물)의 허가사항에 임신 또는 수유 관련 주의 문구가 있습니다. 복용 전 전문가와 상담하세요.
수유부 주의사항
임부, 수유부에 대한 투여
1) 임부
임부에서 이 약의 사용에 관한 자료는 불충분하다.
2) 수유부
이 약이 모유로 전달되는지 여부는 알려지지 않았다.
모유 수유아 또는 모유 생성에 이 약이 미치는 영향에 대한 자료는 없다.
많은 의약품이 사람 모유로 분비되며, 모유수유한 어린이에게 심각한 이상반응이 발생할 잠재성이 있으므로, 치료 중 및 최종 투여 후 5일 동안 모유수유를 중단해야 한다.
관련 주의사항 발췌
임신한 랫드 및 토끼를 대상으로 한 동물 생식·발생 독성시험에서 기관형성기 동안 이 약을 경구투여한 결과, AUC 기준 사람에서의 최대 권장 투여량(MRHD)인 200mg 1일 2회 투여시의 노출 대비 5배(랫드) 및 8배(토끼)까지 유해한 배태자 독성은 나타나지 않았다.
임신 중 PNH의 발병은 혈구 감소증 악화, 혈전성 사건, 감염, 출혈, 유산 및 산모 사망률 증가와 같은 산모에 대한 유해한 결과뿐만 아니라 태아 사망 및 조산과 같은 태아에 대한 유해한 결과와도 연관되어 있다.
임신 중 C3G의 발병은 산모에 대한 유해한 결과, 특히 자간전증 및 유산뿐만 아니라 미숙아 및 저출생 체중을 포함한 태아에 대한 유해한 결과와도 연관되어 있다.
따라서 임부 또는 임신을 계획 중인 여성에게 이 약을 사용하는 것은 위해성 및 유익성을 면밀히 평가한 후 고려해 볼 수 있다.