유폴리오주(불활화폴리오백신(사빈주))(수출용)

미숙아(재태기간이 28주 이하), 특히 이전에 호흡부전의 병력이 있는 미숙아에 대한 기초 접종 시, 무호흡이 나타날 위험성이 있으므로, 48~72시간 동안 호흡 모니터링이 필요하다. 미숙아의 백신접종에 대한 유익성이 크기에 백신접종을 중단 또는 연기해서는 안 된다.

본 백신을 기타 일반적인 백신과 동시투여 하였을 때의 위험성은 알려져 있지 않다. 다른 백신과 동시 접종하는 경우, 별도의 주사기로 서로 다른 접종 부위에 주사하여야 한다.

[빈도의 분류]

매우 자주 (≥ 1/10); 자주 (≥ 1/100, <1/10); 때때로 (≥ 1/1000, <1/100); 드물게 (≥1/10000, <1/1000); 매우 드물게 (<1/10000); 알 수 없음: 현재 자료로서 측정할 수 없음

생후 6주~14주의 건강한 영아 968명을 대상으로 한 임상시험들에서 이 백신의 안전성을 평가하였을 때, 642명 (66.3%)에서 2,275건의 약물이상반응이 발생하였고, 중대한 약물이상반응은 없었다. 이 중 명시된 (Solicited) 약물이상반응이 642명 (66.3%)에서 2,274 건 발생하였고, 명시되지 않은 (Unsolicited) 약물이상반응은 1명 (0.1%)에서 1건 발생하였다.