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한국유씨비제약(주)
항아세틸콜린 수용체 또는 항근육 특이 티로신 키나제 항체 양성인 성인 환
이 약은 신경근 또는 신경 염증성 질환을 가진 환자를 관리한 경험이 있는
분류 L04AL02
항아세틸콜린 수용체 또는 항근육 특이 티로신 키나제 항체 양성인 성인 환자의 전신 중증근무력증(gMG) 치료를 위한 표준 요법에 부가 요법
1회 투여량
280mg
1일 최대량
20mL/시간의 일정한 속도로 투여한다
1. 다음 환자는 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분이나 다른 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 근무력증 위기
근무력증 위기 직전이거나, 이미 근무력증 위기가 있는 환자에서 이 약의 치료는 연구되지 않았다. 근무력증 위기와 관련된 기존 치료법과 이 약의 치료 시작 순서 및 치료법 사이의 잠재적 상호작용을 고려해야 한다. (4. 상호작용 항 참조)
2) 무균 수막염
이 약으로 치료받은 환자에서 무균 수막염(약물 유발성 무균 수막염)이 보고되었다. 무균 수막염과 일치하는 증상(두통, 발열, 목 강직, 오심, 구토)이 나타나면 표준 치료에 따라 진단상 정밀 검사 및 치료를 시작해야 한다. (3. 약물이상반응 항 참조)
3) 감염
이 약은 IgG 수치를 일시적으로 감소시키므로 감염 위험을 증가시킬 수 있다.
임상적으로 중요한 활동성 감염이 있는 환자에서는 감염이 해결되거나 적절하게 치료될 때까지 이 약의 치료를 시작해서는 안 된다.
상호작용 연구는 수행되지 않았다. 이 약은 면역글로불린 G(IgG)의 신생아 Fc 수용체(FcRn) 리사이클링 기전을 방해하므로, 병용 투여 시 IgG 기반 약물(예: 단클론 항체 및 IVIg)과 Fc-펩타이드 융합 단백질의 혈청 농도가 감소될 것으로 예상된다. 이 약 주입 후 2주가 지나면 이러한 약물의 약동학 또는 유효성에 대한 이 약의 임상적으로 관련된 영향이 발생할 가능성이 낮다. 이 약 주입 후 2주 후에 이러한 약물을 투여하기 시작하고, 병용 투여 시 이러한 약물의 유효성이 약화되는지 모니터링하는 것이 권장된다.
단백질 결합이 높은 약물 또는 사이토크롬 P450 효소의 기질이거나 유도제이거나 억제제인 약물 또는 수송체와의 상호작용 가능성은 낮다.
인간 면역글로불린 치료는 이 약의 혈청 농도를 감소시킬 수 있다.
이 약 치료 중 백신 접종은 연구되지 않았으며 백신에 대한 반응은 알려져 있지 않다.
1) 냉장고에 보관한다(2°C – 8°C). 2) 냉동하지 않는다. 3) 차광을 위해 제품을 포장된 상자에 넣어 보관한다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.