투랄리오캡슐200밀리그램(펙시다티닙염산염)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
800mg
투여 횟수
1일 2회
복용 시점
아침
용량 감량 1일 총 투여량 1일 총 투여량의 투여방법 시작용량 800mg 400mg 1일 2회 1차 600mg 아침 200mg, 저녁 400mg 2차 400mg 200mg 1일 2회 ]]> 이상반응 중증도 용량 조절 ALT 및/또는 AST 증가 > 3-5 x ULN • 투여를 중지하고, 주 1회 간기능 검사를 모니터링한다. • 4주 이내에 AST 및 ALT가 ≤ 3 x ULN 인 경우, 표1에서 제시한 대로 200mg 경질캡슐 한개씩 감량한 용량으로 투여를 재개한다. • 4주 내 AST 또는 ALT가 > 3 x ULN 인 경우, 이 약의 투여를 영구 중단한다. > 5-10 x ULN • 투여를 중지하고, 주 2회 간기능 검사를 모니터링한다. • 4주 이내에 AST 및 ALT가 ≤ 3 x ULN 인 경우, 표1에서 제시한 대로 200mg 경질캡슐 한개씩 감량한 용량으로 투여를 재개한다. • 4주 내 AST 또는 ALT가 > 3 x ULN인 경우, 이 약의 투여를 영구 중단한다. > 10 x ULN • 이 약의 투여를 영구 중단한다. • AST 또는 ALT가 ≤ 5 x ULN 가 될 때까지 주 2회 간기능 검사를 모니터링한 후, ≤ 3 x ULN 가 될 때까지 주 1회 간기능 검사를 모니터링한다. ALP a 및 GGT 증가 ALP 및 GGT > 2 x ULN • 이 약의 투여를 영구 중단한다. • ALP ≤ 5 x ULN 가 될 때까지 주 2회 간기능 검사를 모니터링한 후, ALP ≤ 2 ULN가 될 때까지 주 1회 간기능 검사를 모니터링한다. 빌리루빈 증가 TB > ULN 에서 TB < 2 x ULN 또는 DB > ULN 및 DB <1.5 x ULN • 투여를 중지하고, 주 2회 간 기능 검사를 모니터링한다. • 빌리루빈 증가의 다른 원인이 규명되고 4주 이내에 빌리루빈이 < ULN 인 경우, 감량된 용량으로 투약을 재개한다. • 4주 내 빌리루빈이 ≥ ULN인 경우, 이 약의 투여를 영구 중단한다. TB ≥ 2 x ULN 또는 DB > 1.5 x ULN • 이 약의 투여를 영구 중단한다. • 빌리루빈이 ≤ ULN이 될 때까지 주 2회 간기능 검사를 모니터링한다. 이상반응 또는 기타 실험실 검사 이상 중증 또는 불내성 • 개선 또는 해소 시까지 투여를 중지한다. • 개선 또는 해소 시, 감량된 용량으로 투여를 재개한다. ALT(alanine aminotransferase) 알라닌 아미노전이효소; ALP(alkaline phosphatase) 알칼리 인산분해효소; AST(aspartate aminotransferase) 아스파르테이트 아미노전이효소; DB(direct bilirubin) 직접 빌리루빈; GGT(gamma-glutamyl transferase) 감마 글루타밀전이효소; TB(total bilirubin) 총 빌리루빈; ULN(upper limit of normal) 정상상한치 a ALP 상승은 간 동종효소 분획으로 확인함. ]]> 계획된 1일 총 투여량 조절된 1일 총 투여량 조절된 1일 총 투여량의 투여 방법 800mg 400mg 200mg 1일 2회 600mg* 400mg 200mg 1일 2회 400mg* 200mg 200mg 1일 1회 * 계획된 1일 총 투여량은 표1의 복용량 권장사항에 따라 이상반응에 대한 이 약의 권장 용량 감량을 나타냄. ]]>
주요 성분 가이드
주의사항
이상반응 (기관계 대분류) 이 약 N=61(%) 위약 N=59(%) 모든등급 ≥ 3등급 모든등급 ≥ 3등급 피부 및 피하 조직 장애 모발색 변화 67 0 3.4 0 발진 a 28 1.6 7 0 소양증 b 18 0 3.4 0 전신 장애 피로 c 64 0 41 0 말초 부종 d 20 0 7 0 눈 장애 눈 부종 e 30 1.6 5 0 신경계 장애 미각 이상 f 26 0 1.7 0 신경병증 g 10 0 5 0 위장관 장애 구토 20 1.6 5 0 변비 12 0 5 0 대사 및 영양 장애 식욕 감소 16 0 10 0 혈관 장애 고혈압 15 4.9 10 0 a 발진: 반구진 발진, 가려움증 발진, 두드러기, 홍반, 여드름형 피부염, 알레르기성 피부염 포함 b 소양증: 소양증, 전신 소양증 포함 c 피로: 피로, 무력감, 권태감 포함 d 말초 부종: 얼굴 부종, 국소 부종, 말초 부종, 말초 부종 포함 e 눈 부종: 눈 주위 부종, 눈 부종, 눈꺼풀 부종, 시신경 유두부종 포함 f 미각 이상: 미각 이상, 미각장애 포함 g 신경병증: 말초신경병증, 감각 이상, 감각저하, 작열감 포함 ]]> 실험실적 수치 이상 b 이 약 N=61(%) a 위약 N=59(%) a 1등급 2등급 ≥ 3등급 1등급 2등급 ≥ 3등급 간 검사 AST 증가 61 15 12 15 0 0 ALT 증가 31 13 20 22 0 0 ALP 증가 31 3.3 4.9 1.7 0 0 빌리루빈 증가 3.3 3.3 3.3 0 0 0 ALT 알라닌 아미노전이효소; AST 아스파르테이트 아미노전이효소; ALP 알칼리 인산분해효소 a 발생률은 베이스라인 측정 결과와 임상시험 중 적어도 1회 이상의 측정 결과가 모두 있는 환자의 수를 기반으로 계산됨(이 약 n=61, 위약 n=59) b NCI CTCAE v 4.03에 따른 등급 ]]> 실험실적 수치 이상 b 이 약 N=61(%) a 위약 N=59(%) a 모든등급 ≥ 3등급 모든등급 ≥ 3등급 화학적 검사 LDH 증가 c 92 0 5 0 콜레스테롤 증가 44 4.9 25 0 인산염 감소 25 3.3 5 0 혈액학적 검사 중성구 감소 44 3.3 9 0 림프구 감소 38 1.6 3.4 0 헤모글로빈 감소 30 0 14 1.7 혈소판 감소 15 0 5 0 LDH(lactate dehydrogenase) 젖산 탈수소효소 a 발생률은 베이스라인 측정 결과와 임상시험 중 적어도 1회 이상의 측정 결과가 모두 있는 환자의 수를 기반으로 계산됨(이 약 n=61, 위약 n=58-59) b NCI CTCAE v 4.03에 따른 등급(LDH 제외) c LDH: 1등급 >ULN 에서 ≤2.5 x ULN; 2등급 >2.5 에서 ≤5 x ULN; 3등급 >5 에서 ≤20 x ULN; 4등급 >20 xULN ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
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부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
관련 건강팁
사용자 리뷰
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