본문으로 건너뛰기이 서비스는 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 참고 정보로만 활용하세요. 파미론주사(파미드론산나트륨오수화물) 부작용 정보
(주)비씨월드제약
- 때때로 동맥혈압 증가, 고혈압, 심방세동, 실신, 빈맥, 드물게 저혈압, 매우 드물게 수액 과잉공급에 의한 좌심실 부전(호흡곤란, 폐부종), 울혈성 심부전(부종)이 나타날 수 있다.
- 때때로 기침, 호흡곤란이 나타날 수 있다.
- 매우 드물게 성인호흡곤란증후군, 간질성폐렴이 나타날 수 있다.
- 드물게 아나필락시스모양 반응을 포함한 알레르기반응, 기관지경련/호흡곤란, Quincke's(혈관신경성) 부종, 매우 드물게 아나필락시스모양 쇼크, 단순포진 및 대상포진의 재활성화가 나타날 수 있다.
- 근육통이 2.36 %(16례)로 가장 많았고, 그 다음은 발열 1.03 %(7례), 골격동통 0.44 %(3례), 두통, 피로, 구역이 각 2례씩, 경직, 권태, 흉통, 섬망, 발진, 소양감, 색시증, 호흡곤란이 각1례씩 나타났다.
- 가장 일반적인 이상반응은 무증후성 저칼슘혈증과 치료개시시에 나타나 일반적으로 24 ∼ 48시간 후에 자발적으로 소실되는 발열이다.
- 이 약은 잘 내약되는 것으로 나타났으며 어떠한 이상반응도 통상 경증이거나 일시적이다.
- 증후성 저칼슘혈증은 극히 드물다.
- 보다
- 적게 주입부위 반응, 구역 및/혹은 구토가 보고되었다.
- 그러나 이는 이 약으로 인한 것이 아닐 수도 있으며 현 질환에 기인할 수도 있다.
- 다음은 보다
- 드물게 : 0.001 ∼ 1 %,
- 매우 드물게 : < 0.001 %
- 1) 전신
- 드물게 무력증이 나타날 수 있다.
- 2) 국소
- 3) 근골격계
- 4) 소화기계
- 이런 경우 일시적으로 휴약하거나 투여 중지한다.
- 5) 중추신경계
- 6) 혈액계
- 골파제트병 환자들 중 1명의 증례에서 급성림프모구백혈병이 보고되었다.
- 치료나 병력과의 관련성은 알려지지 않았다.
- 백혈구수의 변화(호중구 감소, 림프구 증가)로 인해 오한과 미열(37 ∼ 37.5 ℃)이 발생할 수 있다.
- 이는 사이토카인 매개의 자기 제어성 급성 반응으로 예측되며 치료의 조절은 필요하지 않다.
- 7) 심혈관계
- 졸레드론산(4 mg) 주사제 및 파미드론산(90 mg) 주사제를 각각 정맥투여한 후 효과를 비교한 임상연구에서 심방세동의 발생 건수가 졸레드론산 투여군(3/563, 0.5 %)보다
- 파미드론산 투여군(12/556, 2.2 %)에서 더 높게 나타났다.
- 폐경 후 골다공증 환자를 대상으로 실시된 이전의 연구에서는 중대한 유해사례로서 심방세동의 발생률이 위약에 비해 졸레드론산 투여군(5 mg)에서 증가하는 것으로 관찰되었으나(0.6 % 대비 1.3 %), 두 군간 심방세동 발생률에는 차이가 없었다.
- 졸레드론산과 파미드론산 치료에 의해 심방세동의 발생이 증가하는 기전에 대해서는 알려져 있지 않다.
- 8) 비뇨기계
- 요독증, 요로 감염, 신장기능저하(크레아티닌혈증), 매우 드물게 혈뇨, 급성 신부전, 기존 신장질환의 악화가 나타날 수 있다.
- 9) 호흡기계
- 10) 피부
- 드물게 발적, 가려움이 나타날 수 있다.
- 11) 특수감각기
- 매우 드물게 결막염, 포도막염(홍채염, 홍채모양체염), 공막염, 상공막염, 황시증이 나타날 수 있다.
- 12) 기타
- 13) 생화학적 변화
- 14) 외국 시판 후 조사
- 이 약을 포함하여 정맥주사용 비스포스포네이트를 투여 받은 암 환자에서 뼈괴사(주로 턱)가 보고되었다.
- 이 중 많은 환자들이 턱뼈괴사의 위험요인일 수 있는 화학요법 및 코르티코스테로이드를 병용투여하고 있었다.
- 진행된 유방암 및 다발성경화증과 같은 특정한 암에서 보고 빈도 증가가 나타났다.
- 보고된 증례 중 가장 많은 경우는 암환자가 발치와 같은 침습적 치과 수술을 받은 이후였다.
- 회복을 지연시킬 수 있으므로 침습적 치과 수술은 피하는 것이 좋다.
- 동 제제를 포함하여 비스포스포네이트 치료를 받은 환자에서 비정형 전자하 및 골간 대퇴골 골절이 보고된 바 있다.
- 외이도 골괴사증이 매우 드물게 보고되었다(비스포스포네이트 계열 이상 반응).
- 15) 국내 시판 후 조사결과
- (1) 국내에서 "파제트골염, 유방암환자의 용해성 골전이, 다발성 골수종에 의한 골연화"에 대한 재심사를 위하여 4년 동안 652명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 나타난 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련여부는 확실하지 않다.
- : 안면홍조, 긴장항진, 지각이상
- (2) 국내에서 "골대사 이상으로 인한 골다공증"의 재심사를 위하여 4년 동안 678명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 발현증례율은 4.28 %(29례/678례)로 보고되었다.
- 이 중 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 흉통, 섬망, 경직, 발진, 색시증이 보고되었다.
- 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
- 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
- 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.