저니스타서방정32밀리그램(히드로모르폰염산염)

마약류와 벤조디아제핀계 약물 또는 알코올을 포함하는 중추신경계억제제의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제, 혼수 및 사망을 초래할 수 있다. 이러한 위험성 때문에, 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다. 이 약과 벤조디아제핀계 약물 또는 중추신경억제제의 병용투여가 결정되면 최저 유효용량으로 최단기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적 관찰하도록 한다.

벤조디아제핀계 약물 및 알코올을 포함한 다른 중추신경 억제제

이 약과 벤조디아제핀계 약물, 다른 마약성 진통제, 전신마취제, 페노티아진계 약물, 신경안정제, 수면제, 삼환계 항우울제, 신경근육차단제, 또는 알코올을 포함한 다른 중추신경억제제를 병용 투여하면 추가적인 중추신경억제작용이 유발되고, 호흡억제, 저혈압, 깊은 진정, 혼수, 사망과 같은 중추신경억제작용이 증가될 수 있다. 따라서 이러한 약물과 병용 투여하는 경우에는 2가지 약물 중 하나, 또는 둘 다 용량을 감량해야 한다. 이 약과 중추신경억제제의 병용이 필요한 경우에는 최저유효용량으로 최단기간동안 처방하여야 하고 호흡억제와 진정의 징후와 증상에 대하여 면밀하게 추적 관찰하여야 한다.

모노아민산화효소억제제

모노아민산화효소억제제는 마약성 진통제와 병용투여 시 고혈압 또는 저혈압 위기가 동반되는 중추신경 흥분 또는 억제를 일으킬 수 있으므로 이 약과 병용 투여하지 않는다

이 항목에서는, 이상 약물 반응에 대하여 서술될 것이다. 이상 약물 반응이란 가능한 이상 반응 정보의 종합적인 평가에 따라 이 약의 사용과 타당하게 관련되어 있다고 고려되는 이상 반응이다. 이 약과의 인과 관계 평가는 개별의 케이스에 적용될 수 없다. 또한, 임상 시험은 매우 다양한 조건하에 수행되기 때문에 임상 시험에서 관찰된 이상 약물 반응의 비율은 다른 약제의 임상시험에서의 비율과 직접적으로 비교될 수 없으며 임상 사례에서 관찰된 비율을 반영하지 않을 수 있다.

위약-대조군 이중 맹검 데이터-1%이상에서 보고된 이상 약물 반응.

이 약의 안전성은 2개의 다기관, 이중 맹검, 무작위, 위약-대조 임상 연구에 참여하였으며 적어도 이 약을 1번 이상 투여받은 788명의 퇴행성 관절염 환자 (M03-644-05 및 42801PAI3001 연구) 및 제공된 안전성 데이터로 평가되었다. 이 약의 적정 단계는 4주까지 지속되었으며, 유지 단계는 8에서 32mg/day의 용량으로 12주였다