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(주)비씨월드제약
1. 골(骨)칼슘 함량의 부(負)균형에 기인한 T값이 – 2.5이하인(T
다음의 용량을 사용 전 250 ∼ 500 mL의 생리식염주사액에 희석하여
분류 M05BA03
1. 골(骨)칼슘 함량의 부(負)균형에 기인한 T값이 – 2.5이하인(T ≤ - 2.5) 하기 골대사 이상 질환의 치료 : 골다공증 2. 골대사 이상에 의한 하기 질환의 치료 : 파제트골염, 악성종양에 의한 과칼슘혈증,유방암 환자의 용해성 골전이, 다발성 골수종에 의한 골연화
1회 투여량
500mL
1일 최대량
주입속도를 20 mg/hr이하로 하는 것 외에 별도로 용량을 조절할 필요는 없으나, 보다 중증의 신기능 부전환자는 총 투여용량을 줄이거나 반감하여야 한다
1) 이 약을 포함한 비스포스포네이트는 신기능을 악화시키고 잠재적인 신부전을 나타내는 신독성과 관련이 있다. 임상적으로 유의하게 신기능이 악화되어 신부전으로 진행될 수 있는 위험 때문에, 이 약의 단회 투여용량은 90 mg을 넘지 않도록 한다. 이 약을 초회 투여한 환자에서 신기능 악화, 신부전으로의 진행, 투석이 보고되었다.
이 약으로 치료중인 환자, 특히 다발성골수종과 유방암을 가진 환자에서 신장증후군을 동반한 혹은 동반하지 않은 국소성 분절성 사구체경화증(허탈성 변이를 포함)이 보고되었다. 이러한 환자 중의 몇몇은 이 약 투여 중단 후, 신장 상태가 점차적으로 개선되었다.
2) 이 약은 심한 국소반응 및 혈전성정맥염을 일으킬 수 있으므로 일시 주사해서는 안 된다. 이 약은 항상 희석하여 최소한 2시간에 걸쳐 서서히 정맥 내 주입해야 한다.
이 약은 다른 비스포스포네이트류 또는 Plicamycin(mithramycin)과 병용투여해서는 안 된다
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 파미드론산나트륨이나 기타 다른 비스포스포네이트류에 과민반응의 병력이 있는 환자(아나필락시스, 교차 감수성을 보일 수 있다)
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 이 약은 임상적 및 생화학적 효과를 모니터할 수 있는 의사의 감독 하에 투여되어야 한다. 중증 신부전 환자에서의 이 약의 사용경험은 거의 없다. 그러므로 이 같은 환자에게 투여 시에는 주의해야 한다(크레아틴 청소율에 따라 투여 용량을 줄인다). 중등도신기능부전 환자에서 성공적으로 사용되어 왔다. 혈액 투석 중인 환자에서의 사용 경험은 거의 없다. 지금까지 이 약이 중증 신기능부전을 일으킨다는 증거는 없었으나 통상 비스포스포네이트류 투여시 빈뇨가 나타났다.
2) 전신상태가 매우 좋지 못한 환자(급격한 혈압저하가 보고 됨)
3) 심장 질환이 있는 환자(특히 고령자)
5.
1) 다른 칼슘저하제(예, 칼시토닌, 스테로이드)와의 상가효과가 인지되었을지라도 지금까지 특별한 약물상호작용은 보고된 바 없다.
2) 경구용 항응고제, 혈당강하제 혹은 칼슘이온 수송에 영향을 미치는 약물과 함께 투여할 때는 주의해야 한다.
3) 과칼슘혈증의 경우 칼슘 혹은 비타민D(칼시페디올, 알파칼시돌, 칼시트리올 포함)를 함유하는 화합물과 함께 병용투여하는 것은 파미드론산의 효과를 길항할 수 있다.
4) 파미드론산나트륨은 악성 과칼슘혈증의 치료시 칼시토닌과 상승작용을 일으킬 수 있다.
5) 스테로이드에 의해 유발된 골감소증의 길항을 제외하면 이 약과 스테로이드제의 상호작용은 보고된 바 없다.
6) 이 약은 일반적으로 사용되는 항염증제 또는 항암제와 병용투여 시 상호작용이 보고된 바 없다.
7) 액제나 이뇨제와 병용투여는 수분 과충전(hydric overcharge), 저칼륨혈증, 저마그네슘혈증, 저인산혈증을 일으킬 수 있다.
1) 다른 칼슘저하제(예, 칼시토닌, 스테로이드)와의 상가효과가 인지되었을지라도 지금까지 특별한 약물상호작용은 보고된 바 없다.
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임부금기
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고 원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.