버제니오정100밀리그램(아베마시클립)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
150mg
투여 횟수
1일 2회
용량 수준 내분비요법과 병용 시 이 약의 용량 권장되는 시작 용량 150 mg 1일 2회 1차 용량 감소 100 mg 1일 2회 2차 용량 감소 50 mg 1일 2회 3차 용량 감소 해당사항 없음 ]]> a ]]> 이 약 투여를 시작하기 전, 처음 2개월간 2주마다, 다음 2개월간 매달, 그리고 임상적으로 필요할 때마다 완전 혈구수를 모니터링한다. CTCAE 등급 이 약 용량 조절 1 또는 2 등급 용량 조절이 필요하지 않다. 3 등급 2 등급 이하로 독성이 소실될 때까지 투여를 보류한다. 용량 감소는 필요하지 않다. 3 등급 재발 또는 4 등급 2 등급 이하로 독성이 소실될 때까지 투여를 보류한다. 다음 낮은 용량으로 투여를 재개한다. ]]> 약어 : CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Events( 이상반응에 대한 공통 용어 기준 ). ]]> a 혈구 성장 인자가 필요한 경우 , 혈구 성장 인자의 마지막 투여 후 최소 48 시간 동안 그리고 독성이 등급 2 이하로 소실될 때까지 이 약의 투여를 보류한다 . 성장 인자의 사용으로까지 이어진 독성에 대해 이미 실시된 경우가 아니라면 그 ]]> 다음 낮은 용량으로 재개한다 . 성장 인자 사용은 현재 치료 가이드라인을 따른다 . ]]> 표 3: 이 약의 용량 조절 및 관리 — 설사]]> 무른 변의 징후가 처음 나타날 때 지사제 투여를 시작하고, 음료 섭취를 늘린다. CTCAE 등급 이 약 용량 조절 1 등급 용량 조절이 필요하지 않음. 2 등급 24시간 이내에 독성이 1 등급 이하로 소실되지 않으면, 소실될 때까지 투여를 보류한다. 용량 감소는 필요하지 않다. 최선 지지 치료에도 불구하고 동일한 용량을 재개한 후 지속되거나 재발한 2 등급 1 등급 이하로 독성이 소실될 때까지 투여를 보류한다. 다음 낮은 용량으로 투여를 재개한다. 3 또는 4 등급 또는 입원을 요하는 경우 1 등급 이하로 독성이 소실될 때까지 투여를 보류한다. 다음 낮은 용량으로 투여를 재개한다. ]]> 이 약 투여를 시작하기 전, 처음 2개월간 2주마다, 다음 2개월간 매달, 그리고 임상적으로 필요할 때마다 ALT, AST 및 혈청 빌리루빈을 모니터링한다. ALT 및 AST에 대한 CTCAE 등급 이 약 용량 조절 1 등급 (>ULN-3.0 x ULN) 2 등급 (>3.0-5.0 x ULN), 총 빌리루빈이 > 2 x ULN로 상승하지 않음 용량 조절이 필요하지 않다. 지속적 또는 재발성 2 등급, 또는 3 등급 (>5.0-20.0 x ULN), 총 빌리루빈이 > 2 x ULN로 상승하지 않음 독성이 베이스라인 또는 1 등급 수준으로 소실될 때까지 투여를 보류한다. 다음 낮은 용량으로 투여를 재개한다. AST 및/또는 ALT >3 x ULN의 상승과 총 빌리루빈 >2 x ULN 상승, 단, 담즙 정체는 없음 이 약 투여를 중단한다. 4 등급 (>20.0 x ULN) 이 약 투여를 중단한다. ]]> 약어 : ALT = 알라닌 아미노전이효소 , AST = 아스파르테이트 아미노전이효소 , ULN = upper limit of normal( 정상범위 상한 ). ]]> CTCAE 등급 이 약 용량 조절 1 또는 2 등급 용량 조절이 필요하지 않음 최선 지지 치료에도 7일 이내에 베이스라인 또는 1 등급으로 소실되지 않는 지속적 또는 재발성 2 등급 독성 독성이 베이스라인 또는 1 등급 이하로 소실될 때까지 투여를 보류한다. 다음 낮은 용량으로 투여를 재개한다. 3 또는 4 등급 이 약 투여를 중단한다. ]]> ]]> 독성 a 관리 권장사항 조기 유방암 모든 등급(1, 2, 3, 4등급) 투여를 보류하고 임상적으로 필요한 대로 치료한다. 환자가 임상적으로 안정적인 경우 이 약의 투여가 재개될 수 있다. 진행성 또는 전이성 유방암 1 또는 2등급 용량 변경이 필요하지 않다. 3 또는 4등급 투여를 보류하고 임상적으로 필요한 대로 치료한다. 환자가 임상적으로 안정적인 경우 이 약의 투여가 재개될 수 있다. ]]> a 에 대한 이 약 용량 조절 및 관리]]> CTCAE 등급 이 약 용량 조절 1 또는 2 등급 용량 조절이 필요하지 않음. 최선 지지 치료에도 7일 이내에 베이스라인 또는 1 등급으로 소실되지 않는 지속적 또는 재발성 2 등급 독성 독성이 베이스라인 또는 1 등급 이하로 소실될 때까지 투여를 보류한다. 다음 낮은 용량으로 투여를 재개한다. 3 또는 4 등급 독성이 베이스라인 또는 1 등급 이하로 소실될 때까지 투여를 보류한다. 다음 낮은 용량으로 투여를 재개한다. ]]> a 설사 , 혈액학적 독성, 간독성 및 간질성 폐질환(Interstitial Lung Disease, ILD)/간질성 폐렴(pneumonitis) 및 VTE 제외 ]]>
주요 성분 가이드
주의사항
이 약과 내분비요법 병용 N=2791 내분비요법 단독 N=2800 모든 등급 a % 3 등급 % 4 등급 % 모든 등급 b % 3 등급 % 4 등급 % 위장관 이상 설사 84 8 0 9 0.2 0 오심 30 0.5 0 9 <0.1 0 구토 18 0.5 0 4.6 0.1 0 구내염 c 14 0.1 0 5 0 0 감염 및 기생충 감염 감염 d 51 4.9 0.6 39 2.7 0.1 전신 이상 및 투여 부위 이상 피로 e 41 2.9 0 18 0.1 0 신경계 이상 두통 20 0.3 0 15 0.2 0 어지러움 11 0.1 0 7 <0.1 0 대사 및 영양 이상 식욕 감소 12 0.6 0 2.4 <0.1 0 피부 및 피하조직 이상 발진 f 11 0.4 0 4.5 0 0 탈모 11 0 0 2.7 0 0 ]]> 이 약과 내분비요법 병용 N=2791 내분비 요법 단독 N=2800 실험실적 검사 이상 모든 등급 % 3 등급 % 4 등급 % 모든 등급 % 3 등급 % 4 등급 % 크레아티닌 상승 99 0.5 0 91 <0.1 0 백혈구 감소 89 19 <0.1 28 1.1 0 호중구 수 감소 84 18 0.7 23 1.6 0.3 빈혈 68 1.0 0 17 0.1 0 림프구 수 감소 59 13 0.2 24 2.4 0.1 혈소판 수 감소 37 0.7 0.2 10 0.1 0.1 알라닌 아미노전이효소(ALT) 증가 37 2.5 <0.1 24 1.2 0 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 증가 31 1.5 <0.1 18 0.9 0 저칼륨혈증 11 1.2 0.1 3.8 0.1 0.1 ]]> 이 약과 아나스트로졸 또는 레트로졸 병용 N=327 위약과 아나스트로졸 또는 레트로졸 병용 N=161 모든 등급 % 3 등급 % 4 등급 % 모든 등급 % 3 등급 % 4 등급 % 위장관 이상 설사 81 9 0 30 1 0 오심 39 <1 0 20 1 0 복통 29 1 0 12 1 0 구토 28 1 0 12 2 0 변비 16 <1 0 12 0 0 감염 및 기생충 감염 감염 a 39 4 <1 29 2 <1 혈액 및 림프계 이상 호중구 감소증 41 20 2 2 <1 <1 빈혈 28 6 0 5 1 0 백혈구 감소증 21 7 <1 2 0 <1 혈소판 감소증 10 2 <1 2 <1 0 전신 이상 및 투여 부위 이상 피로 40 2 0 32 0 0 인플루엔자 유사 질병 10 0 0 8 0 0 피부 및 피하 조직 이상 탈모 27 0 0 11 0 0 발진 14 <1 0 5 0 0 가려움증 13 0 0 9 0 0 대사 및 영양 이상 식욕 감소 24 1 0 9 <1 0 검사 혈중 크레아티닌 상승 19 2 0 4 0 0 알라닌 아미노전이효소(ALT) 증가 16 6 <1 7 2 0 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 증가 15 3 0 7 1 0 체중 감소 10 <1 0 3 <1 0 호흡, 흉부 및 종격 이상 기침 13 0 0 9 0 0 호흡곤란 12 <1 <1 6 <1 0 신경계 이상 현기증 11 <1 0 9 0 0 ]]> ]]> 이 약과 아나스트로졸 또는 레트로졸 병용 N=327 위약과 아나스트로졸 또는 레트로졸 병용 N=161 실험실적 검사 이상 모든 등급 % 3 등급 % 4 등급 % 모든 등급 % 3 등급 % 4 등급 % 크레아티닌 상승 98 2 0 84 0 0 백혈구 감소 82 13 0 27 <1 0 빈혈 82 2 0 28 0 0 호중구 수 감소 80 19 3 21 3 0 림프구 감소 53 7 <1 26 2 0 혈소판 수 감소 36 1 <1 12 <1 0 알라닌 아미노전이효소(ALT) 증가 48 6 <1 25 2 0 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 증가 37 4 0 23 <1 0 ]]> 이 약과 풀베스트란트 병용 N=441 위약과 풀베스트란트 병용 N=223 모든 등급 % 3 등급 % 4 등급 % 모든 등급 % 3 등급 % 4 등급 % 위장관 이상 설사 86 13 0 25 <1 0 오심 45 3 0 23 1 0 복통 a 35 2 0 16 1 0 구토 26 <1 0 10 2 0 구내염 15 <1 0 10 0 0 감염 및 기생충 감염 감염 b 43 5 <1 25 3 <1 혈액 및 림프계 이상 호중구 감소증 c 46 24 3 4 1 <1 빈혈 d 29 7 <1 4 1 0 백혈구 감소증 e 28 9 <1 2 0 0 혈소판 감소증 f 16 2 1 3 0 <1 전신 이상 및 투여 부위 이상 피로 g 46 3 0 32 <1 0 말초 부종 12 0 0 7 0 0 발열 11 <1 <1 6 <1 0 대사 및 영양 이상 식욕 감소 27 1 0 12 <1 0 호흡, 흉부 및 종격 이상 기침 13 0 0 11 0 0 피부 및 피하 조직 이상 탈모 16 0 0 2 0 0 가려움증 13 0 0 6 0 0 발진 11 1 0 4 0 0 신경계 이상 두통 20 1 0 15 <1 0 미각 이상 18 0 0 3 0 0 현기증 12 1 0 6 0 0 검사 알라닌 아미노전이효소(ALT) 상승 13 4 <1 5 2 0 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 상승 12 2 0 7 3 0 크레아티닌 상승 12 <1 0 <1 0 0 체중 감소 10 <1 0 2 <1 0 ]]> 이 약과 풀베스트란트 병용 N=441 위약과 풀베스트란트 병용 N=223 모든 등급 % 3 등급 % 4 등급 % 모든 등급 % 3 등급 % 4 등급 % 크레아티닌 상승 98 1 0 74 0 0 백혈구 감소 90 23 <1 33 <1 0 호중구 수 감소 87 29 4 30 4 <1 빈혈 84 3 0 33 <1 0 림프구 감소 63 12 <1 32 2 0 혈소판 수 감소 53 <1 1 15 0 0 알라닌 아미노전이효소(ALT) 증가 41 4 <1 32 1 0 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 증가 37 4 0 25 4 <1 ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
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부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [아베마시클립] 랫트의 배태자 발달시험에서 기관형성 기간에 4mg/kg/day 이상의 용량에서 태자체중 감소, 심혈관계 및 골격기형 및 변화의 발생률 증가
보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.