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한국노바티스(주)
1. 성인의 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH: Paroxysmal Noct
피낭성 세균에 의한 심각한 감염의 위험을 줄이기 위해, 폐렴구균(Stre
분류 L04AJ08
1. 성인의 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH: Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria)의 치료 2. 성인의 C3 사구체병증(C3G: Complement 3 Glomerulopathy)의 치료
1회 투여량
200mg
투여 횟수
1일 2회
1) 피낭성 세균에 의해 유발된 중대한 감염
이 약과 같은 보체 억제제의 사용은 피낭성 세균(Encapsulated bacteria)으로 인한 중대하거나 생명을 위협하거나 치명적인 감염에 취약해지게 할 수 있다. 감염 위험을 줄이기 위해 모든 환자는 수막구균(Neisseria meningitidis) 및 폐렴구균(Streptococcus pneumoniae)을 포함하여 피낭성 세균에 대한 백신접종을 받아야 한다. 가능한 경우, 환자에게 B형 헤모필루스 인플루엔자(Haemophilus influenzae type B)에 대한 백신접종을 받을 것을 권장한다. 국내 예방접종 지침 권장 사항을 참조한다.
백신은 이 약 첫 용량을 투여하기 최소 2주 전에 투여되어야 한다. 백신접종 전에 이 약 치료를 반드시 시작해야 하는 경우, 환자는 가능한 한 빨리 백신접종을 받아야 하며 백신접종 후 2주까지 예방적 항생요법으로 치료받아야 한다
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분 또는 첨가제에 과민증이 있는 환자
2) 현재 수막구균 및 폐렴구균에 대한 백신접종을 받지 않은 환자로서 이러한 환자에 대해서 이 약물 치료를 지연하는 위험이 해당 피낭성 세균으로 감염 발생의 위험을 상회하지 않는 경우 (1. 경고 항 참조)
3) 치료 시작 시점에 폐렴구균, 수막구균, 또는 B형 헤모필루스 인플루엔자 등의 피낭성 세균에 의해 유발된 해결되지 않는 중대한 감염이 있는 환자
4. 일반적 주의
1) 복용 일정 준수
전문 의료인은 모든 환자에게 복용 일정 준수의 중요성에 대해 알려야 한다.
PNH 환자는 용혈 위험을 최소화하기 위해 복용 일정을 준수하는 것이 중요하다.
2) 이 약 치료 중단 후 PNH 증상의 모니터링
이 약의 치료를 중단해야 하는 경우, 마지막 용량 투여 후 최소 2주 동안 환자에게 용혈의 징후 및 증상이 나타나는지 면밀히 모니터링해야 한다.
이 약은 CYP2C8 효소 및 OATP1B1/1B3 수송체에 대한 기질이다.
1) 이 약에 대한 다른 약물의 영향
(1) 강력한 CYP2C8 억제제
강력한 CYP2C8 억제제(예: 겜피브로질)와의 병용투여는 이 약에 대한 노출을 증가시킬 수 있으며, 이로 인해 이 약의 이상반응 위험이 증가할 수 있다. 강력한 CYP2C8 억제제와의 병용투여는 피해야 한다.
임상시험에서 중등도 CYP2C8 억제제인 클로피도그렐은 이 약의 AUC와 Cmax를 각각 36% 및 5% 증가시켰다.
(2) CYP2C8 유도제
강력한 CYP2C8 유도제(예: 리팜피신)와의 병용투여는 이 약에 대한 노출을 감소시킬 수 있으며, 이로 인해 이 약의 효능이 손실되거나 저하될 수 있다. 임상적 반응을 모니터링해야 하며, 이 약의 효능 손실이 분명해지는 경우 CYP2C8 유도제의 사용을 중단해야 한다
어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관해야 한다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.