본문으로 건너뛰기
약잘알
약잘알
상호작용 체크
의약품
건강기능식품
식품
한약재
증상검색
내 복약함
더보기
로그인
참고 정보
입니다.
·
의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다.
로딩 중...
홈
검색
체크
복약함
더보기
부작용 정보 | 약잘알
홈
의약품
유폴리오주(불활화폴리오백신(사빈주))(수출용)
부작용
유폴리오주(불활화폴리오백신(사빈주))(수출용) 부작용 정보
(주)엘지화학
흔한 부작용
매우 자주 (≥ 1/10); 자주 (≥ 1/100, <1/10); 때때로 (≥ 1/1000, <1/100); 드물게 (≥1/10000, <1/1000); 매우 드물게 (<1/10000); 알 수 없음: 현재 자료로서 측정할 수 없음
자주: 폐렴
때때로: 위장염, 요로 감염, 호흡기 세포 융합 바이러스 폐렴, 상기도 감염, 기관지염, 모세기관지염, 로타바이러스 위장염, 살모넬라 위장염, 세균성 수막염, 홍역 폐렴, 바이러스 감염, 바이러스 심근염
때때로: 발열, 영아 급사 증후군
때때로: 두드러기
때때로: 혈소판 감소증
때때로: 선천성 중추 신경계 이상
때때로: 간질
때때로: 폐렴, 위장염, 홍역 폐렴, 기관지염, 돌발 피진, 농양, 감염성 설사, 수-족-구병, 인플루엔자, 홍역, 세균성 요로 감염
때때로: 설사, 위염
때때로: 탈수
때때로: 발열
때때로: 고환 고정술
기타 부작용
[빈도의 분류]
생후 6주~14주의 건강한 영아 968명을 대상으로 한 임상시험들에서 이 백신의 안전성을 평가하였을 때, 642명 (66.3%)에서 2,275건의 약물이상반응이 발생하였고, 중대한 약물이상반응은 없었다.
이 중 명시된 (Solicited) 약물이상반응이 642명 (66.3%)에서 2,274 건 발생하였고, 명시되지 않은 (Unsolicited) 약물이상반응은 1명 (0.1%)에서 1건 발생하였다.
1) 이 백신 접종 후 7일 동안 관찰된 명시된 (Solicited) 이상사례는 다음과 같다.
명시된 (Solicited) 이상사례
전체 (N=968)
국소반응
통증/압통
38.3%
홍반/발적
5.7%
경결/부종
4.3%
전신반응
보챔/짜증
46.3%
늘어짐/졸음
29.6%
설사
15%
구토
14.8%
식욕감소
13.6%
발진
6.8%
발열
5.9%
2) 이 백신 접종 후 28일 동안 관찰된 명시되지 않은 (Unsolicited) 약물이상반응은 968명의 생후 6주~14주 시험대상자 중 1명(0.1%)에서 보고되었으며, 해당 약물이상반응은 위장관 장애 관련 영아산통 1건 이었다.
3) 이 백신 접종 후 28일 동안 관찰된 중대한 이상사례는 시험대상자 968명 중 32명 (3.3%)에게서 35건이 발생하였으며, 모두 이 약과 관련이 없는 것으로 평가되었다.
- 감염 및 기생충 감염
- 전신장애 및 투여 부위 병태
- 피부 및 피하조직 장애
- 혈액 및 림프계 장애
- 선천적, 가족성 및 유전성 장애
- 각종 신경계 장애
4) 이 백신의 마지막 접종 28일 후부터 추가 5개월 동안 발생한 중대한 이상사례는 시험대상자 968명 중 31명 (3.2%)에게서 35건이 발생하였으며, 모두 이 약과 관련이 없는 것으로 평가 되었다.
- 감염 및 기생충 감염
- 각종 위장관 장애
- 대사 및 영양 장애
- 전신 장애 및 투여 부위 병태
- 외과적 및 내과적 시술
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
유폴리오주(불활화폴리오백신(사빈주))(수출용) 상세 정보
부작용으로 약물 검색
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.