엘라히어주(미르베툭시맙소라브탄신)

이 약은 시야 흐림, 각막병증(각막 장애), 눈 건조, 광선 공포증, 눈 통증을 포함한 중증 안구 이상반응을 유발할 수 있다(‘3. 이상사례’참조).

이 약의 투여를 시작하기 전, 안과 전문의에게 안과 검사를 받아야 한다.

매 주기 시작 전에 안구 증상이 새로 발생하거나 악화되는 경우 담당 의사 또는 안과 전문의에게 보고하도록 환자에게 안내해야 한다.

안구 증상이 발생하는 경우, 시력 및 세극등 검사를 포함한 안과 검사를 시행하고 환자의 안과 검사 결과를 검토한 후 중증도 소견에 따라 이 약의 용량을 조절한다.

이 약 투여 중에는 인공눈물 점안액을 사용하도록 지도한다. 2등급 각막 이상반응이 발생한 환자의 경우 안과용 국소 스테로이드 사용이 권장된다.

환자의 안독성을 모니터링하고 각막 이상반응(각막병증)의 중증도 및 지속성에 따라 이 약을 일시적으로 중지하거나, 용량을 감량하거나 영구적으로 중단한다

이 약의 주성분 또는 이 약의 다른 성분에 과민반응이 있는 환자

이 약의 안전성은 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암(통칭하여 상피성 난소암(EOC)) 환자 682명을 대상으로 이 약 6mg/kg AIBW을 3주마다 투여한 4건의 임상시험에서 수집된 안전성 통합 분석 자료에 근거한다; IMGN853-0401 시험 113명, IMGN853-0403 시험(FORWARD 1) 245명, IMGN853-0417 시험(SORAYA) 106명, IMGN853-0416 시험(MIRASOL) 218명이 포함되었다.

이 약 투여 기간의 중앙값은 19.1주(범위: 3, 132주)였다

이 약의 약물상호작용을 평가하는 임상시험은 수행되지 않았다.

DM4는 CYP3A4의 기질이다. 이 약과 강력한 CYP3A4 억제제와 병용 투여는 비결합 DM4의 노출을 증가시켜 이 약의 이상반응 위험이 증가할 수 있다. 이 약과 강력한 CYP3A4 억제제와 병용 투여를 피할 수 없는 경우 환자의 이상반응 발생 여부를 면밀히 모니터링해야 한다. 이 약과 강력한 CYP3A4 유도제와 병용 투여는 비결합 DM4의 노출을 감소시킬 수 있다.