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(주)사노피-아벤티스코리아
이전에 실시된 두 가지 이상의 타 치료법에 반응하지 않거나 재발한 경우로
이 약은 급성 백혈병 치료에 경험이 있는 의사의 감독 하에 투여해야 한다
분류 L01BB06
이전에 실시된 두 가지 이상의 타 치료법에 반응하지 않거나 재발한 경우로서 지속적인 관해를 유도할 다른 치료법이 없는 소아 환자의 급성 림프구성 백혈병의 치료 처음 진단 당시 21세 이하인 환자들을 대상으로 안전성, 유효성이 평가되었다. 이는 완전 관해 유도에 근거한 것으로, 생존율 증가나 다른 임상적 유익성을 입증하는 무작위 임상시험은 수행되지 않았다.
1회 투여량
52mg
연령별 용량
이 약은 잠재적으로 유의한 혈액학적 이상반응과 비-혈액학적 이상반응이 일어날 수 있는 강력한 항암제이다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민증의 기왕력이 있는 환자
2) 중증 신장애 또는 중증 간장애 환자
3) 임부 및 수유부 (‘7. 임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여’ 항 참조)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 경증-중등도 신장애 또는 경증-중등도 간장애 환자
2) 심장질환이 있는 환자와 심장기능이나 혈압에 영향을 주는 것으로 알려진 약물을 복용하는 환자
5. 일반적 주의
1) 이 약을 투여받는 환자에 대해 아래 사항을 주의하여 관찰한다.
● 정기적으로 전혈구수 및 혈소판수를 확인한다. 혈구감소증이 발생한 환자는 더 자주 점검한다.
● 이 약의 치료 전후 및 도중에 신장과 간장의 기능을 확인한다. 크레아티닌이나 빌리루빈의 실질적 증가가 관찰되면 이 약의 투여를 즉시 중단한다.
● 5일간 이 약을 투여받는 동안과 치료종료 직후 호흡상태, 혈압, 수분균형, 체중을 확인한다.
2) 골수 억제가 예상된다.
1) 이 약과 관련하여 정식 상호작용 연구는 수행되지 않았으나 다른 약물이나 임상검사치 검사와 임상적으로 유의하다고 알려진 상호작용은 없다.
2) 이 약은 사이토크롬 P450 효소계에 의해 대사되지 않으므로, 사이토크롬 P450 효소를 유도하거나 저해하는 약물과 상호작용하지 않을 것으로 보인다. 또한 이 약을 52mg/m2/day 용량으로 정맥투여할 때 사람의 5가지 주요 사이토크롬 P450 아형(1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 3A4)을 저해하거나 2가지 아형(1A2, 3A4)를 유도하지 않을 것으로 보인다. 결과적으로 이러한 효소의 기질로 알려진 활성성분의 대사에는 영향을 주지 않을 것으로 예상된다
임부금기
1) 이 약을 얼리지 말 것 2) 희석된 용액은 실온과 2~8℃에서 3일간 물리화학적으로 안정하나 미생물학적 관점에서 희석 후 즉시 사용하도록 한다. 즉시 사용하지 않을 경우 검증된 무균 환경에서 2~8℃에서 최대 24시간 보관 가능하다. 3) 사용하지 않은 제품이나 폐기물은 국가 규정에 따라 처리해야 한다. 4) 항암제 취급시 적합한 절차를 따른다. 세포독성 의약품은 주의하여 다루어야 한다. 5) 이 약 취급시 1회용 장갑과 보호복을 착용할 것을 권장한다. 이 약이 눈, 피부, 점막에 접촉 시 즉시 다량의 물로 세척한다. 6) 임산부는 이 약을 취급하지 않아야 한다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.