효능·효과
1) 골절의 위험성이 높은 폐경 후 여성 골다공증 환자의 치료 2) 골절의 위험성이 높은 남성 골다공증 환자의 골밀도 증가
용법 · 용량
1회 투여량
210mg
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 벡터: pDC324_AMG785_HC | - | - |
| pDC323_AMG785_LC | - | - |
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 지난 1년 이내에 심근경색이나 뇌졸중이 있었던 환자
이 약을 투여하는 동안 심근경색 및 뇌졸중의 위험이 증가할 수 있다(‘4. 일반적 주의’ 항 참조).
2) 저칼슘혈증 환자
저칼슘혈증이 악화될 우려가 있으므로, 저칼슘혈증 환자는 이 약의 투여를 시작하기 전에 저칼슘혈증을 치료해야 한다(‘4. 일반적 주의’ 항 참조).
3) 이 약의 주성분 또는 다른 성분에 대한 과민반응의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 심근경색 또는 뇌졸중의 위험이 높은 환자
이 약을 투여하는 동안 심근경색 및 뇌졸중의 심혈관계 이상사례가 관찰되었다(‘4. 일반적 주의’ 항 참조).
2) 중증 신장애 환자(추정 사구체 여과율[eGFR] 30mL/min/1.73 m2 미만) 또는 투석을 받고 있는 환자
저칼슘혈증이 발생할 위험이 더 높다(‘10. 신장애 환자에 대한 투여’ 항 참조).
4.
상호작용
이 약에 대한 약물 상호작용 연구는 수행되지 않았다.
부작용
DUR 안전성 정보
임부금기
- [로모소주맙] 임부에 대한 안전성 미확립사람에서 관찰된 전신 노출의 최소 30배 이상 노출한 랫트의 생식 및 발생 독성시험에서 인간에게 발견되지 않는 골격 과정인 경추 6번에서의 배쪽돌기 감소 발생률 증가, 합지증 및 다지증을 포함하는 골격계 이상이 새끼 75마리 중 1마리에서 발생
보관방법
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 이 약은 빛 또는 물리적으로 인한 손상을 방지하기 위해 원래 포장 상태로 냉장(2 ~ 8℃) 보관한다. 3) 냉장고에서 꺼낸 경우, 이 약은 원래 포장 상태로 실온(최대 25℃까지)에서 보관되어야 하며 30일 이내에 사용해야 한다. 실온보관 30일이 지난 후에는 이 약을 버린다. 4) 직사광선을 차단하고, 25℃ 를 넘는 온도에 노출시키면 안 된다. 5) 이 약은 얼리지 않는다. 주사기가 언 경우에는 사용하지 않는다. 6) 이 약은 극한 열이나 추위에 보관하지 않는다(예. 차량의 글러브 박스나 트렁크 등). 7) 흔들지 않는다. 8) 호환성 연구가 없으므로, 이 약을 다른 약과 혼합하면 안 된다. 9) 딱딱한 바닥에 떨어뜨린 주사기는 사용하지 않는다. 깨진 부분을 육안으로 확인할 수 없다 하더라도 주사기 일부가 깨져 있을 수 있다. 새 주사기를 사용해야 한다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.